- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01240174
Demonstration einer nahezu Null-Antibiotika-Verschreibung bei akuter Bronchitis
30. Januar 2017 aktualisiert von: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Studien zeigen, Leitlinien besagen und Leistungsmessungen bestätigen, dass die Verschreibung von Antibiotika bei unkomplizierter akuter Bronchitis unangemessen ist.
Allerdings verschreiben Ärzte jedes Jahr bei über 60 % der 22,5 Millionen Besuche wegen akuter Bronchitis in den Vereinigten Staaten antimikrobielle Mittel.
Frühere erfolgreiche Interventionen haben die Verschreibungsrate antimikrobieller Mittel nur auf 40 % oder 50 % gesenkt.
Es ist nicht bekannt, ob die Verschreibungsrate antimikrobieller Mittel bei akuter Bronchitis in der Praxis auf nahezu Null Prozent gesenkt werden kann und gleichzeitig die Sicherheit und Zufriedenheit der Patienten gewahrt bleibt.
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) integrierten Algorithmus für die Diagnose und Behandlung von Erwachsenen mit akuter Bronchitis mit dem Ziel, die Verschreibungsrate von Antibiotika auf nahezu Null Prozent zu senken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine multimodale Implementierung nutzen – einschließlich computergestützter Entscheidungsunterstützung, Berichtstools und Feedback von Ärzten – und Techniken zur Qualitätsverbesserung, um die Einhaltung des Algorithmus sicherzustellen und die Verschreibungsrate antimikrobieller Mittel auf nahezu Null Prozent zu senken.
Die Dauer der Intervention beträgt 4 Jahre.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Besuch seit 30 Tagen, Alter 18–64, Husten seit weniger als 3 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Infiltrat im Röntgenbild des Brustkorbs, chronische Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Interventionsarm
Einarmige Studie mit Ärzten, die Feedback zu ihrer Antibiotika-Verschreibungsrate bei akuter Bronchitis erhielten.
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Eine kontrollierte, kontinuierlich überwachte Implementierung eines EHR-integrierten Diagnose- und Behandlungsalgorithmus für akute Bronchitis in einer großen, vielfältigen Hausarztpraxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibungsrate von Antibiotika
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Antibiotika-Verschreibungsrate für Patienten mit akuter Bronchitis
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientensymptome
Zeitfenster: 21 Tage
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21 Tage
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 21 Tage
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21 Tage
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Patientensicherheit
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Gesundheitskosten
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Die Erfassung und Beschreibung der Komponenten, die den größten Einfluss auf die Verschreibungsrate antimikrobieller Mittel hatten
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010P001247
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