Vil alkoholbehandling forbedre funktionen? (WHAT-IF)

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​et behandlingsprogram for farligt drikkeri, leveret inden for HIV-klinikkens ambulatorier, der involverer oral naltrexon. Den centrale hypotese er, at kvinder, der er randomiseret til behandlingsprogrammet, vil have et fald i antallet af farligt drikkeri og forbedrede kliniske og adfærdsmæssige sundhedsresultater, der er forbundet med farligt drikkeri. Efterforskerne har formuleret disse hypoteser baseret på den eksisterende litteratur, de foreløbige data og den kliniske erfaring. Efterforskerne antager, at kvinder, der er randomiseret til at modtage en alkoholbehandlingsintervention, vil være mindre tilbøjelige til at have farlig drikkeadfærd 6 måneder efter indskrivning, sammenlignet med kvinder, der modtog lignende vurderinger, men ingen formel behandlingsintervention. Efterforskerne antager, at 4 måneder efter indskrivning vil kvinder, der er randomiseret til at modtage en alkoholbehandlingsintervention, have forbedret overholdelse af HIV antiretroviral behandling, forbedret CD4-celletal, reduceret HIV-virusmængde og reduceret risikofyldt seksuel adfærd sammenlignet med kvinder, der modtager lignende vurderinger men ingen formel indgriben.

Efterforskerne vil rekruttere 90 kvinder fra 3 forskellige steder i Florida, Washington DC og Chicago. Af disse 90 kvinder vil 60 modtage naltrexon og 30 vil modtage placebo. Undersøgelsesdeltagere vil tage medicinen i 4 måneder, men efterforskerne vil følge dem i 7 måneder. Ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder, vil efterforskerne administrere undersøgelsesspørgeskemaer og vurdere deres leverenzymer, CD4-tal og virusmængde. Efterforskerne vil også følge dem op i måned 1 og 3 for at styrke medicinindtaget og vurdere for eventuelle bivirkninger.

Nye behandlingsmuligheder er tilgængelige, men deres indvirkning på farligt drikkeri er endnu ikke blevet evalueret blandt HIV-smittede kvinder, hvoraf mange er fattige, minoriteter, eller som har associerede mentale helbreds- eller stofmisbrugsproblemer. Levering af terapeutiske interventioner skal forbedres for at reducere farligt alkoholforbrug hos kvinder med HIV/AIDS. Den foreslåede forskning er betydningsfuld, fordi behandlingen vil blive tilbudt inden for HIV-klinikker og potentielt vil forbedre sundheden for en befolkning, der er betydeligt underbehandlet. Udover at bestemme effektiviteten af ​​en alkoholbehandlingsintervention, vil efterforskerne også identificere vigtige barrierer og facilitatorer forbundet med overholdelse af farmakologisk behandling for alkohol hos kvinder med farligt drikkeri. Resultaterne vil direkte påvirke typen og kvaliteten af ​​behandling for farligt drikkeri i denne undergruppe af HIV-inficerede individer og vil informere både primær og sekundær forebyggelsesindsats