- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01236690
Studie av hepatom behandlad genom perfusion av cinobufacin genom leverartären kombinerad emoloterapi
Den kliniska forskningen av intermediär och avancerad hepatom som behandlas med Cinobufacin genom perfusion av leverartären kombinerar arteriell emoloterapi
Cinobufacini har effekterna av anticancer, förbättrar leverfunktionen, höjer immuniteten och små biverkningar, och är viktig och betydelsefull för patienter med hepatit, levercirros och hepatom.
Jämfört med transarteriell kemoembolisering (TACE) är den kliniska effekten av cinobufacini icke sämre/ekvivalent. Jämfört med TACE är cinobufacini överlägsen i säkerhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterium:
- Sexet begränsar inte, ålder:18-70 år.
- Patienterna har inoperabelt framskridet hepatom utan allvarlig störning i lever och njure, tumörupptagning < 70 %
- Patienterna har misslyckande i kirurgiskt ingrepp eller resektionsoperation återfall
- Leverfunktion Child-pugh A, B
- Alla fall har den definitiva slutdiagnosen av bildologiska resultat som MRI, CT , B ultraljud eller cytologiresultat
- Patientens förutsägelse av levnadstid >6 månader, vem tål TACE och har ECOG-poäng för livskvalitet <3
- Patienterna deltar frivilligt i den kliniska prövningen och har redan skrivit under informerat samtycke
Uteslutningskriterium:
- Huvudportvenen blockerades helt.
- Tumörens ockupation är 70 % eller mer än 70 % i hela levern
- Patienten har TACE eller annan antineoplaston
- Efter carcinosectomy patienten har profylaktiska
- Patienten har nedsatt njurfunktion: Cr≥133 umol/L
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Patienten är med andra sjukdomar för att påverka förslaget
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
-
Kontakt:
- changquan Ling, Doctor
- Telefonnummer: +86 21 81873539
- E-post: qiaocuixia@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Könet begränsar inte, ålder:18-70 år gammal;
- Patienterna har inoperabelt framskridet hepatom utan allvarlig störning i lever och njure, tumörupptagning < 70 %;
- Patienterna har misslyckande i kirurgiskt ingrepp eller resektionsoperation recidivist;
- Leverfunktion Child-pugh A、B;
- Alla fall har den definitiva slutliga diagnosen av bildologiska resultat som MRI, CT , B ultraljud eller cytologiresultat;
- Patientens förutsägelse av levnadstid >6 månader, vem som tål TACE och har ECOG-poäng för livskvalitet <3;
- Patienterna deltar frivilligt i den kliniska prövningen och har redan skrivit under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Huvudportvenen blockerades helt;
- Tumörens ockupation är 70 % eller mer än 70 % i hela levern;
- Patienten har fått TACE eller annan antineoplaston;
- Efter carcinosectomy patienten har profylaktiska;
- Patienten har nedsatt njurfunktion: Cr≥133 umol/L
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom;
- Patienten är med andra sjukdomar för att påverka förslaget;
- Över hela kroppen har i allmänhet metabas eller är med annan malign neoplastisk sjukdom;
- I processen för deltagande i andra medicinska prövningar;
- Graviditet, laktation, överkänslighet konstitution eller redan har känd biverkning eller tabu.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärderingen av patientens respons på terapin utförs varje fas, enligt RECIST:CR,PR,SD och PD.
Tidsram: November 2010 till november 2013
|
Utvärderingen av patientens respons på terapin utförs varje fas, enligt RECIST:CR,PR,SD och PD.
|
November 2010 till november 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ling chang quan, doctor, Changhai hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLing
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatom
-
Sir Run Run Shaw HospitalHexaell Biotech Co., LtdRekryteringHepatom ResektabelKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanOkändMagvariceal blödning | Levercirros och hepatom.Kina
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadNeoplasmer i levern | Lever cancer | Hepatom | Gallcancer | Cancer i levernFörenta staterna
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Bundang CHA HospitalAvslutadKarcinom, hepatocellulärt | HepatomKorea, Republiken av
-
Sirtex MedicalAvslutadKarcinom, hepatocellulärt | HepatomFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadBukspottkörtelcancer | HepatomThailand
-
Boston Scientific CorporationAvslutadHepatocellulärt karcinom | Hepatom | LevercellscancerFörenta staterna
-
Onconova Therapeutics, Inc.AvslutadAvancerad solid tumör | HepatomFörenta staterna
-
Shenzhen BinDeBio Ltd.Henan Provincial People's HospitalRekryteringGliom | Magcancer | Hepatom | MatstrupscancerKina
Kliniska prövningar på Cinobufacin injektion
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AvslutadVitreomakulär dragkraft | Vitreomakulär vidhäftning | Vitreomakulär fästeFörenta staterna
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Avslutad
-
GE HealthcarePPD; FortreaHar inte rekryterat ännu
-
GE HealthcareRekryteringOnkologi | Malign fast tumörNederländerna
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.RekryteringBukspottskörtelcancer | Gastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadEn studie av rekombinant humant tillväxthormoninjektion (JINTOPIN AQ) för korta barn med små för SGALiten för spädbarn i graviditetsåldernKina
-
Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdRekryteringSlutstadiet av njursjukdom vid hemodialysKina