- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01240174
A közel nulla antibiotikum felírásának bemutatása akut bronchitis esetén
2017. január 30. frissítette: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
A tanulmányok azt mutatják, az iránymutatások és a teljesítménymérések azt állítják, hogy a szövődménymentes akut hörghurut esetén az antibiotikum felírása nem megfelelő.
A klinikusok azonban az Egyesült Államokban évente 22,5 millió akut hörghurut-gyulladás több mint 60%-ában antimikrobiális szereket írnak fel.
A korábbi sikeres beavatkozások csak 40%-ra vagy 50%-ra csökkentették az antimikrobiális szerek felírási arányát.
Nem ismert, hogy az akut hörghurut esetén az antimikrobiális szerek felírási aránya a gyakorlatban a nulla százalék közelébe hozható-e a betegek biztonságának és elégedettségének megőrzése mellett.
A tanulmány célja egy elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) integrált algoritmus kidolgozása akut hörghurutban szenvedő felnőttek diagnosztizálására és kezelésére azzal a céllal, hogy az antibiotikumok felírási arányát közel nulla százalékra csökkentsék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Multimodális megvalósítást fogunk alkalmazni – beleértve a számítógépes döntéstámogatást, jelentéskészítő eszközöket és a klinikusok visszajelzéseit – és minőségjavító technikákat, hogy biztosítsuk az algoritmus betartását, és közel nulla százalékra csökkentsük az antimikrobiális szerek felírási arányát.
A beavatkozás időtartama 4 év lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első látogatás 30 nap múlva, 18-64 éves kor, köhögése 3 hétnél rövidebb ideig tart
Kizárási kritériumok:
- mellkasröntgenen beszűrődött, krónikus tüdőbetegsége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozó kar
Egykarú vizsgálatban az orvosok kaptak visszajelzést az akut hörghurut miatti antibiotikum-felírási arányukról.
|
Az akut hörghurut EHR-be integrált diagnosztikai és kezelési algoritmusának ellenőrzött, folyamatosan ellenőrzött megvalósítása egy széles körű, sokszínű alapellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok felírási aránya
Időkeret: 30 nap
|
Az akut bronchitisben szenvedő betegek antibiotikum-felírási aránya
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg tünetei
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
|
Betegbiztonság
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Az antimikrobiális szerek felírási arányát leginkább befolyásoló összetevők rögzítése és leírása
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P001247
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .