- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01240174
Ukázka předepisování téměř nulových antibiotik pro akutní bronchitidu
30. ledna 2017 aktualizováno: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Studie ukazují, směrnice uvádějí a výkonnostní měřítka tvrdí, že předepisování antibiotik pro nekomplikovanou akutní bronchitidu je nevhodné.
Nicméně kliničtí lékaři předepisují antimikrobiální látky u více než 60 % z 22,5 milionů návštěv na akutní bronchitidu ve Spojených státech každý rok.
Předchozí úspěšné intervence snížily pouze míru předepisování antimikrobiálních látek na 40 % nebo 50 %.
Není známo, zda lze míru předepisování antimikrobiálních látek u akutní bronchitidy ve skutečné praxi snížit téměř na nulu při zachování bezpečnosti a spokojenosti pacientů.
Cílem této studie je vyvinout integrovaný algoritmus elektronického zdravotního záznamu (EHR) pro diagnostiku a léčbu dospělých s akutní bronchitidou s cílem snížit míru předepisování antibiotik téměř na nulu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Použijeme multimodální implementaci – včetně počítačové podpory rozhodování, nástrojů pro podávání zpráv a zpětné vazby od lékaře – a techniky zlepšování kvality, abychom zajistili dodržování algoritmu a snížili míru předepisování antimikrobiálních látek téměř na nulu.
Délka intervence bude 4 roky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první návštěva za 30 dní, věk 18-64 let, kašel trvá méně než 3 týdny
Kritéria vyloučení:
- infiltrovat na RTG hrudníku, má chronické plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásahové rameno
Jedno rameno ve studii lékařů, kteří dostávají zpětnou vazbu o míře předepisování antibiotik na akutní bronchitidu.
|
Kontrolovaná, nepřetržitě monitorovaná implementace integrovaného diagnostického a léčebného algoritmu EHR pro akutní bronchitidu ve velké, různorodé praxi primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost předepisování antibiotik
Časové okno: 30 dní
|
Míra předepisování antibiotik u pacientů s akutní bronchitidou
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Symptomy pacienta
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
|
Bezpečnost pacienta
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Zachycení a popis složek, které měly největší vliv na míru předepisování antimikrobiálních látek
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P001247
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .