Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обучения навыкам владения инвалидной коляской для уверенного использования инвалидной коляски с ручным управлением

25 мая 2018 г. обновлено: William C. Miller, University of British Columbia

Эффективность программы обучения навыкам владения инвалидной коляской для повышения уверенности в использовании инвалидной коляски у молодых и пожилых трудоспособных взрослых: пилотное РКИ

Предыстория и обоснование. Нарушение подвижности является одним из основных коррелятов снижения уровня участия в повседневной и социальной деятельности. Недостаточность подвижности часто можно исправить с помощью вспомогательных технологий, из которых инвалидное кресло, возможно, является наиболее широко используемой и узнаваемой формой. Статистические данные показывают, что более 250 000 канадцев используют инвалидные коляски, большинство из которых — пожилые люди.

Нарушение подвижности часто имеет психологические последствия, которые могут самостоятельно ограничивать функционирование и участие. Уверенность является одним из таких последствий, и, согласно теории социального познания Бандуры, это вера людей в их способность выполнять действия для достижения желаемых результатов. Кроме того, предыдущие результаты объясняли не более 40% дисперсии факторов, влияющих на мобильность и участие в инвалидной коляске. Вполне вероятно, что уверенность в использовании инвалидной коляски может частично объяснять эту дисперсию. Последние данные показывают, что примерно 40% пользователей инвалидных колясок сообщают о низкой уверенности в себе.

Поскольку уверенность зависит от клиента и поддается изменению, стратегии лечения, направленные на устранение низкой уверенности в использовании инвалидной коляски, могут привести к более активному участию пожилых людей.

Цель: Общая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы оценить эффективность Программы обучения навыкам владения инвалидной коляской в ​​отношении уверенности при использовании ручной инвалидной коляски в группе людей, не пользующихся инвалидной коляской.

Цели:

  1. Оцените эффективность программы обучения навыкам владения инвалидной коляской для повышения уверенности при использовании инвалидной коляски с ручным управлением.
  2. Оценить эффективность программы обучения навыкам работы с инвалидной коляской в ​​плане улучшения характеристик инвалидной коляски.
  3. Изучите непосредственное влияние навыков владения инвалидной коляской (показатель результата) на уверенность в использовании инвалидной коляски с ручным управлением.

Гипотезы:

  1. Участники, которые принимают участие в программе обучения навыкам владения инвалидной коляской, значительно укрепят свою уверенность при использовании инвалидной коляски с ручным управлением по сравнению с участниками контрольной группы, что измеряется с помощью Шкалы уверенности в использовании инвалидной коляски (WheelCon).
  2. Участники, прошедшие программу обучения навыкам владения инвалидной коляской, будут иметь значительные улучшения в работе с инвалидной коляской по сравнению с контрольной группой, что измеряется с помощью теста навыков владения инвалидной коляской (WST).
  3. У всех участников будет значительное улучшение уверенности в использовании ручной инвалидной коляски после ознакомления с навыками использования инвалидной коляски (во время базовой оценки).

Метод исследования: В этом исследовании будут использованы два одновременных рандомизированных контролируемых испытания для оценки эффективности программы обучения навыкам владения инвалидной коляской у молодых и пожилых людей. В испытаниях 1 и 2 будут использоваться разные подходы к набору для отбора молодых и пожилых людей, а также разные критерии включения в зависимости от возраста участников. В противном случае дизайн исследования, протокол и процедуры будут такими же. По завершении сбора данных данные будут объединены и стратифицированы по возрасту (молодой взрослый, пожилой взрослый) для анализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и обоснование:

Нарушение подвижности является основной формой сообщаемой инвалидности, а также одним из основных коррелятов снижения уровня участия в повседневной и социальной деятельности, что является важной детерминантой качества жизни. Недостаточность подвижности часто можно исправить с помощью вспомогательных технологий, из которых инвалидное кресло, возможно, является наиболее широко используемой и узнаваемой формой. Статистика показывает, что более 250 000 канадцев используют инвалидные коляски, большинство из которых — пожилые люди.

Внезапные нарушения здоровья, такие как нарушение подвижности, часто имеют психологические последствия, которые могут самостоятельно ограничивать функционирование и участие. Уверенность является одним из таких последствий, и, согласно теории социального познания Бандуры, это вера людей в их способность выполнять действия для достижения желаемых результатов. Кроме того, предыдущие результаты объясняли только 33% и 40% дисперсии факторов, влияющих на мобильность и участие в инвалидной коляске соответственно. Вполне вероятно, что уверенность в использовании инвалидной коляски может частично объяснять эту дисперсию. Уверенность в использовании инвалидной коляски — это новый и новый исследовательский конструкт, который может оказать значительное влияние на здоровое и успешное старение, а также на услуги здравоохранения, направленные на поддержание функциональной автономии среди пожилых людей. Это концептуализируется как вера людей в свою способность пользоваться инвалидной коляской, и недавние результаты показывают, что примерно 40% пользователей инвалидных колясок имеют низкую уверенность.

Поскольку уверенность зависит от клиента и поддается изменению, стратегии лечения, направленные на устранение низкой уверенности в использовании инвалидной коляски, могут привести к большей мобильности и социальной активности пожилых людей. Бандура постулирует четыре источника информации для изменения уверенности: 1) активное мастерство; 2) заместительное обучение; 3) словесное убеждение; и 4) физиологические/аффективные состояния. Активное мастерство, или эмпирическое обучение, возможно, является самым влиятельным источником информации. Было показано, что активное мастерство положительно меняет многие формы уверенности, в том числе те, которые связаны с балансом и выполнением повседневных действий. На самом деле, качественные ответы из исследования, проведенного на уровне сообщества, показали, что пользователи инвалидных колясок сообщили о повышении уверенности в себе после прохождения Программы обучения навыкам владения инвалидными колясками. Таким образом, вполне вероятно, что обучение навыкам использования инвалидной коляски может положительно повлиять на уверенность пожилых людей в их способности пользоваться инвалидной коляской. Однако эта взаимосвязь до сих пор не изучена.

Цель: Общая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы оценить эффективность Программы обучения навыкам владения инвалидной коляской в ​​отношении уверенности при использовании ручной инвалидной коляски у молодых и пожилых трудоспособных взрослых.

Цели:

  1. Оцените эффективность программы обучения навыкам владения инвалидной коляской для повышения уверенности при использовании инвалидной коляски с ручным управлением.
  2. Оценить эффективность программы обучения навыкам работы с инвалидной коляской в ​​плане улучшения характеристик инвалидной коляски.
  3. Исследуйте непосредственное влияние навыков владения инвалидной коляской на уверенность в использовании инвалидной коляски с ручным управлением.
  4. Оцените разницу в уверенности в использовании ручной инвалидной коляски между молодыми и пожилыми людьми.

Гипотезы:

  1. Участники, которые принимают участие в программе обучения навыкам владения инвалидной коляской, значительно укрепят уверенность в себе при использовании инвалидной коляски с ручным управлением по сравнению с участниками контрольной группы.
  2. Участники, прошедшие программу обучения навыкам владения инвалидной коляской, будут иметь значительные улучшения в работе с инвалидной коляской по сравнению с контрольной группой.
  3. Уверенность в использовании ручной инвалидной коляски улучшится после ознакомления с навыками использования инвалидной коляски.
  4. У молодых людей будет значительно больше уверенности в использовании ручной инвалидной коляски по сравнению с пожилыми людьми.

Метод исследования: одновременные рандомизированные контролируемые испытания в группе молодых (испытание 1) и пожилых (испытание 2) взрослых.

Испытание 1. Участники: студенты бакалавриата и магистратуры, трудоспособные студенты будут набраны через Университет Британской Колумбии с использованием информационных писем, плакатов и устных сообщений.

Размер выборки: 20 (10 вмешательств, 10 в контроле)

Испытание 2. Участники: трудоспособные люди, живущие в сообществе, пожилые люди Размер выборки: 20 (10 вмешательств, 10 контрольных)

Испытание 1 и испытание 2. Дизайн: параллельная группа, рандомизированное контролируемое испытание. Процедуры: Информированное согласие будет получено от заинтересованных участников. Будет собираться демографическая информация и информация о тревоге и депрессии, когнитивных функциях и склонности к риску. Затем участники будут случайным образом распределены либо в программу обучения навыкам владения инвалидной коляской (WSTP), либо в контрольную группу с использованием таблицы случайных чисел.

Все участники выполнят базовые и последующие меры для уверенности, используя инвалидную коляску с ручным управлением и производительность инвалидной коляски. Участники группы вмешательства завершат WSTP, в то время как участники контрольной группы получат только один телефонный звонок или электронное письмо от исследователей исследования.

Статистический анализ: демографическая информация, тревога и депрессия, когнитивные функции и склонность к риску будут проанализированы с использованием описательной статистики. Изменение достоверности при использовании ручной инвалидной коляски между группами (WSTP и контрольной группой) будет проанализировано с использованием дисперсионного анализа повторных измерений 2X3X2. Изменение достоверности при использовании ручной инвалидной коляски между группами (WSTP и контрольной группой) будет проанализировано с использованием дисперсионного анализа повторных измерений 2X2X2. Все данные будут проанализированы с использованием SPPS версии 15.0 с альфа, равной 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Blusson Spinal Cord Centre
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
        • GF Strong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • трудоспособный
  • 19 лет и старше
  • способен передвигать ручную инвалидную коляску не менее 10 метров

Критерий исключения:

  • не умеют говорить и писать по-английски
  • есть травма верхней конечности
  • использовать инвалидное кресло для передвижения
  • ранее принимали участие в семинарах по обучению навыкам использования инвалидных колясок
  • есть сердечное заболевание, которое может ухудшиться при физической активности
  • иметь врачебный диагноз остеопороза или остеопении
  • жить в интернате или доме длительного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа обучения навыкам работы в инвалидной коляске
Стандартизированная программа обучения навыкам обращения с инвалидной коляской для обучения 32 конкретным навыкам обращения с инвалидной коляской.
Программа обучения навыкам работы в инвалидной коляске будет проводиться в виде занятий продолжительностью 2 часа по 1 часу.
Другие имена:
  • ВСТП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уверенность в инвалидной коляске (WheelCon)
Временное ограничение: 2 недели
Анкета из 63 пунктов для оценки уверенности в использовании инвалидной коляски с ручным управлением.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на владение инвалидной коляской (WST)
Временное ограничение: 2 недели
Полоса препятствий для инвалидных колясок, состоящая из 32 предметов. WST оценивал способность выполнять стандартизированный набор навыков в инвалидной коляске, а также оценивал, были ли эти навыки выполнены безопасно.
2 недели
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 2 недели
HADS — это опросник из 14 пунктов для оценки тревожности и депрессии.
2 недели
Шкала оценки риска (EVAR)
Временное ограничение: 2 недели
EVAR представляет собой опросник из 24 пунктов, который оценивает склонность к рискованному поведению.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-02385

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться