- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01243164
Efficacia della formazione sulle abilità in sedia a rotelle sulla fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale
Efficacia del programma di formazione sulle abilità della sedia a rotelle per migliorare la fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale negli adulti normodotati giovani e anziani: un RCT pilota
Contesto e motivazione: la compromissione della mobilità è uno dei principali correlati della diminuzione dei livelli di partecipazione alle attività quotidiane e sociali. La disabilità motoria è spesso rimediabile attraverso l'uso di tecnologie assistive, di cui la sedia a rotelle è probabilmente la forma più utilizzata e riconoscibile. Le statistiche suggeriscono che oltre 250.000 canadesi usano sedie a rotelle, la maggior parte dei quali sono adulti più anziani.
La compromissione della mobilità ha spesso conseguenze psicologiche che possono limitare autonomamente il funzionamento e la partecipazione. La fiducia è una di queste conseguenze e, secondo la teoria cognitiva sociale di Bandura, è la convinzione che gli individui hanno nella loro capacità di eseguire comportamenti per ottenere i risultati desiderati. Inoltre, i risultati precedenti hanno rappresentato non più del 40% della varianza dei fattori che influenzano la mobilità e la partecipazione della sedia a rotelle. È probabile che la fiducia nell'uso della sedia a rotelle possa spiegare parte di questa varianza. Recenti scoperte mostrano che circa il 40% degli utenti su sedia a rotelle riferisce di avere poca fiducia.
Poiché la fiducia è specifica del cliente e modificabile, le strategie di trattamento per affrontare la scarsa fiducia nell'uso di una sedia a rotelle possono portare a una maggiore partecipazione tra gli anziani.
Scopo: L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è valutare l'efficacia del programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle sulla confidenza con l'uso di una sedia a rotelle manuale in un gruppo di utenti non su sedia a rotelle.
Obiettivi:
- Valutare l'efficacia del programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle per migliorare la fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale.
- Valutare l'efficacia del programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle per migliorare le prestazioni della sedia a rotelle.
- Esplora l'effetto immediato dell'esposizione alle abilità della sedia a rotelle (una misura di esito) sulla fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale.
Ipotesi:
- I partecipanti che prendono parte al programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle avranno miglioramenti significativi nell'uso di una sedia a rotelle manuale rispetto a quelli del gruppo di controllo, come misurato dalla scala di fiducia nell'uso della sedia a rotelle (WheelCon)
- I partecipanti che ricevono il programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle avranno miglioramenti significativi nelle prestazioni della sedia a rotelle rispetto al gruppo di controllo, come misurato dal test delle abilità in sedia a rotelle (WST).
- Tutti i partecipanti avranno miglioramenti significativi nella fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale dopo l'esposizione alle abilità della sedia a rotelle (durante la valutazione di base).
Metodo di ricerca: questo studio utilizzerà 2 studi controllati randomizzati simultanei per valutare l'efficacia del programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle negli adulti più giovani e più anziani. La prova 1 e la prova 2 impiegheranno diversi approcci di reclutamento per rivolgersi ai giovani rispetto agli anziani e diversi criteri di inclusione per quanto riguarda l'età dei partecipanti. Altrimenti il disegno, il protocollo e le procedure della ricerca saranno gli stessi. Al termine della raccolta dei dati, i dati verranno raggruppati e stratificati per età (adulto più giovane, adulto più anziano) per le analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e motivazione:
La compromissione della mobilità è la forma primaria di disabilità segnalata ed è anche uno dei principali correlati della diminuzione dei livelli di partecipazione alle attività quotidiane e sociali, che è un importante determinante della qualità della vita. La disabilità motoria è spesso rimediabile attraverso l'uso di tecnologie assistive, di cui la sedia a rotelle è probabilmente la forma più utilizzata e riconoscibile. Le statistiche suggeriscono che oltre 250.000 canadesi usano sedie a rotelle, la maggior parte dei quali sono adulti più anziani.
Eventi di salute improvvisi come la compromissione della mobilità hanno spesso conseguenze psicologiche che possono limitare in modo indipendente il funzionamento e la partecipazione. La fiducia è una di queste conseguenze e, secondo la teoria cognitiva sociale di Bandura, è la convinzione che gli individui hanno nella loro capacità di eseguire comportamenti per ottenere i risultati desiderati. Inoltre, i risultati precedenti hanno rappresentato solo il 33% e il 40% della varianza dei fattori che influenzano rispettivamente la mobilità e la partecipazione della sedia a rotelle. È probabile che la fiducia nell'uso della sedia a rotelle possa spiegare parte di questa varianza. La fiducia nell'uso di una sedia a rotelle è un costrutto di ricerca emergente e nuovo che ha il potenziale per un impatto significativo sull'invecchiamento sano e di successo e sui servizi sanitari volti al mantenimento dell'autonomia funzionale tra gli anziani. È concettualizzato come la convinzione che gli individui hanno nella loro capacità di usare una sedia a rotelle e recenti scoperte mostrano che circa il 40% degli utenti su sedia a rotelle ha una bassa fiducia.
Poiché la fiducia è specifica del cliente e modificabile, le strategie di trattamento per affrontare la scarsa fiducia nell'uso di una sedia a rotelle possono portare a una maggiore mobilità e partecipazione sociale tra gli anziani. Bandura postula quattro fonti di informazione per modificare la fiducia: 1) padronanza enattiva; 2) apprendimento vicario; 3) persuasione verbale; e 4) stati fisiologici/affettivi. La padronanza attiva, o apprendimento esperienziale, è forse la fonte di informazioni più influente. È stato dimostrato che la padronanza attiva altera positivamente molte forme di fiducia, comprese quelle relative all'equilibrio e allo svolgimento delle attività della vita quotidiana. In effetti, le risposte qualitative di uno studio basato sulla comunità hanno affermato che gli utenti su sedia a rotelle hanno riportato una maggiore sicurezza dopo aver completato il programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle. È quindi plausibile che l'addestramento alle abilità con la sedia a rotelle possa influenzare positivamente la fiducia di un adulto più anziano nella propria capacità di usare una sedia a rotelle. Tuttavia, questa relazione non è stata ancora esplorata.
Scopo: L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è valutare l'efficacia del programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle sulla confidenza con l'uso di una sedia a rotelle manuale negli adulti normodotati giovani e anziani.
Obiettivi:
- Valutare l'efficacia del programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle per migliorare la fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale.
- Valutare l'efficacia del programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle per migliorare le prestazioni della sedia a rotelle.
- Esplora l'effetto immediato dell'esposizione alle abilità della sedia a rotelle sulla fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale.
- Valutare la differenza di fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale tra giovani e anziani.
Ipotesi:
- I partecipanti che prendono parte al programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle avranno miglioramenti significativi nell'uso di una sedia a rotelle manuale rispetto a quelli del gruppo di controllo.
- I partecipanti che ricevono il programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle avranno miglioramenti significativi nelle prestazioni della sedia a rotelle rispetto al gruppo di controllo.
- La fiducia nell'uso di una sedia a rotelle manuale migliorerà dopo l'esposizione alle abilità della sedia a rotelle.
- Gli adulti più giovani avranno una sicurezza significativamente maggiore utilizzando una sedia a rotelle manuale rispetto agli adulti più anziani.
Metodo di ricerca: studi controllati randomizzati simultanei in un gruppo di adulti più giovani (prova 1) e anziani (prova 2).
Prova 1- Partecipanti: studenti universitari e laureati, studenti normodotati saranno reclutati attraverso l'Università della British Columbia utilizzando lettere di informazioni, poster e passaparola.
Dimensione del campione: 20 (10 intervento, 10 controllo)
Prova 2- Partecipanti: comunità normodotate che vivono, adulti più anziani Dimensione del campione: 20 (10 intervento, 10 controllo)
Prova 1 e prova 2- Design: gruppo parallelo, studio controllato randomizzato. Procedure: Il consenso informato sarà ottenuto dai partecipanti interessati. Verranno raccolte informazioni demografiche e informazioni su ansia e depressione, funzionamento cognitivo e propensione al rischio. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a un programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle (WSTP) o a un gruppo di controllo utilizzando una tabella di numeri casuali.
Tutti i partecipanti completeranno la linea di base e le misure di follow-up per la fiducia utilizzando una sedia a rotelle manuale e le prestazioni della sedia a rotelle. I partecipanti al gruppo di intervento completeranno il WSTP, mentre i partecipanti al controllo riceveranno solo una telefonata o e-mail dai ricercatori dello studio.
Analisi statistica: le informazioni demografiche, l'ansia e la depressione, il funzionamento cognitivo e la propensione al rischio saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive. Il cambiamento di confidenza con l'uso di una sedia a rotelle manuale tra i gruppi (WSTP e Controllo) sarà analizzato utilizzando un'ANOVA a misure ripetute 2X3X2. Il cambiamento di confidenza con l'utilizzo di una sedia a rotelle manuale tra i gruppi (WSTP e Controllo) sarà analizzato utilizzando un'ANOVA a misure ripetute 2X2X2. Tutti i dati saranno analizzati utilizzando SPPS Versione 15.0, con alpha pari a 0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Blusson Spinal Cord Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GF Strong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- normodotati
- 19 anni o più
- in grado di spingere una sedia a rotelle manuale per almeno 10 metri
Criteri di esclusione:
- non sono in grado di parlare e scrivere in inglese
- avere una lesione all'arto superiore
- utilizzare una sedia a rotelle per la mobilità
- hanno precedentemente preso parte a seminari di formazione sulle abilità in sedia a rotelle
- ha una condizione cardiaca che potrebbe essere peggiorata dall'attività fisica
- avere una diagnosi medica di osteoporosi o osteopenia
- vivere in una struttura residenziale o di lungodegenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle
Un programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle standardizzato per insegnare 32 abilità specifiche in sedia a rotelle.
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Il programma di formazione sulle competenze in sedia a rotelle sarà amministrato in sessioni di 2, 1 ora.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia usando una sedia a rotelle (WheelCon)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un questionario di 63 voci per valutare la fiducia utilizzando una sedia a rotelle manuale
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di abilità in sedia a rotelle (WST)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un percorso a ostacoli per sedie a rotelle basato sulle prestazioni di 32 elementi.
Il WST ha valutato la capacità di eseguire una serie standardizzata di abilità sulla sedia a rotelle e valutare anche se le abilità sono state eseguite in modo sicuro
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2 settimane
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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HADS è un questionario di 14 voci per valutare l'ansia e la depressione.
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2 settimane
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Scala di valutazione del rischio (EVAR)
Lasso di tempo: 2 settimane
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EVAR è un questionario di 24 item che valuta la propensione ai comportamenti a rischio.
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-02385
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