Il trattamento con alcol migliorerà il funzionamento? (WHAT-IF)

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'accettabilità e l'efficacia di un programma di trattamento per il consumo di alcolici pericolosi, fornito all'interno di strutture ambulatoriali per l'HIV, che coinvolge il naltrexone orale. L'ipotesi centrale è che le donne randomizzate al programma di trattamento avranno una diminuzione dei tassi di consumo pericoloso e migliori risultati di salute clinica e comportamentale associati al consumo pericoloso. I ricercatori hanno formulato queste ipotesi sulla base della letteratura esistente, dei dati preliminari e dell'esperienza clinica. I ricercatori ipotizzano che le donne randomizzate a ricevere un intervento di trattamento dell'alcol avranno meno probabilità di avere un comportamento alcolico pericoloso 6 mesi dopo l'arruolamento, rispetto alle donne che hanno ricevuto valutazioni simili ma nessun intervento di trattamento formale. I ricercatori ipotizzano che 4 mesi dopo l'arruolamento, le donne randomizzate a ricevere un intervento di trattamento dell'alcol avranno una migliore aderenza alla terapia antiretrovirale dell'HIV, una migliore conta delle cellule CD4, una carica virale dell'HIV ridotta e un comportamento sessuale a rischio ridotto, rispetto alle donne che ricevono valutazioni simili ma nessun intervento formale.

Gli investigatori recluteranno 90 donne da 3 diversi siti in Florida, Washington DC e Chicago. Di queste 90 donne, 60 riceveranno naltrexone e 30 riceveranno placebo. I partecipanti allo studio assumeranno il farmaco per 4 mesi ma gli investigatori li seguiranno per 7 mesi. Al basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi, gli investigatori somministreranno questionari di studio e valuteranno i loro enzimi epatici, conta dei CD4 e carica virale. Gli investigatori li seguiranno anche al mese 1 e 3 per rafforzare l'assunzione di farmaci e valutare eventuali possibili effetti collaterali.

Sono disponibili nuove opzioni terapeutiche, ma il loro impatto sul consumo pericoloso non è stato ancora valutato tra le donne con infezione da HIV, molte delle quali sono povere, appartenenti a minoranze o che hanno problemi di salute mentale associati o abuso di sostanze. La fornitura di interventi terapeutici deve essere migliorata al fine di ridurre il bere pericoloso nelle donne con HIV/AIDS. La ricerca proposta è significativa perché la terapia sarà offerta all'interno delle strutture cliniche dell'HIV e migliorerà potenzialmente la salute di una popolazione che è significativamente sottotrattata. Oltre a determinare l'efficacia di un intervento di trattamento dell'alcol, i ricercatori identificheranno anche le principali barriere e facilitatori associati all'adesione al trattamento farmacologico per l'alcol nelle donne con consumo pericoloso. I risultati avranno un impatto diretto sul tipo e sulla qualità dell'assistenza per il bere pericoloso in questo sottogruppo di individui con infezione da HIV e informeranno gli sforzi di prevenzione primaria e secondaria