- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01240174
Demonstrasjon av nesten null antibiotikaforskrivning for akutt bronkitt
30. januar 2017 oppdatert av: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Studier viser, retningslinjer sier, og ytelsesmål hevder at antibiotikaforskrivning for ukomplisert akutt bronkitt er upassende.
Imidlertid foreskriver klinikere antimikrobielle midler i over 60 % av de 22,5 millioner besøkene til akutt bronkitt i USA hvert år.
Tidligere vellykkede intervensjoner har bare redusert den antimikrobielle forskrivningsraten til 40 % eller 50 %.
Det er ukjent om den antimikrobielle forskrivningsraten for akutt bronkitt kan bringes til nær null prosent i praksis samtidig som pasientsikkerhet og tilfredshet opprettholdes.
Målet med denne studien er å utvikle en elektronisk helsejournal (EPJ)-integrert algoritme for diagnostisering og behandling av voksne med akutt bronkitt med et mål om å redusere antibiotikaforskrivningsraten til nær null prosent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil bruke en multimodal implementering – inkludert datastyrt beslutningsstøtte, rapporteringsverktøy og tilbakemeldinger fra klinikere – og kvalitetsforbedringsteknikker for å sikre overholdelse av algoritmen og redusere forskrivningsraten for antimikrobielle midler til nær null prosent.
Varigheten av intervensjonen vil være 4 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første besøk på 30 dager, i alderen 18-64 år, har en hoste av mindre enn 3 ukers varighet
Ekskluderingskriterier:
- infiltrere på røntgen thorax, har kronisk lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsarm
Enkeltarm i studien av leger som får tilbakemelding om deres antibiotikaforskrivningsrate for akutt bronkitt.
|
Atferdsmessig: Demonstrasjon av nesten null antibiotikaforskrivning for pasienter med akutt bronkitt
En kontrollert, kontinuerlig overvåket implementering av en EPJ-integrert diagnose- og behandlingsalgoritme for akutt bronkitt i en stor, mangfoldig primærhelsetjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaforskrivningshastighet
Tidsramme: 30 dager
|
Antibiotikaforskrivningsraten for pasienter med akutt bronkitt
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientsymptomer
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
|
Pasientsikkerhet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Helsekostnader
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Oppfanging og beskrivelse av komponentene som hadde størst effekt på den antimikrobielle forskrivningsraten
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010P001247
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .