- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01240174
Demonstration av nästan noll antibiotikaförskrivning för akut bronkit
30 januari 2017 uppdaterad av: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Studier visar, riktlinjer anger och prestationsmått hävdar att antibiotikaförskrivning för okomplicerad akut bronkit är olämpligt.
Kliniker förskriver dock antimikrobiella medel i över 60 % av de 22,5 miljoner besöken av akut bronkit i USA varje år.
Tidigare framgångsrika interventioner har bara minskat den antimikrobiella förskrivningsfrekvensen till 40 % eller 50 %.
Det är okänt om den antimikrobiella förskrivningsfrekvensen för akut bronkit kan bringas till nära noll procent i praktiken med bibehållen patientsäkerhet och tillfredsställelse.
Målet med denna studie är att utveckla en elektronisk hälsojournal (EHR)-integrerad algoritm för diagnos och behandling av vuxna med akut bronkit med ett mål att minska antalet antibiotikaförskrivningar till nära noll procent.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att använda en multimodal implementering – inklusive datoriserat beslutsstöd, rapporteringsverktyg och feedback från kliniker – och kvalitetsförbättringstekniker för att säkerställa efterlevnad av algoritmen och minska antalet antimikrobiella förskrivningar till nära noll procent.
Insatsens varaktighet kommer att vara 4 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första besöket på 30 dagar, ålder 18-64, har en hosta på mindre än 3 veckor
Exklusions kriterier:
- infiltrera på lungröntgen, har kronisk lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention Arm
Enarm i studien av läkare som får feedback om deras antibiotikaförskrivningsfrekvens för akut bronkit.
|
En kontrollerad, kontinuerligt övervakad implementering av en EHR-integrerad diagnos- och behandlingsalgoritm för akut bronkit i en stor, mångsidig primärvårdsverksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaförskrivningshastighet
Tidsram: 30 dagar
|
Antibiotikaförskrivningsfrekvensen för patienter med akut bronkit
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientsymtom
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
|
Patientsäkerhet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Infångningen och beskrivningen av de komponenter som hade störst effekt på den antimikrobiella förskrivningshastigheten
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2010
Första postat (Uppskatta)
15 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010P001247
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .