- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01240174
Dimostrazione della prescrizione di antibiotici quasi zero per la bronchite acuta
30 gennaio 2017 aggiornato da: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Gli studi dimostrano, lo stato delle linee guida e le misure delle prestazioni affermano che la prescrizione di antibiotici per la bronchite acuta non complicata è inappropriata.
Tuttavia, i medici prescrivono antimicrobici in oltre il 60% dei 22,5 milioni di visite di bronchite acuta negli Stati Uniti ogni anno.
Precedenti interventi riusciti hanno ridotto solo il tasso di prescrizione di antimicrobici al 40% o al 50%.
Non è noto se il tasso di prescrizione di antimicrobici per la bronchite acuta possa essere portato vicino allo zero percento nella pratica reale, mantenendo la sicurezza e la soddisfazione del paziente.
L'obiettivo di questo studio è sviluppare un algoritmo integrato nella cartella clinica elettronica (EHR) per la diagnosi e il trattamento di adulti con bronchite acuta con l'obiettivo di ridurre il tasso di prescrizione di antibiotici quasi allo zero percento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Utilizzeremo un'implementazione multimodale - compreso il supporto decisionale computerizzato, strumenti di segnalazione e feedback dei medici - e tecniche di miglioramento della qualità per garantire l'aderenza all'algoritmo e ridurre il tasso di prescrizione antimicrobica quasi allo zero percento.
La durata dell'intervento sarà di 4 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prima visita in 30 giorni, età 18-64 anni, tosse di durata inferiore a 3 settimane
Criteri di esclusione:
- infiltrato alla radiografia del torace, ha una malattia polmonare cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio di intervento
Braccio singolo nello studio dei medici che ricevono feedback sul loro tasso di prescrizione di antibiotici per la bronchite acuta.
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Un'implementazione controllata, continuamente monitorata, di un algoritmo di diagnosi e trattamento integrato nell'EHR per la bronchite acuta in una pratica di assistenza primaria ampia e diversificata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il tasso di prescrizione di antibiotici per i pazienti con bronchite acuta
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi del paziente
Lasso di tempo: 21 giorni
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21 giorni
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 21 giorni
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21 giorni
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La sicurezza del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Costi sanitari
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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L'acquisizione e la descrizione dei componenti che hanno avuto il maggiore effetto sul tasso di prescrizione antimicrobica
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P001247
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