O tratamento com álcool melhorará o funcionamento? (WHAT-IF)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a aceitabilidade e eficácia de um programa de tratamento para consumo de álcool de risco, administrado em ambientes ambulatoriais de clínicas de HIV, que envolve naltrexona oral. A hipótese central é que as mulheres randomizadas para o programa de tratamento terão taxas reduzidas de consumo de álcool de risco e melhores resultados clínicos e comportamentais de saúde associados ao consumo de álcool de risco. Os investigadores formularam esta hipótese com base na literatura existente, nos dados preliminares e na experiência clínica. Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres randomizadas para receber uma intervenção de tratamento de álcool serão menos propensas a ter comportamento de consumo de risco 6 meses após a inscrição, em comparação com mulheres que receberam avaliações semelhantes, mas nenhuma intervenção de tratamento formal. Os investigadores levantam a hipótese de que 4 meses após a inscrição, as mulheres randomizadas para receber uma intervenção de tratamento de álcool terão melhor adesão à terapia antirretroviral para HIV, contagem de células CD4 melhorada, carga viral de HIV reduzida e comportamento sexual de risco reduzido, em comparação com mulheres que recebem avaliações semelhantes mas nenhuma intervenção formal.

Os investigadores recrutarão 90 mulheres de 3 locais diferentes na Flórida, Washington DC e Chicago. Dessas 90 mulheres, 60 receberão naltrexona e 30 receberão placebo. Os participantes do estudo tomarão a medicação por 4 meses, mas os investigadores os acompanharão por 7 meses. No início, 2 meses, 4 meses e 7 meses, os investigadores administrarão os questionários do estudo e avaliarão suas enzimas hepáticas, contagem de CD4 e carga viral. Os investigadores também irão acompanhá-los no mês 1 e 3 para reforçar a ingestão de medicamentos e avaliar possíveis efeitos colaterais.

Novas opções de tratamento estão disponíveis, mas seu impacto sobre o consumo de álcool ainda não foi avaliado entre mulheres infectadas pelo HIV, muitas das quais são pobres, minorias ou que têm problemas associados de saúde mental ou abuso de substâncias. A prestação de intervenções terapêuticas deve ser melhorada para reduzir o consumo de álcool em mulheres com HIV/AIDS. A pesquisa proposta é significativa porque a terapia será oferecida em ambientes clínicos de HIV e potencialmente melhorará a saúde de uma população que é significativamente subtratada. Além de determinar a eficácia de uma intervenção de tratamento do álcool, os investigadores também identificarão as principais barreiras e facilitadores associados à adesão ao tratamento farmacológico para o álcool em mulheres que bebem de forma perigosa. As descobertas impactarão diretamente o tipo e a qualidade dos cuidados para o consumo de álcool neste subconjunto de indivíduos infectados pelo HIV e informarão os esforços de prevenção primária e secundária.