Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wątrobiaka leczonego przez perfuzję cynobufacyny przez tętnicę wątrobową w połączeniu z emboloterapią

27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Changhai Hospital

Badania kliniczne średniozaawansowanego i zaawansowanego wątrobiaka leczonego cynobufacyną przez perfuzję tętnicy wątrobowej w połączeniu z emboloterapią tętniczą

Cinobufacini ma działanie przeciwnowotworowe, poprawiające pracę wątroby, podnoszące odporność i mało skutków ubocznych, jest ważne i znaczące dla pacjentów z zapaleniem wątroby, marskością wątroby i wątrobiakami.

W porównaniu z przeztętniczą chemoembolizacją (TACE), efekt kliniczny cinobufacini nie jest gorszy/równoważny. W porównaniu z TACE, cinobufacini zapewnia lepsze bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryterium włączenia :

  1. Płeć bez ograniczeń, wiek: 18-70 lat.
  2. Pacjenci mają nieoperacyjnego zaawansowanego wątrobiaka bez poważnych zaburzeń czynności wątroby i nerek, zajęcie guza < 70%
  3. Pacjenci mają niepowodzenie w interwencji chirurgicznej lub recydywista operacji resekcji
  4. Czynność wątroby Child-pugh A、B
  5. Wszystkie przypadki mają ostateczną diagnozę wyników obrazowania, takich jak MRI, CT, B ultradźwięki lub wyniki cytologii
  6. Przewidywany przez pacjenta czas życia > 6 miesięcy, który toleruje TACE i ma ocenę jakości życia ECOG <3
  7. Pacjenci biorą udział w badaniu klinicznym dobrowolnie i mają już podpisaną świadomą zgodę

Kryterium wykluczenia:

  1. Główna żyła wrotna była całkowicie niedrożna.
  2. Zajęcie guza wynosi 70% lub ponad 70% w całej wątrobie
  3. Pacjent ma TACE lub inny antyneoplaston
  4. Po karcynosektomii pacjent ma profilaktykę
  5. Pacjent z niewydolnością nerek: Cr≥133 umol/L
  6. Ciężka choroba układu krążenia
  7. Pacjent ma inne choroby, które mają wpływ na propozycję

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

284

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć bez ograniczeń, wiek: 18-70 lat;
  2. Pacjenci mają nieoperacyjnego zaawansowanego wątrobiaka bez poważnych zaburzeń czynności wątroby i nerek, zajęcie guza < 70%;
  3. Pacjenci mają niepowodzenie w interwencji chirurgicznej lub recydywista operacji resekcji;
  4. Czynność wątroby Child-pugh A、B;
  5. Wszystkie przypadki mają ostateczną diagnozę wyników badań obrazowych, takich jak MRI, CT, B ultradźwiękowe lub wyniki cytologii;
  6. przewidywany przez pacjenta czas życia > 6 miesięcy, który toleruje TACE i ma ocenę jakości życia ECOG <3;
  7. Pacjenci biorą udział w badaniu klinicznym dobrowolnie i mają już podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Główna żyła wrotna była całkowicie niedrożna;
  2. Zajęcie guza wynosi 70% lub więcej niż 70% w całej wątrobie;
  3. Pacjent otrzymał TACE lub inny antyneoplaston;
  4. Po karcynosektomii pacjent ma profilaktykę;
  5. Pacjent z niewydolnością nerek: Cr≥133 umol/L
  6. Ciężka choroba układu krążenia;
  7. Pacjent ma inne choroby, które mają wpływ na propozycję;
  8. Na całym ciele na ogół mają przerzuty lub są z inną złośliwą chorobą nowotworową;
  9. W trakcie udziału w innym badaniu medycznym;
  10. Ciąża, laktacja, nadwrażliwość lub już znane reakcje niepożądane lub tabu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi pacjenta na terapię przeprowadzana jest w każdej fazie według RECIST:CR,PR,SD i PD.
Ramy czasowe: Listopad 2010 do Listopad 2013
Ocena odpowiedzi pacjenta na terapię przeprowadzana jest w każdej fazie według RECIST:CR,PR,SD i PD.
Listopad 2010 do Listopad 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling chang quan, doctor, Changhai hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie cynobufacyny

3
Subskrybuj