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Studio dell'epatoma trattato mediante perfusione di cinobufacina attraverso l'arteria epatica che combina l'emboloterapia

27 giugno 2011 aggiornato da: Changhai Hospital

La ricerca clinica dell'epatoma intermedio e avanzato trattato con cinobufacina mediante perfusione dell'arteria epatica combinando l'emboloterapia arteriosa

Cinobufacini ha effetti antitumorali, migliora la funzionalità epatica, aumenta l'immunità e ha pochi effetti collaterali ed è importante e significativo per i pazienti con epatite, cirrosi epatica ed epatomi.

Rispetto alla chemioembolizzazione transarteriosa (TACE), l'effetto clinico di cinobufacini è non inferiore/equivalente. Rispetto a TACE, cinobufacini è superiore in termini di sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

  1. Il sesso non limita, età: 18-70 anni.
  2. I pazienti hanno epatoma avanzato inoperabile senza gravi disturbi epatici e renali, occupazione tumorale < 70%
  3. I pazienti hanno fallimento in intervento chirurgico o operazione di resezione recidiva
  4. Funzione epatica Child-pugh A、B
  5. Tutti i casi hanno la diagnosi finale definitiva dei risultati dell'imaging come i risultati di MRI、CT 、B ultrasuoni o citologia
  6. Previsione del tempo di vita del paziente> 6 mesi, che può tollerare TACE e ha un punteggio ECOG sulla qualità della vita <3
  7. I pazienti partecipano volontariamente alla sperimentazione clinica e hanno già firmato il consenso informato

Criterio di esclusione:

  1. La vena porta principale era completamente ostruita.
  2. L'occupazione del tumore è del 70% o più del 70% nell'intero fegato
  3. Il paziente ha TACE o altro antineoplaston
  4. Dopo la carcinosectomia il paziente ha la profilassi
  5. Il paziente presenta insufficienza renale: Cr≥133 umol/L
  6. Grave malattia cardiovascolare
  7. Il paziente è con altre malattie per influenzare la proposta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

284

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il sesso non limita, età: 18-70 anni;
  2. I pazienti hanno epatoma avanzato inoperabile senza gravi disturbi epatici e renali, occupazione tumorale < 70%;
  3. I pazienti hanno fallimento in intervento chirurgico o operazione di resezione recidiva;
  4. Funzione epatica Child-pugh A、B;
  5. Tutti i casi hanno la diagnosi finale definitiva dei risultati dell'imaging come MRI、CT 、B ultrasuoni o risultati citologici;
  6. Previsione del tempo di vita del paziente> 6 mesi, che può tollerare TACE e ha un punteggio ECOG sulla qualità della vita <3;
  7. I pazienti partecipano volontariamente alla sperimentazione clinica e hanno già firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. La vena porta principale era completamente ostruita;
  2. L'occupazione del tumore è del 70% o più del 70% nell'intero fegato;
  3. Il paziente ha ricevuto TACE o altro antineoplaston;
  4. Dopo la carcinosectomia il paziente ha la profilassi;
  5. Il paziente presenta insufficienza renale: Cr≥133 umol/L
  6. Gravi malattie cardiovascolari;
  7. Il paziente è con altre malattie per influenzare la proposta;
  8. In tutto il corpo hanno generalmente metabasi o essere con altre malattie neoplastiche maligne;
  9. Nel processo di partecipazione ad altri studi medicinali;
  10. Gravità, allattamento, costituzione di ipersensibilità o reazione avversa già nota o tabù.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della risposta del paziente alla terapia viene effettuata in ogni fase, secondo RECIST:CR,PR,SD e PD.
Lasso di tempo: Da novembre 2010 a novembre 2013
La valutazione della risposta del paziente alla terapia viene effettuata in ogni fase, secondo RECIST:CR,PR,SD e PD.
Da novembre 2010 a novembre 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling chang quan, doctor, Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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