Demonstracja prawie zerowego przepisywania antybiotyków na ostre zapalenie oskrzeli
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Badania pokazują, wytyczne i pomiary skuteczności potwierdzają, że przepisywanie antybiotyków w niepowikłanym ostrym zapaleniu oskrzeli jest niewłaściwe.
Jednak klinicyści przepisują środki przeciwdrobnoustrojowe w ponad 60% z 22,5 miliona wizyt z powodu ostrego zapalenia oskrzeli w Stanach Zjednoczonych każdego roku.
Poprzednie udane interwencje zmniejszyły wskaźnik przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych jedynie do 40% lub 50%.
Nie wiadomo, czy wskaźnik przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli można obniżyć w rzeczywistej praktyce do poziomu bliskiego zeru procent, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa i zadowolenia pacjentów.
Celem tego badania jest opracowanie zintegrowanego algorytmu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do diagnozowania i leczenia dorosłych z ostrym zapaleniem oskrzeli w celu zmniejszenia wskaźnika przepisywania antybiotyków do prawie zera procent.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zastosujemy wielomodalną implementację – w tym skomputeryzowane wspomaganie decyzji, narzędzia do raportowania i informacje zwrotne od klinicystów – oraz techniki poprawy jakości, aby zapewnić przestrzeganie algorytmu i zmniejszyć wskaźnik przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych do prawie zera procent.
Czas trwania interwencji wyniesie 4 lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwsza wizyta od 30 dni, wiek 18-64 lata, kaszel trwający krócej niż 3 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- naciek na prześwietleniu klatki piersiowej, ma przewlekłą chorobę płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię Interwencyjne
Jedno ramię w badaniu lekarzy otrzymujących informacje zwrotne na temat wskaźnika przepisywania antybiotyków w ostrym zapaleniu oskrzeli.
|
Kontrolowane, stale monitorowane wdrożenie zintegrowanego z EHR algorytmu diagnozy i leczenia ostrego zapalenia oskrzeli w dużej, zróżnicowanej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków pacjentom z ostrym zapaleniem oskrzeli
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy pacjenta
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
|
Bezpieczeństwo pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Wychwytywanie i opis składników, które miały największy wpływ na wskaźnik przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P001247
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .