- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01243164
Effektiviteten af træning i kørestolsfærdigheder om selvtillid ved hjælp af en manuel kørestol
Effektiviteten af træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder til at forbedre selvtilliden ved brug af en manuel kørestol hos yngre og ældre raske voksne: En pilot-RCT
Baggrund og begrundelse: Mobilitetsnedsættelse er en af de vigtigste korrelater til nedsat niveau af deltagelse i daglige og sociale aktiviteter. Mobilitetshandicap kan ofte afhjælpes ved brug af hjælpemidler, hvoraf kørestolen formentlig er den mest udbredte og genkendelige form. Statistikker tyder på, at over 250.000 canadiere bruger kørestole, hvoraf størstedelen er ældre voksne.
Bevægelsesnedsættelse har ofte psykiske konsekvenser, som selvstændigt kan begrænse funktion og deltagelse. Tillid er en sådan konsekvens, og ifølge Banduras Social Cognitive Theory er den tro, individer har på deres evne til at udføre adfærd for at opnå ønskede resultater. Desuden har tidligere fund ikke stået for mere end 40 % af variansen af faktorer, der påvirker kørestolsmobilitet og deltagelse. Det er sandsynligt, at tillid til kørestolsbrug kan stå for noget af denne forskel. Nylige resultater viser, at cirka 40 % af kørestolsbrugere rapporterer at have lav tillid.
Fordi selvtillid er klientspecifik og kan ændres, kan behandlingsstrategier for at imødegå lav tillid til brug af kørestol føre til større deltagelse blandt ældre voksne.
Formål: Det overordnede mål med dette forskningsprojekt er at evaluere effektiviteten af kørestolsfærdighedstræningsprogrammet på tillid til at bruge en manuel kørestol i en gruppe af ikke-kørestolsbrugere.
Mål:
- Evaluer effektiviteten af træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder med hensyn til at forbedre selvtilliden ved at bruge en manuel kørestol.
- Evaluer effektiviteten af træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder til at forbedre kørestolens ydeevne.
- Udforsk den umiddelbare effekt af eksponering for kørestolsfærdigheder (et resultatmål) på selvtilliden ved at bruge en manuel kørestol.
Hypoteser:
- Deltagere, der deltager i træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder, vil have betydelige forbedringer i tillid til at bruge en manuel kørestol sammenlignet med dem i kontrolgruppen, målt ved Tillidsskalaen for kørestolsbrug (WheelCon)
- Deltagere, der modtager træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder, vil have betydelige forbedringer i kørestolspræstation sammenlignet med kontrolgruppen, målt ved kørestolsfærdighedstesten (WST).
- Alle deltagere vil have betydelige forbedringer i selvtillid ved at bruge en manuel kørestol efter eksponering for kørestolsfærdigheder (under baseline vurdering).
Forskningsmetode: Denne undersøgelse vil bruge 2 samtidige randomiserede kontrollerede forsøg til at evaluere effektiviteten af træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder hos yngre og ældre voksne. Forsøg 1 og Forsøg 2 vil anvende forskellige rekrutteringstilgange til at målrette yngre versus ældre voksne og forskellige inklusionskriterier med hensyn til deltagernes alder. Ellers vil forskningsdesignet, protokollen og procedurerne være de samme. Efter afslutning af dataindsamlingen vil dataene blive samlet og stratificeret efter alder (yngre voksen, ældre voksen) til analyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse:
Mobilitetsnedsættelse er den primære form for rapporteret handicap og er også en af hovedkorrelaterne til nedsat niveau af deltagelse i daglige og sociale aktiviteter, hvilket er en vigtig determinant for livskvalitet. Mobilitetshandicap kan ofte afhjælpes ved brug af hjælpemidler, hvoraf kørestolen formentlig er den mest udbredte og genkendelige form. Statistikker tyder på, at over 250.000 canadiere bruger kørestole, hvoraf størstedelen er ældre voksne.
Pludselige helbredsbegivenheder som f.eks. bevægelseshæmning har ofte psykologiske konsekvenser, der selvstændigt kan begrænse funktion og deltagelse. Tillid er en sådan konsekvens, og ifølge Banduras Social Cognitive Theory er den tro, individer har på deres evne til at udføre adfærd for at opnå ønskede resultater. Desuden har tidligere resultater kun tegnet sig for 33 % og 40 % af variansen af faktorer, der påvirker henholdsvis kørestolsmobilitet og deltagelse. Det er sandsynligt, at tillid til kørestolsbrug kan stå for noget af denne forskel. Tillid til at bruge en kørestol er en spirende og ny forskningskonstruktion, der har potentiale for betydelig indvirkning på sund og vellykket aldring og på sundhedsydelser, der sigter mod opretholdelse af funktionel autonomi blandt ældre voksne. Det er konceptualiseret som den tro, individer har på deres evne til at bruge en kørestol, og nyere resultater viser, at cirka 40 % af kørestolsbrugere har lav tillid.
Fordi selvtillid er klientspecifik og kan ændres, kan behandlingsstrategier til at imødegå lav tillid til at bruge kørestol føre til større mobilitet og social deltagelse blandt ældre voksne. Bandura postulerer fire informationskilder for at ændre tillid: 1) aktiv beherskelse; 2) stedfortrædende læring; 3) verbal overtalelse; og 4) fysiologiske/affektive tilstande. Enaktiv mestring, eller erfaringsbaseret læring, er måske den mest indflydelsesrige informationskilde. Enaktiv beherskelse har vist sig positivt at ændre mange former for selvtillid, herunder dem, der er relateret til balance og udførelsen af dagligdags aktiviteter. Faktisk udtalte kvalitative svar fra en samfundsbaseret undersøgelse, at kørestolsbrugere rapporterede øget tillid efter at have gennemført kørestolsfærdighedstræningsprogrammet. Det er således plausibelt, at træning i kørestolsfærdigheder kan have en positiv indflydelse på en ældre voksens tillid til deres evne til at bruge kørestol. Dette forhold er dog endnu ikke blevet undersøgt.
Formål: Det overordnede mål med dette forskningsprojekt er at evaluere effektiviteten af kørestolsfærdighedstræningsprogrammet på tillid til at bruge en manuel kørestol hos yngre og ældre raske voksne.
Mål:
- Evaluer effektiviteten af træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder med hensyn til at forbedre selvtilliden ved at bruge en manuel kørestol.
- Evaluer effektiviteten af træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder til at forbedre kørestolens ydeevne.
- Udforsk den umiddelbare effekt af eksponering for kørestolsfærdigheder på selvtillid ved at bruge en manuel kørestol.
- Vurder forskellen i selvtillid ved at bruge en manuel kørestol mellem yngre og ældre voksne.
Hypoteser:
- Deltagere, der deltager i træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder, vil have betydelige forbedringer i tillid til at bruge en manuel kørestol sammenlignet med dem i kontrolgruppen.
- Deltagere, der modtager træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder, vil have betydelige forbedringer i kørestolens ydeevne sammenlignet med kontrolgruppen.
- Tilliden til at bruge en manuel kørestol vil forbedres efter eksponering for kørestolsfærdigheder.
- Yngre voksne vil have markant højere selvtillid ved at bruge en manuel kørestol sammenlignet med ældre voksne.
Forskningsmetode: Samtidige randomiserede kontrollerede forsøg i en gruppe af yngre (forsøg 1) og ældre (forsøg 2) voksne.
Prøve 1- Deltagere: Undergraduate og kandidater, arbejdsdygtige studerende vil blive rekrutteret gennem University of British Columbia ved hjælp af informationsbreve, plakater og mund-til-mund.
Prøvestørrelse: 20 (10 intervention, 10 kontrol)
Forsøg 2- Deltagere: Arbejdsdygtige samfundsliv, ældre voksne Prøvestørrelse: 20 (10 intervention, 10 kontrol)
Forsøg 1 og forsøg 2- Design: Parallel gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg. Procedurer: Informeret samtykke vil blive indhentet fra interesserede deltagere. Demografisk information og information om angst og depression, kognitiv funktion og risikotilbøjelighed vil blive indsamlet. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt allokeret til enten et kørestolsfærdighedstræningsprogram (WSTP) eller en kontrolgruppe ved hjælp af en tabel med tilfældige tal.
Alle deltagere vil gennemføre baseline og opfølgende foranstaltninger for selvtillid ved hjælp af en manuel kørestol og kørestolspræstation. Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre WSTP'en, mens deltagerne i kontrollen blot vil modtage ét telefonopkald eller e-mail fra undersøgelsens efterforskere.
Statistisk analyse: Demografisk information, angst og depression, kognitiv funktion og risikotilbøjelighed vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. Ændringen i tillid ved brug af en manuel kørestol mellem grupper (WSTP og kontrol) vil blive analyseret ved hjælp af en 2X3X2 gentagne målinger ANOVA. Ændringen i tillid ved brug af en manuel kørestol mellem grupper (WSTP og kontrol) vil blive analyseret ved hjælp af en 2X2X2 gentagne målinger ANOVA. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af SPPS version 15.0, med alfa lig med 0.05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Blusson Spinal Cord Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GF Strong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejdsdygtige
- 19 år eller ældre
- i stand til at fremdrive en manuel kørestol i mindst 10 meter
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan tale og skrive på engelsk
- har en øvre ekstremitetsskade
- bruge en kørestol til mobilitet
- har tidligere deltaget i kørestolstræningsworkshops
- har en hjertesygdom, der kan forværres af fysisk aktivitet
- har en læge diagnose osteoporose eller osteopeni
- bor på bolig eller langtidspleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsprogram for kørestolsfærdigheder
Et standardiseret træningsprogram for kørestolsfærdigheder til at lære 32 specifikke kørestolsfærdigheder.
|
Træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder vil blive administreret i 2, 1 times sessioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillid ved at bruge en kørestol (WheelCon)
Tidsramme: 2 uger
|
Et spørgeskema med 63 punkter til vurdering af tillid ved brug af en manuel kørestol
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørestolsfærdighedstest (WST)
Tidsramme: 2 uger
|
En præstationsbaseret kørestolsforhindringsbane med 32 elementer.
WST vurderede evnen til at udføre et standardiseret sæt kørestolsfærdigheder og vurderede også, om færdighederne blev udført sikkert
|
2 uger
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 2 uger
|
HADS er et 14 punkters spørgeskema til vurdering af angst og depression.
|
2 uger
|
|
Evaluering af risikoskala (EVAR)
Tidsramme: 2 uger
|
EVAR er et spørgeskema med 24 punkter, der vurderer tilbøjeligheden til at tage risiko.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H10-02385
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsprogram for kørestolsfærdigheder
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater