Tutkimus hepatoomasta, jota hoidetaan perfusoimalla sinobufasiinia maksavaltimoiden kautta yhdistämällä emboloterapiaa
maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Changhai Hospital
Cinobufasiinilla hoidetun keski- ja pitkälle edenneen hepatooman kliininen tutkimus maksavaltimon perfuusiolla yhdistäen valtimon emboloterapiaa
Cinobufacinilla on syöpää ehkäiseviä, maksan toimintaa parantavia, vastustuskykyä kohottavia vaikutuksia ja vähän sivuvaikutuksia, ja se on tärkeä ja merkittävä hepatiitti-, maksakirroosi- ja hepatoomapotilaille.
Verrattuna transarteriaaliseen kemoembolisaatioon (TACE) cinobufacinin kliininen vaikutus ei ole huonompi/vastaava. Verrattuna TACE:hen, cinobufacini on turvallisuudessaan parempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällön kriteeri:
- Sukupuoli ei rajoita, ikä: 18-70 vuotta .
- Potilailla on leikkauskelvoton edennyt hepatooma ilman vakavia maksan ja munuaisten häiriöitä, kasvaimen toiminta < 70 %
- Potilaat ovat epäonnistuneet kirurgisessa interventiossa tai resektiooperaatiossa
- Maksan toiminta Child-pugh A, B
- Kaikilla tapauksilla on imagologisten tulosten, kuten MRI-, CT-, B-ultraääni- tai sytologian tulosten lopullinen diagnoosi
- Potilaan ennuste elävästä ajasta > 6 kuukautta, joka sietää TACE:ta ja jolla on elämänlaadun ECOG-pisteet<3
- Potilaat osallistuvat kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti ja ovat jo allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteeri:
- Pääporttilaskimo oli tukkeutunut kokonaan.
- Kasvain on 70 % tai yli 70 % koko maksassa
- Potilaalla on TACE tai muu antineoplastoni
- Karsinosektomian jälkeen potilaalla on profylaktinen hoito
- Potilaalla on munuaisten vajaatoiminta: Cr≥133 umol/l
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaalla on muita sairauksia vaikuttaakseen ehdotukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
284
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
-
Ottaa yhteyttä:
- changquan Ling, Doctor
- Puhelinnumero: +86 21 81873539
- Sähköposti: qiaocuixia@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli ei rajoita, ikä:18-70 vuotta;
- Potilailla on leikkauskelvoton pitkälle edennyt hepatooma ilman vakavia maksa- ja munuaishäiriöitä, kasvaimen toiminta < 70 %;
- Potilaat ovat epäonnistuneet kirurgisessa interventiossa tai resektiooperaatiossa uusiutuvassa;
- Maksan toiminta Child-pugh A、B;
- Kaikissa tapauksissa on imagologisten tulosten, kuten MRI-, CT-, B-ultraääni- tai sytologian tulosten, lopullinen diagnoosi;
- Potilaan ennuste elävästä ajasta > 6 kuukautta, joka sietää TACE:ta ja jonka elämänlaadun ECOG-pistemäärä on <3;
- Potilaat osallistuvat kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti ja ovat jo allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pääporttilaskimo oli tukkeutunut kokonaan;
- Kasvain on 70 % tai yli 70 % koko maksassa;
- Potilas on saanut TACE:ta tai muuta antineoplastonia;
- Karsinosektomian jälkeen potilaalla on profylaktinen;
- Potilaalla on munuaisten vajaatoiminta: Cr≥133 umol/l
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus;
- Potilaalla on muita sairauksia vaikuttaakseen ehdotukseen;
- Kaikkialla kehossa on yleensä metabasioita tai muita pahanlaatuisia kasvainsairauksia;
- Muihin lääketutkimuksiin osallistumisprosessissa;
- Vakavuus, laktaatio, yliherkkyysrakenne tai ovat jo tunnettuja haittavaikutuksia tai tabu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hoitovasteen arviointi suoritetaan joka vaiheessa RECIST:CR,PR,SD ja PD mukaan.
Aikaikkuna: Marraskuuta 2010 marraskuuhun 2013
|
Potilaan hoitovasteen arviointi suoritetaan joka vaiheessa RECIST:CR,PR,SD ja PD mukaan.
|
Marraskuuta 2010 marraskuuhun 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ling chang quan, doctor, Changhai hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLing
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .