Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hepatom behandlet ved perfusering av cinobufacin gjennom leverarterie ved å kombinere emoloterapi

27. juni 2011 oppdatert av: Changhai Hospital

Den kliniske forskningen av middels og avansert hepatom behandlet av Cinobufacin ved perfusjon av leverarterie som kombinerer arteriell emoloterapi

Cinobufacini har effekten av kreft, forbedrer leverfunksjonen, heving av immunitet og lite bivirkninger, og er viktig og signifikant for pasienter med hepatitt, levercirrhose og hepatomer.

Sammenlignet med transarteriell kjemoembolisering (TACE), er den kliniske effekten av cinobufacini ikke-inferiør/ekvivalent. Sammenlignet med TACE er cinobufacini overlegen når det gjelder sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Cinobufacin injeksjon

Detaljert beskrivelse

Inkluderingskriterium:

Sexen begrenser ikke, alder: 18-70 år.
Pasientene har inoperabelt avansert hepatom uten alvorlig lidelse i lever og nyre, tumorbeskjeftigelse < 70 %
Pasientene har svikt i kirurgisk inngrep eller reseksjonsoperasjon residivist
Leverfunksjon Child-pugh A、B
Alle tilfellene har den definitive endelige diagnosen av bildeologiske resultater som MR, CT, B ultralyd eller cytologiresultater
Pasientens prediksjon av levetid>6 måneder, hvem som tåler TACE og har ECOG-score for livskvalitet <3
Pasientene deltar frivillig i den kliniske studien og har allerede signert informert samtykke

Eksklusjonskriterium:

Hovedportalvenen ble blokkert fullstendig.
Svulstens okkupasjon er 70 % eller mer enn 70 % i hele leveren
Pasienten har TACE eller annet antineoplaston
Etter karsinosektomi har pasienten det profylaktiske
Pasienten har nyresvikt: Cr≥133 umol/L
Alvorlig kardiovaskulær sykdom
Pasienten er med andre sykdommer for å påvirke forslaget

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

284

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
    - Rekruttering
    - Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
    - Ta kontakt med:
      
      changquan Ling, Doctor
      
      Telefonnummer: +86 21 81873539
      
      E-post: qiaocuixia@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sexen begrenser ikke, alder:18-70 år gammel;
Pasientene har inoperabelt avansert hepatom uten alvorlig lidelse i lever og nyre, tumorokkupasjon < 70 %;
Pasientene har svikt i kirurgisk inngrep eller reseksjonsoperasjon residivist;
Leverfunksjon Child-pugh A、B;
Alle tilfellene har den definitive endelige diagnosen bildeologiske resultater som MR, CT, B ultralyd eller cytologiresultater;
Pasientens prediksjon av levetid>6 måneder, som tåler TACE og har ECOG-score for livskvalitet <3;
Pasientene deltar frivillig i den kliniske studien og har allerede signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Hovedportalvenen ble blokkert fullstendig;
Okkupasjonen av svulsten er 70 % eller mer enn 70 % i hele leveren;
Pasienten har mottatt TACE eller annet antineoplaston;
Etter karsinosektomi har pasienten det profylaktiske;
Pasienten har nyresvikt: Cr≥133 umol/L
Alvorlig kardiovaskulær sykdom;
Pasienten er med andre sykdommer for å påvirke forslaget;
Over hele kroppen har generelt metabasis eller være med annen ondartet neoplastisk sykdom;
I ferd med å delta i andre medisinske forsøk;
Graviditet, amming, overfølsomhet konstitusjon eller allerede har kjent bivirkning eller tabu.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evalueringen av pasientens respons på terapien utføres i hver fase, i henhold til RECIST:CR,PR,SD og PD. Tidsramme: November 2010 til november 2013	Evalueringen av pasientens respons på terapien utføres i hver fase, i henhold til RECIST:CR,PR,SD og PD.	November 2010 til november 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ling chang quan, doctor, Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene