- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01240174
Demostración de prescripción casi nula de antibióticos para la bronquitis aguda
30 de enero de 2017 actualizado por: Jeffrey A. Linder, Brigham and Women's Hospital
Los estudios muestran, las directrices establecen y las medidas de desempeño afirman que la prescripción de antibióticos para la bronquitis aguda no complicada es inapropiada.
Sin embargo, los médicos prescriben antimicrobianos en más del 60 % de los 22,5 millones de visitas por bronquitis aguda en los Estados Unidos cada año.
Las intervenciones exitosas anteriores solo han reducido la tasa de prescripción de antimicrobianos al 40% o 50%.
Se desconoce si la tasa de prescripción de antimicrobianos para la bronquitis aguda puede reducirse a casi cero por ciento en la práctica real, manteniendo la seguridad y satisfacción del paciente.
El objetivo de este estudio es desarrollar un algoritmo integrado en la historia clínica electrónica (EHR, por sus siglas en inglés) para el diagnóstico y tratamiento de adultos con bronquitis aguda con el objetivo de reducir la tasa de prescripción de antibióticos a casi el cero por ciento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizaremos una implementación multimodal, que incluye soporte de decisiones computarizado, herramientas de informes y comentarios de los médicos, y técnicas de mejora de la calidad para garantizar el cumplimiento del algoritmo y reducir la tasa de prescripción de antimicrobianos a casi el cero por ciento.
La duración de la intervención será de 4 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital Jen Center for Primary Care
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primera visita en 30 días, edad 18-64, tiene tos de menos de 3 semanas de duración
Criterio de exclusión:
- infiltrado en la radiografía de tórax, tiene enfermedad pulmonar crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo de intervención
Brazo único en el estudio de médicos que recibieron comentarios sobre su tasa de prescripción de antibióticos para la bronquitis aguda.
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Una implementación controlada y monitoreada continuamente de un algoritmo de diagnóstico y tratamiento integrado en EHR para la bronquitis aguda en una práctica de atención primaria grande y diversa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 30 dias
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La tasa de prescripción de antibióticos para pacientes con bronquitis aguda
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas del paciente
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Seguridad del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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La captura y descripción de los componentes que tuvieron mayor efecto en la tasa de prescripción de antimicrobianos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A Linder, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P001247
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .