- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01236690
색전요법을 병용한 간동맥을 통한 Cinobufacin 관류에 의한 간암 치료에 관한 연구
2011년 6월 27일 업데이트: Changhai Hospital
동맥 색전요법을 병용한 간동맥 관류에 의한 Cinobufacin으로 치료한 중기 및 진행성 간암의 임상 연구
Cinobufacini는 항암, 간기능 개선, 면역증강, 부작용이 적은 효능이 있어 간염, 간경화, 간종양 환자에게 중요하고 중요하다.
경동맥 화학색전술(TACE)과 비교하여 cinobufacini의 임상 효과는 비열등/동등합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준 :
- 성별은 제한하지 않습니다. 연령: 18-70세 .
- 환자는 간 및 신장에 심각한 장애가 없는 수술 불가능한 진행성 간암, 종양 점유< 70%
- 외과적 개입 또는 절제 수술 재범에 실패한 환자
- 간 기능 Child-pugh A、B
- 모든 경우에 MRI, CT, B 초음파 또는 세포검사 결과와 같은 영상학적 결과의 명확한 최종 진단이 있습니다.
- TACE를 견딜 수 있고 삶의 질이 ECOG 점수<3인 환자의 생존 예측>6개월
- 환자는 자발적으로 임상 시험에 참여하고 사전 동의서에 이미 서명했습니다.
제외 기준 :
- 주요 간문맥이 완전히 막혔습니다.
- 종양의 점유율은 전체 간에서 70% 또는 70% 이상
- 환자가 TACE 또는 기타 항신생물종을 가지고 있습니다.
- 암 절제술 후 환자는 예방 조치를 취합니다.
- 환자는 신장 기능 부전이 있습니다: Cr≥133 umol/L
- 심한 심혈관 질환
- 환자는 제안에 영향을 미치는 다른 질병이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
284
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
-
연락하다:
- changquan Ling, Doctor
- 전화번호: +86 21 81873539
- 이메일: qiaocuixia@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별은 제한하지 않습니다. 연령: 18-70세;
- 환자는 간 및 신장에 심각한 장애가 없는 수술 불가능한 진행성 간암이 있고 종양 점유 < 70%;
- 환자는 외과 개입 또는 절제 수술 재범자 실패;
- 간 기능 Child-pugh A、B;
- 모든 경우에는 MRI, CT, B 초음파 또는 세포학 결과와 같은 영상학 결과의 명확한 최종 진단이 있습니다.
- TACE를 견딜 수 있고 삶의 질 ECOG 점수가 3 미만인 환자의 생존 시간 > 6개월 예측;
- 환자는 자발적으로 임상 시험에 참여하고 사전 동의서에 이미 서명했습니다.
제외 기준:
- 주요 간문맥이 완전히 막혔습니다.
- 종양의 점유율은 전체 간에서 70% 또는 70% 이상입니다.
- 환자가 TACE 또는 기타 항종양치료제를 투여받았습니다.
- 암 절제술 후 환자는 예방 조치를 취합니다.
- 환자는 신장 기능 부전이 있습니다: Cr≥133 umol/L
- 중증 심혈관 질환;
- 환자는 제안에 영향을 미치는 다른 질병이 있습니다.
- 몸 전체에 일반적으로 전이가 있거나 다른 악성 종양 질환이 있습니다.
- 다른 의약품 임상시험에 참여하는 과정에서
- 중력, 수유, 과민체질 또는 이미 알려진 이상반응이나 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료에 대한 환자의 반응 평가는 RECIST:CR, PR, SD 및 PD에 따라 모든 단계에서 수행됩니다.
기간: 2010년 11월 ~ 2013년 11월
|
치료에 대한 환자의 반응 평가는 RECIST:CR, PR, SD 및 PD에 따라 모든 단계에서 수행됩니다.
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2010년 11월 ~ 2013년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ling chang quan, doctor, Changhai hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CLing
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