- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01240174
Démonstration de la quasi-absence de prescription d'antibiotiques pour la bronchite aiguë
30 janvier 2017 mis à jour par: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Les études montrent, les lignes directrices indiquent et les mesures de performance affirment que la prescription d'antibiotiques pour la bronchite aiguë non compliquée est inappropriée.
Cependant, les cliniciens prescrivent des antimicrobiens dans plus de 60 % des 22,5 millions de visites de bronchite aiguë aux États-Unis chaque année.
Les interventions réussies antérieures n'ont réduit le taux de prescription d'antimicrobiens qu'à 40 % ou 50 %.
On ne sait pas si le taux de prescription d'antimicrobiens pour la bronchite aiguë peut être ramené à près de zéro pour cent dans la pratique réelle tout en maintenant la sécurité et la satisfaction des patients.
L'objectif de cette étude est de développer un algorithme intégré au dossier de santé électronique (DSE) pour le diagnostic et le traitement des adultes atteints de bronchite aiguë dans le but de réduire le taux de prescription d'antibiotiques à près de zéro pour cent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Nous utiliserons une mise en œuvre multimodale - comprenant une aide à la décision informatisée, des outils de notification et des commentaires des cliniciens - et des techniques d'amélioration de la qualité pour garantir le respect de l'algorithme et réduire le taux de prescription d'antimicrobiens à près de zéro pour cent.
La durée de l'intervention sera de 4 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- première visite en 30 jours, 18-64 ans, a une toux de moins de 3 semaines
Critère d'exclusion:
- infiltrer sur la radiographie pulmonaire, a une maladie pulmonaire chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras d'intervention
Bras unique dans l'étude des médecins recevant des commentaires sur leur taux de prescription d'antibiotiques pour la bronchite aiguë.
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Une mise en œuvre contrôlée et surveillée en continu d'un algorithme de diagnostic et de traitement intégré au DSE pour la bronchite aiguë dans une vaste pratique de soins primaires diversifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 30 jours
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Le taux de prescription d'antibiotiques chez les patients atteints de bronchite aiguë
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes du patient
Délai: 21 jours
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21 jours
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Satisfaction des patients
Délai: 21 jours
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21 jours
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Sécurité du patient
Délai: 30 jours
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30 jours
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Coûts des soins de santé
Délai: 30 jours
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30 jours
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La capture et la description des composants qui ont eu le plus grand effet sur le taux de prescription d'antimicrobiens
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Première publication (Estimation)
15 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P001247
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .