- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01243164
Efficacité de la formation aux compétences en fauteuil roulant sur la confiance en soi à l'aide d'un fauteuil roulant manuel
Efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant pour améliorer la confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel chez les adultes valides plus jeunes et plus âgés : un ECR pilote
Contexte et justification : La mobilité réduite est l'un des principaux corrélats de la diminution des niveaux de participation aux activités quotidiennes et sociales. Le handicap de mobilité est souvent remédiable grâce à l'utilisation de technologies d'assistance, dont le fauteuil roulant est sans doute la forme la plus largement utilisée et la plus reconnaissable. Les statistiques suggèrent que plus de 250 000 Canadiens utilisent des fauteuils roulants, dont la majorité sont des personnes âgées.
La mobilité réduite a souvent des conséquences psychologiques qui peuvent indépendamment restreindre le fonctionnement et la participation. La confiance est l'une de ces conséquences et, selon la théorie cognitive sociale de Bandura, est la croyance que les individus ont dans leur capacité à adopter des comportements pour obtenir les résultats souhaités. De plus, les résultats antérieurs n'expliquaient pas plus de 40 % de la variance des facteurs influant sur la mobilité et la participation en fauteuil roulant. Il est probable que la confiance dans l'utilisation du fauteuil roulant puisse expliquer une partie de cet écart. Des découvertes récentes montrent qu'environ 40 % des utilisateurs de fauteuils roulants déclarent avoir une faible confiance.
Étant donné que la confiance est spécifique au client et modifiable, les stratégies de traitement visant à remédier au manque de confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant peuvent entraîner une plus grande participation chez les personnes âgées.
Objectif : L'objectif global de ce projet de recherche est d'évaluer l'efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant sur la confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel dans un groupe d'utilisateurs de fauteuils roulants non.
Objectifs:
- Évaluer l'efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant sur l'amélioration de la confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel.
- Évaluer l'efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant sur l'amélioration des performances du fauteuil roulant.
- Explorez l'effet immédiat de l'exposition aux compétences en fauteuil roulant (une mesure de résultat) sur la confiance en l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel.
Hypothèses:
- Les participants qui participent au programme de formation aux compétences en fauteuil roulant auront des améliorations significatives dans la confiance avec l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel par rapport à ceux du groupe témoin, tel que mesuré par l'échelle de confiance d'utilisation du fauteuil roulant (WheelCon)
- Les participants qui reçoivent le programme de formation aux compétences en fauteuil roulant auront des améliorations significatives de la performance du fauteuil roulant par rapport au groupe témoin, tel que mesuré par le test de compétences en fauteuil roulant (WST).
- Tous les participants auront des améliorations significatives dans la confiance en utilisant un fauteuil roulant manuel après avoir été exposés aux compétences en fauteuil roulant (lors de l'évaluation de base).
Méthode de recherche : Cette étude utilisera 2 essais contrôlés randomisés simultanés pour évaluer l'efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant chez les adultes plus jeunes et plus âgés. L'essai 1 et l'essai 2 utiliseront différentes approches de recrutement pour cibler les adultes plus jeunes par rapport aux adultes plus âgés et différents critères d'inclusion en ce qui concerne l'âge des participants. Sinon, la conception, le protocole et les procédures de recherche seront les mêmes. Une fois la collecte de données terminée, les données seront regroupées et stratifiées par âge (jeune adulte, adulte plus âgé) pour les analyses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification:
La mobilité réduite est la principale forme d'incapacité déclarée et est également l'un des principaux corrélats de la diminution des niveaux de participation aux activités quotidiennes et sociales, qui est un déterminant important de la qualité de vie. Le handicap de mobilité est souvent remédiable grâce à l'utilisation de technologies d'assistance, dont le fauteuil roulant est sans doute la forme la plus largement utilisée et la plus reconnaissable. Les statistiques suggèrent que plus de 250 000 Canadiens utilisent des fauteuils roulants, dont la majorité sont des adultes plus âgés.
Les événements de santé soudains tels que la mobilité réduite ont souvent des conséquences psychologiques qui peuvent restreindre indépendamment le fonctionnement et la participation. La confiance est l'une de ces conséquences et, selon la théorie cognitive sociale de Bandura, est la croyance que les individus ont dans leur capacité à adopter des comportements pour obtenir les résultats souhaités. En outre, les résultats précédents n'ont représenté que 33 % et 40 % de la variance des facteurs influençant la mobilité et la participation en fauteuil roulant, respectivement. Il est probable que la confiance dans l'utilisation du fauteuil roulant puisse expliquer une partie de cet écart. La confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant est un concept de recherche émergent et nouveau qui a le potentiel d'avoir un impact significatif sur le vieillissement en bonne santé et réussi, et sur les services de santé visant le maintien de l'autonomie fonctionnelle chez les personnes âgées. Il est conceptualisé comme la croyance des individus en leur capacité à utiliser un fauteuil roulant, et des découvertes récentes montrent qu'environ 40 % des utilisateurs de fauteuils roulants ont une faible confiance.
Étant donné que la confiance est spécifique au client et modifiable, les stratégies de traitement visant à remédier au manque de confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant peuvent entraîner une plus grande mobilité et une plus grande participation sociale chez les personnes âgées. Bandura postule quatre sources d'information pour modifier la confiance : 1) la maîtrise énactive ; 2) apprentissage par procuration ; 3) persuasion verbale ; et 4) états physiologiques/affectifs. La maîtrise énactive, ou apprentissage expérientiel, est peut-être la source d'information la plus influente. Il a été démontré que la maîtrise énactive modifie positivement de nombreuses formes de confiance, y compris celles liées à l'équilibre et à la performance des activités de la vie quotidienne. En fait, les réponses qualitatives d'une étude communautaire ont indiqué que les utilisateurs de fauteuils roulants ont signalé une confiance accrue après avoir terminé le programme de formation aux compétences en fauteuil roulant. Il est donc plausible que la formation aux compétences en fauteuil roulant puisse influencer positivement la confiance d'une personne âgée dans sa capacité à utiliser un fauteuil roulant. Cependant, cette relation n'a pas encore été explorée.
Objectif : L'objectif global de ce projet de recherche est d'évaluer l'efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant sur la confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel chez les adultes valides jeunes et âgés.
Objectifs:
- Évaluer l'efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant sur l'amélioration de la confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel.
- Évaluer l'efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant sur l'amélioration des performances du fauteuil roulant.
- Explorez l'effet immédiat de l'exposition aux compétences en fauteuil roulant sur la confiance en utilisant un fauteuil roulant manuel.
- Évaluez la différence de confiance en utilisant un fauteuil roulant manuel entre les adultes plus jeunes et plus âgés.
Hypothèses:
- Les participants qui prennent part au programme de formation aux compétences en fauteuil roulant auront des améliorations significatives dans la confiance avec l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel par rapport à ceux du groupe témoin.
- Les participants qui reçoivent le programme de formation aux compétences en fauteuil roulant auront des améliorations significatives de la performance du fauteuil roulant par rapport au groupe témoin.
- La confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel s'améliorera après l'exposition aux compétences en fauteuil roulant.
- Les jeunes adultes auront une confiance significativement plus élevée dans l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel par rapport aux adultes plus âgés.
Méthode de recherche : Essais contrôlés randomisés simultanés dans un groupe d'adultes plus jeunes (essai 1) et plus âgés (essai 2).
Essai 1 - Participants : Des étudiants valides de premier cycle et des cycles supérieurs seront recrutés par l'intermédiaire de l'Université de la Colombie-Britannique au moyen de lettres d'information, d'affiches et du bouche-à-oreille.
Taille de l'échantillon : 20 (10 interventions, 10 contrôles)
Essai 2 - Participants : personnes valides vivant dans la communauté, personnes âgées Taille de l'échantillon : 20 (10 intervention, 10 contrôle)
Essai 1 et Essai 2 - Conception : Groupe parallèle, essai contrôlé randomisé. Procédures : Un consentement éclairé sera obtenu des participants intéressés. Des informations démographiques et des informations sur l'anxiété et la dépression, le fonctionnement cognitif et la propension au risque seront collectées. Les participants seront ensuite répartis au hasard soit dans un programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (WSTP), soit dans un groupe témoin à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires.
Tous les participants effectueront des mesures de base et de suivi pour la confiance en utilisant un fauteuil roulant manuel et des performances en fauteuil roulant. Les participants du groupe d'intervention termineront le WSTP, tandis que les participants du groupe témoin ne recevront qu'un seul appel téléphonique ou e-mail des enquêteurs de l'étude.
Analyse statistique : les informations démographiques, l'anxiété et la dépression, le fonctionnement cognitif et la propension au risque seront analysés à l'aide de statistiques descriptives. Le changement de confiance avec l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel entre les groupes (WSTP et contrôle) sera analysé à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées 2X3X2. Le changement de confiance avec l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel entre les groupes (WSTP et contrôle) sera analysé à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées 2X2X2. Toutes les données seront analysées à l'aide de SPPS version 15.0, avec alpha égal à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Blusson Spinal Cord Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GF Strong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- valide
- 19 ans ou plus
- capable de propulser un fauteuil roulant manuel sur au moins 10 mètres
Critère d'exclusion:
- sont incapables de parler et d'écrire en anglais
- avoir une blessure au membre supérieur
- utiliser un fauteuil roulant pour se déplacer
- ont déjà participé à des ateliers de formation aux compétences en fauteuil roulant
- avez une maladie cardiaque qui pourrait être aggravée par l'activité physique
- avoir un diagnostic médical d'ostéoporose ou d'ostéopénie
- vivre dans un établissement de soins résidentiels ou de longue durée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Programme de formation en fauteuil roulant
Un programme de formation standardisé aux compétences en fauteuil roulant pour enseigner 32 compétences spécifiques en fauteuil roulant.
|
Le programme de formation en fauteuil roulant sera administré en 2 séances d'une heure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confiance en fauteuil roulant (WheelCon)
Délai: 2 semaines
|
Un questionnaire de 63 items pour évaluer la confiance en soi en fauteuil roulant manuel
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de compétences en fauteuil roulant (WST)
Délai: 2 semaines
|
Un parcours d'obstacles en fauteuil roulant basé sur la performance de 32 éléments.
Le WST a évalué la capacité à exécuter un ensemble standardisé de compétences en fauteuil roulant et a également évalué si les compétences ont été exécutées en toute sécurité
|
2 semaines
|
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 2 semaines
|
HADS est un questionnaire en 14 items pour évaluer l'anxiété et la dépression.
|
2 semaines
|
|
Échelle d'évaluation des risques (EVAR)
Délai: 2 semaines
|
EVAR est un questionnaire de 24 items qui évalue la propension à adopter des comportements à risque.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-02385
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .