Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование гепатомы при перфузии цинобуфацина через печеночную артерию в сочетании с эмболотерапией

27 июня 2011 г. обновлено: Changhai Hospital

Клинические исследования промежуточной и запущенной гепатомы, леченной цинобуфацином путем перфузии печеночной артерии в сочетании с артериальной эмболотерапией

Cinobufacini обладает противораковым действием, улучшает функцию печени, повышает иммунитет и имеет небольшие побочные эффекты, что важно и важно для пациентов с гепатитом, циррозом печени и гепатомами.

По сравнению с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) клинический эффект цинобуфацина не уступает/эквивалентен. По сравнению с ТАХЭ цинобуфацин превосходит по безопасности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерий включения:

  1. Пол без ограничений, возраст: 18-70 лет.
  2. У больных неоперабельная распространенная гепатома без серьезных нарушений со стороны печени и почек, занимаемая опухолью < 70 %
  3. Пациенты с неудачным хирургическим вмешательством или рецидивом резекционной операции
  4. Функция печени по Чайлд-пью A, B
  5. Все случаи имеют определенный окончательный диагноз по результатам визуализации, таким как МРТ, КТ, УЗИ или результаты цитологии.
  6. Прогноз пациента по продолжительности жизни> 6 месяцев, который может переносить ТАХЭ и имеет показатель качества жизни по шкале ECOG <3.
  7. Пациенты участвуют в клиническом исследовании добровольно и уже подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Основная воротная вена полностью закупорена.
  2. Занятие опухолью 70 % и более 70 % всей печени
  3. У пациента имеется ТАХЭ или другой антинеопластонный
  4. После карциноэктомии больному проводят профилактическую
  5. Пациент с почечной недостаточностью: Cr≥133 мкмоль/л
  6. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  7. Пациент с другими заболеваниями, чтобы повлиять на предложение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

284

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
        • Контакт:
          • changquan Ling, Doctor
          • Номер телефона: +86 21 81873539
          • Электронная почта: qiaocuixia@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пол без ограничений, возраст: 18-70 лет;
  2. У больных неоперабельная далеко зашедшая гепатома без серьезных нарушений функции печени и почек, занимаемая опухолью < 70 %;
  3. У больных неэффективность оперативного вмешательства или рецидив резекционной операции;
  4. Функция печени Чайлд-пью A, B;
  5. Все случаи имеют определенный окончательный диагноз по результатам визуализации, таким как МРТ, КТ, УЗИ или результаты цитологии;
  6. Прогноз продолжительности жизни пациента> 6 месяцев, который может переносить ТАХЭ и имеет показатель качества жизни по шкале ECOG <3;
  7. Пациенты участвуют в клиническом исследовании добровольно и уже подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Главная воротная вена полностью обтурирована;
  2. Занятие опухолью 70 % и более 70 % всей печени;
  3. Больной получил ТАСЕ или другой антинеопластон;
  4. После карциноэктомии больному проводят профилактические мероприятия;
  5. Пациент с почечной недостаточностью: Cr≥133 мкмоль/л
  6. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  7. Пациент с другими заболеваниями влияет на предложение;
  8. По всему телу, как правило, имеют метабазию или сопровождаются другим злокачественным новообразованием;
  9. В процессе участия в другом лекарственном исследовании;
  10. Беременность, лактация, гиперчувствительность конституции или уже известные побочные реакции или табу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ответа пациента на терапию проводится на каждой фазе согласно RECIST:CR,PR,SD и PD.
Временное ограничение: С ноября 2010 г. по ноябрь 2013 г.
Оценка ответа пациента на терапию проводится на каждой фазе согласно RECIST:CR,PR,SD и PD.
С ноября 2010 г. по ноябрь 2013 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ling chang quan, doctor, Changhai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться