Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hepatom behandlad genom perfusion av cinobufacin genom leverartären kombinerad emoloterapi

27 juni 2011 uppdaterad av: Changhai Hospital

Den kliniska forskningen av intermediär och avancerad hepatom som behandlas med Cinobufacin genom perfusion av leverartären kombinerar arteriell emoloterapi

Cinobufacini har effekterna av anticancer, förbättrar leverfunktionen, höjer immuniteten och små biverkningar, och är viktig och betydelsefull för patienter med hepatit, levercirros och hepatom.

Jämfört med transarteriell kemoembolisering (TACE) är den kliniska effekten av cinobufacini icke sämre/ekvivalent. Jämfört med TACE är cinobufacini överlägsen i säkerhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterium:

  1. Sexet begränsar inte, ålder:18-70 år.
  2. Patienterna har inoperabelt framskridet hepatom utan allvarlig störning i lever och njure, tumörupptagning < 70 %
  3. Patienterna har misslyckande i kirurgiskt ingrepp eller resektionsoperation återfall
  4. Leverfunktion Child-pugh A, B
  5. Alla fall har den definitiva slutdiagnosen av bildologiska resultat som MRI, CT , B ultraljud eller cytologiresultat
  6. Patientens förutsägelse av levnadstid >6 månader, vem tål TACE och har ECOG-poäng för livskvalitet <3
  7. Patienterna deltar frivilligt i den kliniska prövningen och har redan skrivit under informerat samtycke

Uteslutningskriterium:

  1. Huvudportvenen blockerades helt.
  2. Tumörens ockupation är 70 % eller mer än 70 % i hela levern
  3. Patienten har TACE eller annan antineoplaston
  4. Efter carcinosectomy patienten har profylaktiska
  5. Patienten har nedsatt njurfunktion: Cr≥133 umol/L
  6. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  7. Patienten är med andra sjukdomar för att påverka förslaget

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

284

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Könet begränsar inte, ålder:18-70 år gammal;
  2. Patienterna har inoperabelt framskridet hepatom utan allvarlig störning i lever och njure, tumörupptagning < 70 %;
  3. Patienterna har misslyckande i kirurgiskt ingrepp eller resektionsoperation recidivist;
  4. Leverfunktion Child-pugh A、B;
  5. Alla fall har den definitiva slutliga diagnosen av bildologiska resultat som MRI, CT , B ultraljud eller cytologiresultat;
  6. Patientens förutsägelse av levnadstid >6 månader, vem som tål TACE och har ECOG-poäng för livskvalitet <3;
  7. Patienterna deltar frivilligt i den kliniska prövningen och har redan skrivit under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Huvudportvenen blockerades helt;
  2. Tumörens ockupation är 70 % eller mer än 70 % i hela levern;
  3. Patienten har fått TACE eller annan antineoplaston;
  4. Efter carcinosectomy patienten har profylaktiska;
  5. Patienten har nedsatt njurfunktion: Cr≥133 umol/L
  6. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom;
  7. Patienten är med andra sjukdomar för att påverka förslaget;
  8. Över hela kroppen har i allmänhet metabas eller är med annan malign neoplastisk sjukdom;
  9. I processen för deltagande i andra medicinska prövningar;
  10. Graviditet, laktation, överkänslighet konstitution eller redan har känd biverkning eller tabu.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingen av patientens respons på terapin utförs varje fas, enligt RECIST:CR,PR,SD och PD.
Tidsram: November 2010 till november 2013
Utvärderingen av patientens respons på terapin utförs varje fas, enligt RECIST:CR,PR,SD och PD.
November 2010 till november 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ling chang quan, doctor, Changhai hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Första postat (Uppskatta)

9 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatom

Kliniska prövningar på Cinobufacin injektion

3
Prenumerera