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Efficacia della formazione sulle abilità in sedia a rotelle sulla fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale

25 maggio 2018 aggiornato da: William C. Miller, University of British Columbia

Efficacia del programma di formazione sulle abilità della sedia a rotelle per migliorare la fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale negli adulti normodotati giovani e anziani: un RCT pilota

Contesto e motivazione: la compromissione della mobilità è uno dei principali correlati della diminuzione dei livelli di partecipazione alle attività quotidiane e sociali. La disabilità motoria è spesso rimediabile attraverso l'uso di tecnologie assistive, di cui la sedia a rotelle è probabilmente la forma più utilizzata e riconoscibile. Le statistiche suggeriscono che oltre 250.000 canadesi usano sedie a rotelle, la maggior parte dei quali sono adulti più anziani.

La compromissione della mobilità ha spesso conseguenze psicologiche che possono limitare autonomamente il funzionamento e la partecipazione. La fiducia è una di queste conseguenze e, secondo la teoria cognitiva sociale di Bandura, è la convinzione che gli individui hanno nella loro capacità di eseguire comportamenti per ottenere i risultati desiderati. Inoltre, i risultati precedenti hanno rappresentato non più del 40% della varianza dei fattori che influenzano la mobilità e la partecipazione della sedia a rotelle. È probabile che la fiducia nell'uso della sedia a rotelle possa spiegare parte di questa varianza. Recenti scoperte mostrano che circa il 40% degli utenti su sedia a rotelle riferisce di avere poca fiducia.

Poiché la fiducia è specifica del cliente e modificabile, le strategie di trattamento per affrontare la scarsa fiducia nell'uso di una sedia a rotelle possono portare a una maggiore partecipazione tra gli anziani.

Scopo: L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è valutare l'efficacia del programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle sulla confidenza con l'uso di una sedia a rotelle manuale in un gruppo di utenti non su sedia a rotelle.

Obiettivi:

  1. Valutare l'efficacia del programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle per migliorare la fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale.
  2. Valutare l'efficacia del programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle per migliorare le prestazioni della sedia a rotelle.
  3. Esplora l'effetto immediato dell'esposizione alle abilità della sedia a rotelle (una misura di esito) sulla fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale.

Ipotesi:

  1. I partecipanti che prendono parte al programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle avranno miglioramenti significativi nell'uso di una sedia a rotelle manuale rispetto a quelli del gruppo di controllo, come misurato dalla scala di fiducia nell'uso della sedia a rotelle (WheelCon)
  2. I partecipanti che ricevono il programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle avranno miglioramenti significativi nelle prestazioni della sedia a rotelle rispetto al gruppo di controllo, come misurato dal test delle abilità in sedia a rotelle (WST).
  3. Tutti i partecipanti avranno miglioramenti significativi nella fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale dopo l'esposizione alle abilità della sedia a rotelle (durante la valutazione di base).

Metodo di ricerca: questo studio utilizzerà 2 studi controllati randomizzati simultanei per valutare l'efficacia del programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle negli adulti più giovani e più anziani. La prova 1 e la prova 2 impiegheranno diversi approcci di reclutamento per rivolgersi ai giovani rispetto agli anziani e diversi criteri di inclusione per quanto riguarda l'età dei partecipanti. Altrimenti il ​​disegno, il protocollo e le procedure della ricerca saranno gli stessi. Al termine della raccolta dei dati, i dati verranno raggruppati e stratificati per età (adulto più giovane, adulto più anziano) per le analisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione:

La compromissione della mobilità è la forma primaria di disabilità segnalata ed è anche uno dei principali correlati della diminuzione dei livelli di partecipazione alle attività quotidiane e sociali, che è un importante determinante della qualità della vita. La disabilità motoria è spesso rimediabile attraverso l'uso di tecnologie assistive, di cui la sedia a rotelle è probabilmente la forma più utilizzata e riconoscibile. Le statistiche suggeriscono che oltre 250.000 canadesi usano sedie a rotelle, la maggior parte dei quali sono adulti più anziani.

Eventi di salute improvvisi come la compromissione della mobilità hanno spesso conseguenze psicologiche che possono limitare in modo indipendente il funzionamento e la partecipazione. La fiducia è una di queste conseguenze e, secondo la teoria cognitiva sociale di Bandura, è la convinzione che gli individui hanno nella loro capacità di eseguire comportamenti per ottenere i risultati desiderati. Inoltre, i risultati precedenti hanno rappresentato solo il 33% e il 40% della varianza dei fattori che influenzano rispettivamente la mobilità e la partecipazione della sedia a rotelle. È probabile che la fiducia nell'uso della sedia a rotelle possa spiegare parte di questa varianza. La fiducia nell'uso di una sedia a rotelle è un costrutto di ricerca emergente e nuovo che ha il potenziale per un impatto significativo sull'invecchiamento sano e di successo e sui servizi sanitari volti al mantenimento dell'autonomia funzionale tra gli anziani. È concettualizzato come la convinzione che gli individui hanno nella loro capacità di usare una sedia a rotelle e recenti scoperte mostrano che circa il 40% degli utenti su sedia a rotelle ha una bassa fiducia.

Poiché la fiducia è specifica del cliente e modificabile, le strategie di trattamento per affrontare la scarsa fiducia nell'uso di una sedia a rotelle possono portare a una maggiore mobilità e partecipazione sociale tra gli anziani. Bandura postula quattro fonti di informazione per modificare la fiducia: 1) padronanza enattiva; 2) apprendimento vicario; 3) persuasione verbale; e 4) stati fisiologici/affettivi. La padronanza attiva, o apprendimento esperienziale, è forse la fonte di informazioni più influente. È stato dimostrato che la padronanza attiva altera positivamente molte forme di fiducia, comprese quelle relative all'equilibrio e allo svolgimento delle attività della vita quotidiana. In effetti, le risposte qualitative di uno studio basato sulla comunità hanno affermato che gli utenti su sedia a rotelle hanno riportato una maggiore sicurezza dopo aver completato il programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle. È quindi plausibile che l'addestramento alle abilità con la sedia a rotelle possa influenzare positivamente la fiducia di un adulto più anziano nella propria capacità di usare una sedia a rotelle. Tuttavia, questa relazione non è stata ancora esplorata.

Scopo: L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è valutare l'efficacia del programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle sulla confidenza con l'uso di una sedia a rotelle manuale negli adulti normodotati giovani e anziani.

Obiettivi:

  1. Valutare l'efficacia del programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle per migliorare la fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale.
  2. Valutare l'efficacia del programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle per migliorare le prestazioni della sedia a rotelle.
  3. Esplora l'effetto immediato dell'esposizione alle abilità della sedia a rotelle sulla fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale.
  4. Valutare la differenza di fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale tra giovani e anziani.

Ipotesi:

  1. I partecipanti che prendono parte al programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle avranno miglioramenti significativi nell'uso di una sedia a rotelle manuale rispetto a quelli del gruppo di controllo.
  2. I partecipanti che ricevono il programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle avranno miglioramenti significativi nelle prestazioni della sedia a rotelle rispetto al gruppo di controllo.
  3. La fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale migliorerà dopo l'esposizione alle abilità della sedia a rotelle.
  4. Gli adulti più giovani avranno una sicurezza significativamente maggiore utilizzando una sedia a rotelle manuale rispetto agli adulti più anziani.

Metodo di ricerca: studi controllati randomizzati simultanei in un gruppo di adulti più giovani (prova 1) e anziani (prova 2).

Prova 1- Partecipanti: studenti universitari e laureati, studenti normodotati saranno reclutati attraverso l'Università della British Columbia utilizzando lettere di informazioni, poster e passaparola.

Dimensione del campione: 20 (10 intervento, 10 controllo)

Prova 2- Partecipanti: comunità normodotate che vivono, adulti più anziani Dimensione del campione: 20 (10 intervento, 10 controllo)

Prova 1 e prova 2- Design: gruppo parallelo, studio controllato randomizzato. Procedure: Il consenso informato sarà ottenuto dai partecipanti interessati. Verranno raccolte informazioni demografiche e informazioni su ansia e depressione, funzionamento cognitivo e propensione al rischio. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a un programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle (WSTP) o a un gruppo di controllo utilizzando una tabella di numeri casuali.

Tutti i partecipanti completeranno la linea di base e le misure di follow-up per la fiducia utilizzando una sedia a rotelle manuale e le prestazioni della sedia a rotelle. I partecipanti al gruppo di intervento completeranno il WSTP, mentre i partecipanti al controllo riceveranno solo una telefonata o e-mail dai ricercatori dello studio.

Analisi statistica: le informazioni demografiche, l'ansia e la depressione, il funzionamento cognitivo e la propensione al rischio saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive. Il cambiamento di confidenza con l'uso di una sedia a rotelle manuale tra i gruppi (WSTP e Controllo) sarà analizzato utilizzando un'ANOVA a misure ripetute 2X3X2. Il cambiamento di confidenza con l'utilizzo di una sedia a rotelle manuale tra i gruppi (WSTP e Controllo) sarà analizzato utilizzando un'ANOVA a misure ripetute 2X2X2. Tutti i dati saranno analizzati utilizzando SPPS Versione 15.0, con alpha pari a 0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Blusson Spinal Cord Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normodotati
  • 19 anni o più
  • in grado di spingere una sedia a rotelle manuale per almeno 10 metri

Criteri di esclusione:

  • non sono in grado di parlare e scrivere in inglese
  • avere una lesione all'arto superiore
  • utilizzare una sedia a rotelle per la mobilità
  • hanno precedentemente preso parte a seminari di formazione sulle abilità in sedia a rotelle
  • ha una condizione cardiaca che potrebbe essere peggiorata dall'attività fisica
  • avere una diagnosi medica di osteoporosi o osteopenia
  • vivere in una struttura residenziale o di lungodegenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle
Un programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle standardizzato per insegnare 32 abilità specifiche in sedia a rotelle.
Il programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle sarà amministrato in sessioni di 2, 1 ora.
Altri nomi:
  • WSTP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia usando una sedia a rotelle (WheelCon)
Lasso di tempo: 2 settimane
Un questionario di 63 voci per valutare la fiducia utilizzando una sedia a rotelle manuale
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di abilità in sedia a rotelle (WST)
Lasso di tempo: 2 settimane
Un percorso a ostacoli per sedie a rotelle basato sulle prestazioni di 32 elementi. Il WST ha valutato la capacità di eseguire una serie standardizzata di abilità sulla sedia a rotelle e valutare anche se le abilità sono state eseguite in modo sicuro
2 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 2 settimane
HADS è un questionario di 14 voci per valutare l'ansia e la depressione.
2 settimane
Scala di valutazione del rischio (EVAR)
Lasso di tempo: 2 settimane
EVAR è un questionario di 24 item che valuta la propensione ai comportamenti a rischio.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

18 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-02385

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle

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