- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01240174
Demonstratie van bijna nul antibiotica voorschrijven voor acute bronchitis
30 januari 2017 bijgewerkt door: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Studies tonen aan, richtlijnen stellen en prestatiemetingen beweren dat het voorschrijven van antibiotica voor ongecompliceerde acute bronchitis ongepast is.
Artsen schrijven echter elk jaar antimicrobiële middelen voor bij meer dan 60% van de 22,5 miljoen bezoeken aan acute bronchitis in de Verenigde Staten.
Eerdere succesvolle interventies hebben het voorschrijfpercentage van antimicrobiële middelen alleen teruggebracht tot 40% of 50%.
Het is niet bekend of het voorschrijfpercentage van antimicrobiële middelen voor acute bronchitis in de praktijk kan worden teruggebracht tot bijna nul procent, met behoud van de veiligheid en tevredenheid van de patiënt.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een algoritme dat is geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) voor de diagnose en behandeling van volwassenen met acute bronchitis, met als doel het voorschrijven van antibiotica tot bijna nul procent te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een multimodale implementatie gebruiken - inclusief geautomatiseerde beslissingsondersteuning, rapportagetools en feedback van clinici - en kwaliteitsverbeteringstechnieken om ervoor te zorgen dat het algoritme wordt nageleefd en om het voorschrijfpercentage van antimicrobiële stoffen terug te brengen tot bijna nul procent.
De duur van de interventie is 4 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste bezoek in 30 dagen, leeftijd 18-64, heeft een hoest van minder dan 3 weken
Uitsluitingscriteria:
- infiltreren op thoraxfoto, heeft een chronische longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie Arm
Enkele arm in de studie van artsen die feedback krijgen over hun voorschrijfpercentage voor antibiotica voor acute bronchitis.
|
Een gecontroleerde, continu bewaakte implementatie van een EPD-geïntegreerd diagnose- en behandelingsalgoritme voor acute bronchitis in een grote, diverse huisartsenpraktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschrijfpercentage antibiotica
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het voorschrijfpercentage voor antibiotica voor patiënten met acute bronchitis
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënt symptomen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
21 dagen
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 21 dagen
|
21 dagen
|
|
Patienten veiligheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Het vastleggen en beschrijven van de componenten die het grootste effect hadden op het voorschrijfpercentage van antimicrobiële stoffen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P001247
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .