Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van hepatoma behandeld door Cinobufacine te perfuseren via leverslagader gecombineerd met embolotherapie

27 juni 2011 bijgewerkt door: Changhai Hospital

Het klinisch onderzoek van intermediair en gevorderd hepatoom behandeld met Cinobufacine door perfusie van de leverslagader in combinatie met arteriële embolotherapie

Cinobufacini heeft de effecten van antikanker, verbetert de leverfunctie, verhoogt de immuniteit en heeft weinig bijwerkingen, en is belangrijk en significant voor patiënten met hepatitis, levercirrose en hepatomen.

Vergeleken met transarteriële chemo-embolisatie (TACE) is het klinische effect van cinobufacini niet-inferieur/equivalent. Vergeleken met TACE is cinobufacini superieur in beveiliging.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Cinobufacine-injectie

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriterium :

Het geslacht is niet beperkt, leeftijd: 18-70 jaar oud.
De patiënten hebben een inoperabel gevorderd hepatoom zonder ernstige lever- en nieraandoening, tumorbezetting < 70%
De patiënten hebben een mislukte chirurgische ingreep of resectieoperatie recidivist
Leverfunctie Kind-pugh A、B
Alle gevallen hebben de definitieve definitieve diagnose van beeldologische resultaten zoals MRI、CT、B ultrasone of cytologieresultaten
De voorspelling van de patiënt over de levensduur >6 maanden, die TACE kan verdragen en een ECOG-score voor levenskwaliteit <3 heeft
De patiënten nemen vrijwillig deel aan de klinische proef en hebben al een geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriterium:

De hoofdpoortader was volledig verstopt.
De bezetting van de tumor is 70% of meer dan 70% in de hele lever
De patiënt heeft TACE of een ander antineoplaston
Na carcinosectomie heeft de patiënt het profylactisch middel
De patiënt heeft nierinsufficiëntie: Cr≥133 umol/L
Ernstige hart- en vaatziekten
De patiënt is met andere ziekten om het voorstel te beïnvloeden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

284

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200433
    - Werving
    - Department of TCM, Changhai Hospital of Shanghai
    - Contact:
      
      changquan Ling, Doctor
      
      Telefoonnummer: +86 21 81873539
      
      E-mail: qiaocuixia@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het geslacht is niet beperkt, leeftijd: 18-70 jaar oud;
De patiënten hebben een inoperabel gevorderd hepatoom zonder ernstige lever- en nieraandoening, tumorbezetting < 70%;
De patiënten hebben een mislukte chirurgische ingreep of resectieoperatie recidivist;
Leverfunctie Kind-pugh A、B;
Alle gevallen hebben de definitieve definitieve diagnose van beeldologische resultaten zoals MRI、CT、B ultrasone of cytologieresultaten;
De voorspelling van de patiënt over een levensduur >6 maanden, die TACE kan verdragen en een ECOG-score voor levenskwaliteit <3 heeft;
De patiënten nemen vrijwillig deel aan de klinische proef en hebben al een geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Hoofdpoortader was volledig verstopt;
De bezetting van de tumor is 70% of meer dan 70% in de hele lever;
De patiënt heeft TACE of een ander antineoplaston ontvangen;
Na carcinosectomie heeft de patiënt de profylactische;
De patiënt heeft nierinsufficiëntie: Cr≥133 umol/L
Ernstige hart- en vaatziekten;
De patiënt is met andere ziekten om het voorstel te beïnvloeden;
Over het hele lichaam hebben over het algemeen metabasis of andere kwaadaardige neoplastische ziekte;
Tijdens deelname aan andere medicinale proeven;
Zwaartekracht, borstvoeding, overgevoeligheid constitutie of al een bijwerking of taboe gekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De evaluatie van de respons van de patiënt op de therapie wordt in elke fase uitgevoerd, volgens RECIST:CR,PR,SD en PD. Tijdsspanne: November 2010 tot november 2013	De evaluatie van de respons van de patiënt op de therapie wordt in elke fase uitgevoerd, volgens RECIST:CR,PR,SD en PD.	November 2010 tot november 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ling chang quan, doctor, Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria