Vil alkoholbehandling forbedre funksjonen? (WHAT-IF)

Hovedmålet med denne studien er å evaluere akseptabiliteten og effektiviteten til et behandlingsprogram for farlig drikking, levert innenfor HIV-klinikkens polikliniske omgivelser, som involverer oral naltrekson. Den sentrale hypotesen er at kvinner randomisert til behandlingsprogrammet vil ha reduserte forekomster av farlig drikking og forbedrede kliniske og atferdsmessige helseutfall som er assosiert med farlig drikking. Etterforskerne har formulert denne hypotesen basert på den eksisterende litteraturen, de foreløpige dataene og den kliniske erfaringen. Etterforskerne antar at kvinner som er randomisert til å motta en alkoholbehandlingsintervensjon, vil ha mindre sannsynlighet for å ha farlig drikkeatferd 6 måneder etter påmelding, sammenlignet med kvinner som mottok lignende vurderinger, men ingen formell behandlingsintervensjon. Etterforskerne antar at 4 måneder etter registrering vil kvinner randomisert til å motta en alkoholbehandlingsintervensjon ha forbedret overholdelse av HIV antiretroviral terapi, forbedret CD4-celletall, redusert HIV-virusmengde og redusert risikofylt seksuell atferd, sammenlignet med kvinner som mottar lignende vurderinger men ingen formell intervensjon.

Etterforskerne vil rekruttere 90 kvinner fra 3 forskjellige steder i Florida, Washington DC og Chicago. Av disse 90 kvinnene vil 60 få naltrekson og 30 vil få placebo. Studiedeltakere vil ta medisinen i 4 måneder, men etterforskerne vil følge dem i 7 måneder. Ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder, vil etterforskerne administrere spørreskjemaer og vurdere leverenzymer, CD4-tall og virusmengde. Etterforskerne vil også følge dem opp i måned 1 og 3 for å forsterke medisininntaket og vurdere for eventuelle bivirkninger.

Nye behandlingsalternativer er tilgjengelige, men deres innvirkning på farlig drikking er ennå ikke evaluert blant HIV-infiserte kvinner, hvorav mange er fattige, minoriteter eller som har assosierte psykiske helse- eller rusproblemer. Levering av terapeutiske intervensjoner må forbedres for å redusere farlig drikking hos kvinner med HIV/AIDS. Den foreslåtte forskningen er viktig fordi behandlingen vil bli tilbudt innenfor HIV-klinikker og potensielt vil forbedre helsen til en befolkning som er betydelig underbehandlet. I tillegg til å bestemme effektiviteten av en alkoholbehandlingsintervensjon, vil etterforskerne også identifisere viktige barrierer og tilretteleggere knyttet til overholdelse av farmakologisk behandling for alkohol hos kvinner med farlig drikking. Funnene vil direkte påvirke typen og kvaliteten på omsorg for farlig drikking hos denne undergruppen av HIV-infiserte individer og vil informere både primær og sekundær forebyggende innsats