- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01240174
Demonstration af Near Zero Antibiotikaordination for Akut Bronkitis
30. januar 2017 opdateret af: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Undersøgelser viser, retningslinjer angiver, og præstationsmål hævder, at antibiotikaordination til ukompliceret akut bronkitis er uhensigtsmæssig.
Klinikere ordinerer dog antimikrobielle stoffer i over 60 % af de 22,5 millioner akut bronkitisbesøg i USA hvert år.
Tidligere vellykkede interventioner har kun reduceret den antimikrobielle ordinationsrate til 40 % eller 50 %.
Det er uvist, om den antimikrobielle ordinationsrate for akut bronkitis kan bringes op på næsten nul procent i praksis, samtidig med at patientsikkerheden og -tilfredsheden opretholdes.
Målet med denne undersøgelse er at udvikle en elektronisk sundhedsjournal (EHR)-integreret algoritme til diagnosticering og behandling af voksne med akut bronkitis med et mål om at reducere antibiotika-udskrivningsraten til næsten nul procent.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil bruge en multimodal implementering - herunder computerstyret beslutningsstøtte, rapporteringsværktøjer og klinikerens feedback - og kvalitetsforbedringsteknikker for at sikre overholdelse af algoritmen og reducere den antimikrobielle ordinationsrate til næsten nul procent.
Indgrebets varighed vil være 4 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første besøg i 30 dage, i alderen 18-64 år, har en hoste af mindre end 3 ugers varighed
Ekskluderingskriterier:
- infiltrere på røntgen af thorax, har kronisk lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsarm
Enkeltarm i undersøgelsen af læger, der modtager feedback om deres antibiotikaudskrivningsrate for akut bronkitis.
|
En kontrolleret, kontinuerligt overvåget implementering af en EPJ-integreret diagnose- og behandlingsalgoritme for akut bronkitis i en stor, forskelligartet primærplejepraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaordinationshastighed
Tidsramme: 30 dage
|
Antibiotikaordinationsraten til patienter med akut bronkitis
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsymptomer
Tidsramme: 21 dage
|
21 dage
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 21 dage
|
21 dage
|
|
Patientsikkerhed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Indfangningen og beskrivelsen af de komponenter, der havde størst effekt på den antimikrobielle ordinationsrate
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2010
Først opslået (Skøn)
15. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P001247
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .