- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01243164
Eficácia do Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas na Confiança Usando uma Cadeira de Rodas Manual
Eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas para Melhorar a Confiança no Uso de uma Cadeira de Rodas Manual em Adultos Jovens e Idosos: Um ECR Piloto
Antecedentes e Justificativa: O comprometimento da mobilidade é um dos principais correlatos da diminuição dos níveis de participação nas atividades diárias e sociais. A incapacidade de mobilidade é muitas vezes remediada através do uso de tecnologia assistiva, da qual a cadeira de rodas é indiscutivelmente a forma mais amplamente utilizada e reconhecível. As estatísticas sugerem que mais de 250.000 canadenses usam cadeiras de rodas, a maioria dos quais são adultos mais velhos.
O comprometimento da mobilidade geralmente tem consequências psicológicas que podem restringir o funcionamento e a participação de forma independente. A confiança é uma dessas consequências e, de acordo com a Teoria Social Cognitiva de Bandura, é a crença que os indivíduos têm em sua capacidade de realizar comportamentos para alcançar os resultados desejados. Além disso, descobertas anteriores representaram não mais do que 40% da variação de fatores que influenciam a mobilidade e a participação em cadeiras de rodas. É provável que a confiança no uso da cadeira de rodas seja responsável por parte dessa variação. Descobertas recentes mostram que aproximadamente 40% dos usuários de cadeira de rodas relatam ter baixa confiança.
Como a confiança é específica do cliente e modificável, as estratégias de tratamento para lidar com a baixa confiança no uso de uma cadeira de rodas podem levar a uma maior participação entre os adultos mais velhos.
Objetivo: O objetivo geral deste projeto de pesquisa é avaliar a eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas sobre a confiança no uso de uma cadeira de rodas manual em um grupo de não usuários de cadeira de rodas.
Objetivos.
- Avalie a eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas para melhorar a confiança no uso de uma cadeira de rodas manual.
- Avalie a eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades para Cadeira de Rodas na melhoria do desempenho da cadeira de rodas.
- Explore o efeito imediato da exposição às habilidades da cadeira de rodas (uma medida de resultado) sobre a confiança no uso de uma cadeira de rodas manual.
Hipóteses:
- Os participantes que participam do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas terão melhorias significativas na confiança com o uso de uma cadeira de rodas manual em comparação com aqueles do grupo de controle, conforme medido pela Escala de Confiança no Uso da Cadeira de Rodas (WheelCon)
- Os participantes que recebem o Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas terão melhorias significativas no desempenho da cadeira de rodas em comparação com o grupo de controle, medido pelo Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST).
- Todos os participantes terão melhorias significativas na confiança ao usar uma cadeira de rodas manual após a exposição às habilidades da cadeira de rodas (durante a avaliação inicial).
Método de pesquisa: Este estudo usará 2 ensaios controlados randomizados simultâneos para avaliar a eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas em adultos jovens e idosos. O Ensaio 1 e o Ensaio 2 empregarão diferentes abordagens de recrutamento para segmentar adultos mais jovens versus adultos mais velhos e diferentes critérios de inclusão em relação à idade dos participantes. Caso contrário, o desenho da pesquisa, protocolo e procedimentos serão os mesmos. Após a conclusão da coleta de dados, os dados serão agrupados e estratificados por idade (adultos mais jovens, adultos mais velhos) para análises.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Justificativa:
O comprometimento da mobilidade é a principal forma de incapacidade relatada e é também um dos principais correlatos da diminuição dos níveis de participação nas atividades diárias e sociais, que é um importante determinante da qualidade de vida. A incapacidade de mobilidade é muitas vezes remediada através do uso de tecnologia assistiva, da qual a cadeira de rodas é indiscutivelmente a forma mais amplamente utilizada e reconhecível. As estatísticas sugerem que mais de 250.000 canadenses usam cadeiras de rodas, a maioria dos quais são adultos mais velhos.
Eventos súbitos de saúde, como comprometimento da mobilidade, geralmente têm consequências psicológicas que podem restringir de forma independente o funcionamento e a participação. A confiança é uma dessas consequências e, de acordo com a Teoria Social Cognitiva de Bandura, é a crença que os indivíduos têm em sua capacidade de realizar comportamentos para alcançar os resultados desejados. Além disso, descobertas anteriores representaram apenas 33% e 40% da variância dos fatores que influenciam a mobilidade e a participação da cadeira de rodas, respectivamente. É provável que a confiança no uso da cadeira de rodas seja responsável por parte dessa variação. A confiança no uso de uma cadeira de rodas é um construto de pesquisa emergente e inovador que tem potencial para um impacto significativo no envelhecimento saudável e bem-sucedido e nos serviços de saúde voltados para a manutenção da autonomia funcional entre os idosos. É conceituada como a crença que os indivíduos têm em sua capacidade de usar uma cadeira de rodas, e descobertas recentes mostram que aproximadamente 40% dos usuários de cadeiras de rodas têm baixa confiança.
Como a confiança é específica do cliente e modificável, as estratégias de tratamento para lidar com a baixa confiança no uso de uma cadeira de rodas podem levar a uma maior mobilidade e participação social entre os adultos mais velhos. Bandura postula quatro fontes de informação para modificar a confiança: 1) maestria ativa; 2) aprendizagem vicária; 3) persuasão verbal; e 4) estados fisiológicos/afetivos. O domínio ativo, ou aprendizado experiencial, é talvez a fonte de informação mais influente. Foi demonstrado que o domínio ativo altera positivamente muitas formas de confiança, incluindo aquelas relacionadas ao equilíbrio e ao desempenho das atividades da vida diária. Na verdade, as respostas qualitativas de um estudo baseado na comunidade afirmaram que os usuários de cadeiras de rodas relataram aumento da confiança após a conclusão do Programa de Treinamento de Habilidades para Cadeira de Rodas. Portanto, é plausível que o treinamento de habilidades em cadeiras de rodas possa influenciar positivamente a confiança de um adulto mais velho em sua capacidade de usar uma cadeira de rodas. No entanto, essa relação ainda não foi explorada.
Objetivo: O objetivo geral deste projeto de pesquisa é avaliar a eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas sobre a confiança no uso de uma cadeira de rodas manual em adultos jovens e idosos saudáveis.
Objetivos.
- Avalie a eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas para melhorar a confiança no uso de uma cadeira de rodas manual.
- Avalie a eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades para Cadeira de Rodas na melhoria do desempenho da cadeira de rodas.
- Explore o efeito imediato da exposição às habilidades da cadeira de rodas sobre a confiança no uso de uma cadeira de rodas manual.
- Avalie a diferença de confiança usando uma cadeira de rodas manual entre adultos mais jovens e mais velhos.
Hipóteses:
- Os participantes que participam do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas terão melhorias significativas na confiança ao usar uma cadeira de rodas manual em comparação com os do grupo de controle.
- Os participantes que receberem o Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas terão melhorias significativas no desempenho da cadeira de rodas em comparação com o grupo de controle.
- A confiança no uso de uma cadeira de rodas manual melhorará após a exposição às habilidades com a cadeira de rodas.
- Os adultos mais jovens terão uma confiança significativamente maior ao usar uma cadeira de rodas manual em comparação com os adultos mais velhos.
Método de pesquisa: Ensaios controlados randomizados simultâneos em um grupo de adultos mais jovens (Ensaio 1) e idosos (Ensaio 2).
Teste 1- Participantes: Estudantes de graduação e pós-graduação, fisicamente aptos, serão recrutados pela University of British Columbia usando cartas de informação, pôsteres e propaganda boca a boca.
Tamanho da amostra: 20 (10 intervenções, 10 controles)
Ensaio 2- Participantes: pessoas saudáveis que vivem na comunidade, adultos mais velhos Tamanho da amostra: 20 (10 intervenções, 10 controles)
Ensaio 1 e Ensaio 2- Delineamento: grupo paralelo, ensaio controlado randomizado. Procedimentos: O consentimento informado será obtido dos participantes interessados. Informações demográficas e informações sobre ansiedade e depressão, funcionamento cognitivo e propensão ao risco serão coletadas. Os participantes serão alocados aleatoriamente para um Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas (WSTP) ou um grupo de Controle usando uma tabela de números aleatórios.
Todos os participantes completarão as medidas iniciais e de acompanhamento de confiança no uso de uma cadeira de rodas manual e desempenho da cadeira de rodas. Os participantes do grupo de intervenção preencherão o WSTP, enquanto os participantes do controle receberão apenas um telefonema ou e-mail dos investigadores do estudo.
Análise Estatística: Informações demográficas, ansiedade e depressão, funcionamento cognitivo e propensão ao risco serão analisadas por meio de estatísticas descritivas. A mudança na confiança com o uso de uma cadeira de rodas manual entre os grupos (WSTP e Controle) será analisada usando uma ANOVA de medidas repetidas 2X3X2. A mudança na confiança com o uso de uma cadeira de rodas manual entre os grupos (WSTP e Controle) será analisada usando uma ANOVA de medidas repetidas 2X2X2. Todos os dados serão analisados no SPPS Versão 15.0, com alfa igual a 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Blusson Spinal Cord Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fisicamente apto
- 19 anos de idade ou mais
- capaz de impulsionar uma cadeira de rodas manual por pelo menos 10 metros
Critério de exclusão:
- são incapazes de falar e escrever em inglês
- tem uma lesão na extremidade superior
- usar uma cadeira de rodas para mobilidade
- já participaram de oficinas de treinamento de habilidades em cadeiras de rodas
- tem um problema cardíaco que pode ser agravado pela atividade física
- tem um diagnóstico médico de osteoporose ou osteopenia
- vivem em residências ou cuidados de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas
Um programa padronizado de treinamento em habilidades para cadeiras de rodas para ensinar 32 habilidades específicas para cadeiras de rodas.
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O Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas será administrado em 2 sessões de 1 hora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança usando uma cadeira de rodas (WheelCon)
Prazo: 2 semanas
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Um questionário de 63 itens para avaliar a confiança no uso de uma cadeira de rodas manual
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST)
Prazo: 2 semanas
|
Uma pista de obstáculos para cadeira de rodas baseada em desempenho com 32 itens.
O WST avaliou a capacidade de executar um conjunto padronizado de habilidades com a cadeira de rodas e também avaliar se as habilidades foram executadas com segurança
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2 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 2 semanas
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O HADS é um questionário de 14 itens para avaliar ansiedade e depressão.
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2 semanas
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Escala de Avaliação de Risco (EVAR)
Prazo: 2 semanas
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O EVAR é um questionário de 24 itens que avalia a propensão a comportamentos de risco.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H10-02385
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