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手動車いすを使用した自信に対する車いすスキルトレーニングの有効性

2018年5月25日 更新者:William C. Miller、University of British Columbia

若年および高齢の健常成人における手動車いす使用の自信を向上させるための車いすスキルトレーニングプログラムの有効性: パイロット RCT

背景と理論的根拠: 運動障害は、日常的および社会的活動への参加レベルの低下の主な相関関係の 1 つです。 移動障害は多くの場合、支援技術を使用することで改善できますが、車椅子は間違いなく最も広く使用され、認知されている形態です。 統計によると、25 万人以上のカナダ人が車椅子を使用しており、その大部分は高齢者です。

運動障害はしばしば心理的影響をもたらし、機能と参加を独立して制限する可能性があります。 自信はそのような結果の 1 つであり、Bandura の社会的認知理論によれば、望ましい結果を達成するために行動を実行する能力に対する個人の信念です。 さらに、以前の調査結果は、車椅子の移動性と参加に影響を与える要因の分散の 40% 以下を占めています。 車椅子の使用に対する自信が、その差異の一部を説明している可能性があります。 最近の調査結果によると、車いすユーザーの約 40% が自信がないと報告しています。

自信はクライアント固有であり、修正可能であるため、車椅子の使用に対する自信の低さに対処するための治療戦略は、高齢者の参加を増やすことにつながる可能性があります。

目的: この研究プロジェクトの全体的な目標は、車椅子を使用していないグループの手動車椅子を自信を持って使用するための車椅子スキル トレーニング プログラムの有効性を評価することです。

目的:

  1. 手動車椅子を使用する際の自信を向上させるための車椅子スキルトレーニングプログラムの有効性を評価します。
  2. 車いすのパフォーマンスを向上させるための車いすスキルトレーニングプログラムの有効性を評価します。
  3. 手動車いすを使用する自信に対する車いすスキルへの曝露(結果測定)の直接的な影響を調べます。

仮説:

  1. 車いすスキル トレーニング プログラムに参加した参加者は、車いす使用自信尺度 (WheelCon) で測定されるように、コントロール グループの参加者と比較して、手動車いすを使用する自信が大幅に向上します。
  2. 車いすスキルトレーニングプログラムを受ける参加者は、車いすスキルテスト(WST)で測定されるように、コントロールグループと比較して車いすのパフォーマンスが大幅に向上します。
  3. すべての参加者は、車椅子のスキルに触れた後(ベースライン評価中)、手動車椅子を使用する自信が大幅に向上します。

調査方法: この調査では、2 つの同時ランダム化比較試験を使用して、若年および高齢の成人における車椅子スキル トレーニング プログラムの有効性を評価します。 トライアル 1 とトライアル 2 では、年齢に応じた年齢層と年齢層を対象とした異なる募集方法を採用します。 それ以外の場合、研究のデザイン、プロトコル、および手順は同じになります。 データ収集が完了すると、分析のためにデータがプールされ、年齢 (若年成人、高齢者) によって層別化されます。

調査の概要

詳細な説明

背景と根拠:

運動障害は、報告されている障害の主な形態であり、生活の質の重要な決定要因である日常活動や社会活動への参加レベルの低下と相関する主な要因の 1 つでもあります。 移動障害は多くの場合、支援技術を使用することで改善できますが、車椅子は間違いなく最も広く使用され、認知されている形態です。 統計によると、25 万人以上のカナダ人が車椅子を使用しており、その大部分は高齢者です。

運動障害などの突然の健康上の出来事は、多くの場合、機能と参加を独立して制限する可能性のある心理的影響をもたらします。 自信はそのような結果の 1 つであり、Bandura の社会的認知理論によれば、望ましい結果を達成するために行動を実行する能力に対する個人の信念です。 さらに、以前の調査結果は、車椅子の移動性と参加に影響を与える要因の分散のそれぞれ 33% と 40% しか占めていません。 車椅子の使用に対する自信が、その差異の一部を説明している可能性があります。 車椅子を使用する自信は、健康で成功した老化、および高齢者の機能的自律性の維持を目的とした医療サービスに大きな影響を与える可能性がある、新たな新しい研究構造です。 これは、個人が車椅子を使用する能力について持っている信念として概念化されており、最近の調査結果によると、車椅子使用者の約 40% が自信を持っていないことが示されています。

自信はクライアント固有であり、修正可能であるため、車椅子の使用に対する自信の低さに対処するための治療戦略は、高齢者の移動性と社会参加の向上につながる可能性があります。 Bandura は、自信を修正するための 4 つの情報源を仮定しています。 2) 代理学習。 3) 口頭での説得; 4) 生理学的/情緒的状態。 積極的な習熟、または体験学習は、おそらく最も影響力のある情報源です。 積極的な熟達は、バランスや日常生活動作のパフォーマンスに関連するものを含む、多くの形の自信を積極的に変えることが示されています. 実際、コミュニティベースの研究からの定性的な回答によると、車いすユーザーは、車いすスキルトレーニングプログラムを完了した後、自信が増したと報告しています。 したがって、車いす技能訓練が、高齢者の車いす使用能力に対する自信にプラスの影響を与える可能性があると考えられます。 ただし、この関係はまだ調査されていません。

目的: この研究プロジェクトの全体的な目標は、若年および高齢の健常成人を対象に、手動車椅子を自信を持って使用するための車椅子スキル トレーニング プログラムの有効性を評価することです。

目的:

  1. 手動車椅子を使用する際の自信を向上させるための車椅子スキルトレーニングプログラムの有効性を評価します。
  2. 車いすのパフォーマンスを向上させるための車いすスキルトレーニングプログラムの有効性を評価します。
  3. 手動車いすを使用して、車いすのスキルに触れることが自信に与える直接的な影響を調べます。
  4. 若い大人と年配の大人の間で手動車椅子を使用して自信の違いを評価します。

仮説:

  1. 車いすスキルトレーニングプログラムに参加した参加者は、コントロールグループの参加者と比較して、手動車いすを使用する自信が大幅に向上します。
  2. 車いすスキルトレーニングプログラムを受ける参加者は、対照群と比較して車いすのパフォーマンスが大幅に向上します。
  3. 手動車椅子を使用する自信は、車椅子のスキルに触れることで向上します。
  4. 若年成人は、高齢者と比較して、手動車椅子を使用する自信が大幅に高くなります。

調査方法: 若年 (試験 1) および年長 (試験 2) の成人のグループにおける同時無作為対照試験。

試験 1- 参加者: 学部生および大学院生で健常な学生は、情報レター、ポスター、および口コミを使用して、ブリティッシュ コロンビア大学を通じて募集されます。

サンプルサイズ: 20 (介入 10、対照 10)

試験 2- 参加者: 地域社会に住む健常者、高齢者 サンプルサイズ: 20 (介入 10、対照 10)

試行 1 および試行 2- デザイン: 並行群、ランダム化比較試験。 手順: 関心のある参加者からインフォームド コンセントが得られます。 人口統計学的情報と、不安とうつ病、認知機能、およびリスク傾向に関する情報が収集されます。 参加者は、乱数の表を使用して、車いす技能トレーニング プログラム (WSTP) またはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

すべての参加者は、手動の車椅子と車椅子のパフォーマンスを使用して、自信を持ってベースラインとフォローアップの措置を完了します。 介入グループの参加者は WSTP を完了しますが、対照グループの参加者は調査担当者から 1 回の電話または電子メールを受け取るだけです。

統計分析: 人口統計情報、不安とうつ病、認知機能、およびリスク傾向は、記述統計を使用して分析されます。 グループ (WSTP とコントロール) 間の手動車椅子の使用による自信の変化は、2X3X2 反復測定 ANOVA を使用して分析されます。 グループ (WSTP とコントロール) 間の手動車椅子の使用による自信の変化は、2X2X2 反復測定 ANOVA を使用して分析されます。 すべてのデータは、アルファが 0.05 の SPPS バージョン 15.0 を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Blusson Spinal Cord Centre
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 2G9
        • GF Strong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者
  • 19歳以上
  • 手動車椅子を少なくとも10メートル推進できる

除外基準:

  • 英語で話したり書いたりすることができない
  • 上肢にけがをしている
  • 移動のために車椅子を使用する
  • 以前に車いす技能訓練ワークショップに参加したことがある
  • 身体活動によって悪化する可能性のある心臓の状態を持っている
  • 骨粗鬆症または骨減少症の医師の診断を受けている
  • 住宅または長期ケアに住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:車いす技能訓練プログラム
32 の特定の車椅子スキルを教える、標準化された車椅子スキル トレーニング プログラム。
車いすスキルトレーニングプログラムは、2 時間のセッションで実施されます。
他の名前:
  • WSTP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
車いすを使った自信 (WheelCon)
時間枠:2週間
手動車椅子を使用する自信を評価するための 63 項目のアンケート
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
車いす技能検定(WST)
時間枠:2週間
32項目のパフォーマンスベースの車いす障害物コース。 WST は、標準化された一連の車椅子スキルを実行する能力を評価し、スキルが安全に実行されたかどうかも評価します。
2週間
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:2週間
HADS は、不安や抑うつを評価するための 14 項目のアンケートです。
2週間
リスクスケールの評価(EVAR)
時間枠:2週間
EVAR は、リスクを取る行動の傾向を評価する 24 項目のアンケートです。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月25日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H10-02385

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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