- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01243164
Eficacia del entrenamiento de habilidades en silla de ruedas sobre la confianza usando una silla de ruedas manual
Eficacia del programa de entrenamiento de habilidades en silla de ruedas para mejorar la confianza en el uso de una silla de ruedas manual en adultos jóvenes y mayores sin discapacidad: un ECA piloto
Antecedentes y justificación: el deterioro de la movilidad es uno de los principales correlatos de la disminución de los niveles de participación en las actividades diarias y sociales. La discapacidad de movilidad a menudo se puede remediar mediante el uso de tecnología de asistencia, de las cuales la silla de ruedas es posiblemente la forma más utilizada y reconocible. Las estadísticas sugieren que más de 250 000 canadienses usan sillas de ruedas, la mayoría de los cuales son adultos mayores.
El deterioro de la movilidad a menudo tiene consecuencias psicológicas que pueden restringir de forma independiente el funcionamiento y la participación. La confianza es una de esas consecuencias y, según la Teoría Cognitiva Social de Bandura, es la creencia que tienen los individuos en su capacidad para realizar comportamientos para lograr los resultados deseados. Además, los hallazgos anteriores no han representado más del 40 % de la varianza de los factores que influyen en la movilidad y la participación en sillas de ruedas. Es probable que la confianza en el uso de sillas de ruedas pueda explicar parte de esa variación. Hallazgos recientes muestran que aproximadamente el 40% de los usuarios de sillas de ruedas informan tener poca confianza.
Debido a que la confianza es específica del cliente y modificable, las estrategias de tratamiento para abordar la baja confianza en el uso de una silla de ruedas pueden conducir a una mayor participación entre los adultos mayores.
Propósito: El objetivo general de este proyecto de investigación es evaluar la eficacia del Programa de Entrenamiento de Habilidades en Silla de Ruedas sobre la confianza en el uso de una silla de ruedas manual en un grupo de usuarios que no usan sillas de ruedas.
Objetivos:
- Evaluar la eficacia del Programa de Capacitación en Habilidades en Silla de Ruedas para mejorar la confianza en el uso de una silla de ruedas manual.
- Evaluar la eficacia del Programa de Entrenamiento de Habilidades en Silla de Ruedas para mejorar el desempeño de la silla de ruedas.
- Explore el efecto inmediato de la exposición a las habilidades en silla de ruedas (una medida de resultado) sobre la confianza en el uso de una silla de ruedas manual.
Hipótesis:
- Los participantes que participen en el Programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas tendrán mejoras significativas en la confianza al usar una silla de ruedas manual en comparación con los del grupo de control, según lo medido por la Escala de confianza en el uso de sillas de ruedas (WheelCon)
- Los participantes que reciben el Programa de Capacitación de Habilidades en Silla de Ruedas tendrán mejoras significativas en el desempeño de la silla de ruedas en comparación con el grupo de control, según lo medido por la Prueba de Habilidades en Silla de Ruedas (WST).
- Todos los participantes tendrán mejoras significativas en la confianza al usar una silla de ruedas manual después de la exposición a las habilidades en silla de ruedas (durante la evaluación inicial).
Método de investigación: este estudio utilizará 2 ensayos controlados aleatorios simultáneos para evaluar la eficacia del Programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas en adultos jóvenes y mayores. El Ensayo 1 y el Ensayo 2 emplearán diferentes enfoques de reclutamiento para dirigirse a adultos más jóvenes versus adultos mayores y diferentes criterios de inclusión con respecto a la edad de los participantes. De lo contrario, el diseño de la investigación, el protocolo y los procedimientos serán los mismos. Una vez completada la recopilación de datos, los datos se agruparán y estratificarán por edad (adulto joven, adulto mayor) para los análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación:
El deterioro de la movilidad es la principal forma de discapacidad informada y también es uno de los principales correlatos de la disminución de los niveles de participación en las actividades diarias y sociales, que es un determinante importante de la calidad de vida. La discapacidad de movilidad a menudo se puede remediar mediante el uso de tecnología de asistencia, de las cuales la silla de ruedas es posiblemente la forma más utilizada y reconocible. Las estadísticas sugieren que más de 250 000 canadienses usan sillas de ruedas, la mayoría de los cuales son adultos mayores.
Los eventos de salud repentinos, como el deterioro de la movilidad, a menudo tienen consecuencias psicológicas que pueden restringir de forma independiente el funcionamiento y la participación. La confianza es una de esas consecuencias y, según la Teoría Cognitiva Social de Bandura, es la creencia que tienen los individuos en su capacidad para realizar comportamientos para lograr los resultados deseados. Además, los hallazgos anteriores han explicado solo el 33 % y el 40 % de la varianza de los factores que influyen en la movilidad y la participación en sillas de ruedas, respectivamente. Es probable que la confianza en el uso de sillas de ruedas pueda explicar parte de esa variación. La confianza en el uso de una silla de ruedas es un constructo de investigación emergente y novedoso que tiene el potencial de tener un impacto significativo en el envejecimiento saludable y exitoso, y en los servicios de salud destinados al mantenimiento de la autonomía funcional entre los adultos mayores. Se conceptualiza como la creencia que tienen las personas en su capacidad para usar una silla de ruedas, y hallazgos recientes muestran que aproximadamente el 40% de los usuarios de sillas de ruedas tienen poca confianza.
Debido a que la confianza es modificable y específica del cliente, las estrategias de tratamiento para abordar la baja confianza en el uso de una silla de ruedas pueden conducir a una mayor movilidad y participación social entre los adultos mayores. Bandura postula cuatro fuentes de información para modificar la confianza: 1) dominio enactivo; 2) aprendizaje vicario; 3) persuasión verbal; y 4) estados fisiológicos/afectivos. El dominio enactivo, o aprendizaje experiencial, es quizás la fuente de información más influyente. Se ha demostrado que el dominio enactivo altera positivamente muchas formas de confianza, incluidas las relacionadas con el equilibrio y el desempeño de las actividades de la vida diaria. De hecho, las respuestas cualitativas de un estudio basado en la comunidad indicaron que los usuarios de sillas de ruedas informaron una mayor confianza después de completar el Programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas. Por lo tanto, es plausible que el entrenamiento de habilidades en silla de ruedas pueda influir positivamente en la confianza de un adulto mayor en su capacidad para usar una silla de ruedas. Sin embargo, esta relación aún no ha sido explorada.
Propósito: El objetivo general de este proyecto de investigación es evaluar la eficacia del Programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas sobre la confianza en el uso de una silla de ruedas manual en adultos jóvenes y mayores sin discapacidad.
Objetivos:
- Evaluar la eficacia del Programa de Capacitación en Habilidades en Silla de Ruedas para mejorar la confianza en el uso de una silla de ruedas manual.
- Evaluar la eficacia del Programa de Entrenamiento de Habilidades en Silla de Ruedas para mejorar el desempeño de la silla de ruedas.
- Explore el efecto inmediato de la exposición a las habilidades en silla de ruedas sobre la confianza en el uso de una silla de ruedas manual.
- Evaluar la diferencia de confianza en el uso de una silla de ruedas manual entre adultos jóvenes y adultos mayores.
Hipótesis:
- Los participantes que participen en el Programa de Capacitación de Habilidades en Sillas de Ruedas tendrán mejoras significativas en la confianza al usar una silla de ruedas manual en comparación con los del grupo de control.
- Los participantes que reciban el Programa de Capacitación de Habilidades en Silla de Ruedas tendrán mejoras significativas en el desempeño de la silla de ruedas en comparación con el grupo de control.
- La confianza en el uso de una silla de ruedas manual mejorará después de la exposición a las habilidades en silla de ruedas.
- Los adultos más jóvenes tendrán una confianza significativamente mayor al usar una silla de ruedas manual en comparación con los adultos mayores.
Método de investigación: ensayos controlados aleatorios simultáneos en un grupo de adultos más jóvenes (ensayo 1) y mayores (ensayo 2).
Prueba 1- Participantes: Los estudiantes de pregrado y posgrado sin discapacidad serán reclutados a través de la Universidad de Columbia Británica utilizando cartas de información, carteles y el boca a boca.
Tamaño de la muestra: 20 (10 intervención, 10 control)
Ensayo 2- Participantes: adultos mayores que viven en la comunidad sin discapacidad Tamaño de la muestra: 20 (10 de intervención, 10 de control)
Ensayo 1 y Ensayo 2 - Diseño: Grupo paralelo, ensayo controlado aleatorizado. Procedimientos: Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes interesados. Se recopilará información demográfica e información sobre ansiedad y depresión, funcionamiento cognitivo y propensión al riesgo. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a un Programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas (WSTP) o a un grupo de control utilizando una tabla de números aleatorios.
Todos los participantes completarán las medidas de referencia y de seguimiento para tener confianza usando una silla de ruedas manual y una silla de ruedas. Los participantes en el grupo de intervención completarán el WSTP, mientras que los participantes en el control solo recibirán una llamada telefónica o un correo electrónico de los investigadores del estudio.
Análisis estadístico: la información demográfica, la ansiedad y la depresión, el funcionamiento cognitivo y la propensión al riesgo se analizarán mediante estadísticas descriptivas. El cambio en la confianza con el uso de una silla de ruedas manual entre los grupos (WSTP y Control) se analizará mediante un ANOVA de medidas repetidas de 2X3X2. El cambio en la confianza con el uso de una silla de ruedas manual entre los grupos (WSTP y Control) se analizará mediante un ANOVA de medidas repetidas 2X2X2. Todos los datos serán analizados usando SPPS Versión 15.0, con alfa igual a 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Blusson Spinal Cord Centre
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin discapacidad
- 19 años de edad o más
- capaz de propulsar una silla de ruedas manual durante al menos 10 metros
Criterio de exclusión:
- no pueden hablar ni escribir en inglés
- tener una lesión en la extremidad superior
- utilizar una silla de ruedas para la movilidad
- han participado previamente en talleres de capacitación en habilidades para sillas de ruedas
- tiene una afección cardíaca que podría empeorar con la actividad física
- tener un diagnóstico médico de osteoporosis u osteopenia
- vive en una residencia o cuidado a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Entrenamiento de Habilidades en Silla de Ruedas
Un programa estandarizado de capacitación en habilidades para sillas de ruedas para enseñar 32 habilidades específicas para sillas de ruedas.
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El Programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas se administrará en sesiones de 2, 1 hora.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza usando una silla de ruedas (WheelCon)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Un cuestionario de 63 ítems para evaluar la confianza en el uso de una silla de ruedas manual
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de habilidades en silla de ruedas (WST)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Una carrera de obstáculos para sillas de ruedas basada en el rendimiento de 32 elementos.
El WST evaluó la capacidad de realizar un conjunto estandarizado de habilidades en silla de ruedas y también evaluó si las habilidades se realizaron de manera segura.
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2 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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HADS es un cuestionario de 14 ítems para evaluar la ansiedad y la depresión.
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2 semanas
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Escala de Evaluación de Riesgo (EVAR)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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EVAR es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la propensión a comportamientos de riesgo.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- H10-02385
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Ensayos clínicos sobre Programa de Entrenamiento de Habilidades en Silla de Ruedas
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