- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01236690
Исследование гепатомы при перфузии цинобуфацина через печеночную артерию в сочетании с эмболотерапией
Клинические исследования промежуточной и запущенной гепатомы, леченной цинобуфацином путем перфузии печеночной артерии в сочетании с артериальной эмболотерапией
Cinobufacini обладает противораковым действием, улучшает функцию печени, повышает иммунитет и имеет небольшие побочные эффекты, что важно и важно для пациентов с гепатитом, циррозом печени и гепатомами.
По сравнению с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) клинический эффект цинобуфацина не уступает/эквивалентен. По сравнению с ТАХЭ цинобуфацин превосходит по безопасности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерий включения:
- Пол без ограничений, возраст: 18-70 лет.
- У больных неоперабельная распространенная гепатома без серьезных нарушений со стороны печени и почек, занимаемая опухолью < 70 %
- Пациенты с неудачным хирургическим вмешательством или рецидивом резекционной операции
- Функция печени по Чайлд-пью A, B
- Все случаи имеют определенный окончательный диагноз по результатам визуализации, таким как МРТ, КТ, УЗИ или результаты цитологии.
- Прогноз пациента по продолжительности жизни> 6 месяцев, который может переносить ТАХЭ и имеет показатель качества жизни по шкале ECOG <3.
- Пациенты участвуют в клиническом исследовании добровольно и уже подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Основная воротная вена полностью закупорена.
- Занятие опухолью 70 % и более 70 % всей печени
- У пациента имеется ТАХЭ или другой антинеопластонный
- После карциноэктомии больному проводят профилактическую
- Пациент с почечной недостаточностью: Cr≥133 мкмоль/л
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Пациент с другими заболеваниями, чтобы повлиять на предложение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
-
Контакт:
- changquan Ling, Doctor
- Номер телефона: +86 21 81873539
- Электронная почта: qiaocuixia@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пол без ограничений, возраст: 18-70 лет;
- У больных неоперабельная далеко зашедшая гепатома без серьезных нарушений функции печени и почек, занимаемая опухолью < 70 %;
- У больных неэффективность оперативного вмешательства или рецидив резекционной операции;
- Функция печени Чайлд-пью A, B;
- Все случаи имеют определенный окончательный диагноз по результатам визуализации, таким как МРТ, КТ, УЗИ или результаты цитологии;
- Прогноз продолжительности жизни пациента> 6 месяцев, который может переносить ТАХЭ и имеет показатель качества жизни по шкале ECOG <3;
- Пациенты участвуют в клиническом исследовании добровольно и уже подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Главная воротная вена полностью обтурирована;
- Занятие опухолью 70 % и более 70 % всей печени;
- Больной получил ТАСЕ или другой антинеопластон;
- После карциноэктомии больному проводят профилактические мероприятия;
- Пациент с почечной недостаточностью: Cr≥133 мкмоль/л
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- Пациент с другими заболеваниями влияет на предложение;
- По всему телу, как правило, имеют метабазию или сопровождаются другим злокачественным новообразованием;
- В процессе участия в другом лекарственном исследовании;
- Беременность, лактация, гиперчувствительность конституции или уже известные побочные реакции или табу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ответа пациента на терапию проводится на каждой фазе согласно RECIST:CR,PR,SD и PD.
Временное ограничение: С ноября 2010 г. по ноябрь 2013 г.
|
Оценка ответа пациента на терапию проводится на каждой фазе согласно RECIST:CR,PR,SD и PD.
|
С ноября 2010 г. по ноябрь 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ling chang quan, doctor, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- CLing
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .