Улучшит ли лечение алкоголизма функционирование? (WHAT-IF)

Основной целью данного исследования является оценка приемлемости и эффективности программы лечения опасного употребления алкоголя, проводимой в амбулаторных условиях ВИЧ-клиники, которая включает пероральный прием налтрексона. Основная гипотеза состоит в том, что у женщин, рандомизированных для участия в программе лечения, будет снижен уровень опасного употребления алкоголя и улучшены клинические и поведенческие показатели здоровья, связанные с опасным употреблением алкоголя. Исследователи сформулировали эту гипотезу на основе имеющейся литературы, предварительных данных и клинического опыта. Исследователи предполагают, что женщины, рандомизированные для получения вмешательства по лечению алкоголизма, с меньшей вероятностью будут иметь опасное поведение с алкоголем через 6 месяцев после включения в исследование по сравнению с женщинами, которые прошли аналогичные оценки, но не проходили официальное лечение. Исследователи предполагают, что через 4 месяца после зачисления женщины, рандомизированные для лечения алкоголизма, будут лучше соблюдать антиретровирусную терапию при ВИЧ, улучшать количество клеток CD4, снижать вирусную нагрузку ВИЧ и рисковать сексуальным поведением по сравнению с женщинами, прошедшими аналогичные оценки. но никакого формального вмешательства.

Следователи наберут 90 женщин из 3 разных мест во Флориде, Вашингтоне и Чикаго. Из этих 90 женщин 60 будут получать налтрексон, а 30 — плацебо. Участники исследования будут принимать лекарство в течение 4 месяцев, но исследователи будут следить за ними в течение 7 месяцев. На исходном уровне, через 2 месяца, 4 месяца и 7 месяцев исследователи будут заполнять анкеты исследования и оценивать ферменты печени, количество CD4 и вирусную нагрузку. Исследователи также будут наблюдать за ними через 1 и 3 месяца, чтобы усилить прием лекарств и оценить возможные побочные эффекты.

Доступны новые варианты лечения, но их влияние на опасное употребление алкоголя еще не оценивалось среди ВИЧ-инфицированных женщин, многие из которых бедны, принадлежат к меньшинствам или имеют сопутствующие проблемы психического здоровья или злоупотребления психоактивными веществами. Терапевтические вмешательства должны быть улучшены, чтобы снизить риск употребления алкоголя женщинами с ВИЧ/СПИДом. Предлагаемое исследование имеет важное значение, поскольку терапия будет предлагаться в условиях ВИЧ-клиники и потенциально улучшит здоровье населения, которое значительно недолечено. В дополнение к определению эффективности вмешательства по лечению алкоголизма исследователи также определят основные барьеры и факторы, связанные с приверженностью к фармакологическому лечению алкоголизма у женщин с опасным употреблением алкоголя. Полученные данные напрямую повлияют на тип и качество помощи при опасном употреблении алкоголя для этой подгруппы ВИЧ-инфицированных и будут использованы как для первичной, так и для вторичной профилактики.