¿El tratamiento con alcohol mejorará el funcionamiento? (WHAT-IF)

El objetivo principal de este estudio es evaluar la aceptabilidad y la eficacia de un programa de tratamiento para el consumo peligroso de alcohol, administrado en entornos ambulatorios de clínicas para el VIH, que involucra naltrexona oral. La hipótesis central es que las mujeres asignadas al azar al programa de tratamiento tendrán menores tasas de consumo peligroso de alcohol y mejores resultados clínicos y de salud conductual asociados con el consumo peligroso de alcohol. Los investigadores han formulado esta hipótesis basándose en la literatura existente, los datos preliminares y la experiencia clínica. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres asignadas al azar para recibir una intervención de tratamiento del alcohol tendrán menos probabilidades de tener un comportamiento peligroso de consumo de alcohol 6 meses después de la inscripción, en comparación con las mujeres que recibieron evaluaciones similares pero no recibieron una intervención de tratamiento formal. Los investigadores plantean la hipótesis de que 4 meses después de la inscripción, las mujeres asignadas al azar para recibir una intervención de tratamiento del alcohol tendrán una mejor adherencia a la terapia antirretroviral del VIH, mejores recuentos de células CD4, reducción de la carga viral del VIH y reducción del comportamiento sexual de riesgo, en comparación con las mujeres que reciben evaluaciones similares. pero sin intervención formal.

Los investigadores reclutarán a 90 mujeres de 3 sitios diferentes en Florida, Washington DC y Chicago. De esas 90 mujeres, 60 recibirán naltrexona y 30 recibirán placebo. Los participantes del estudio tomarán el medicamento durante 4 meses, pero los investigadores los seguirán durante 7 meses. Al inicio del estudio, a los 2, 4 y 7 meses, los investigadores administrarán los cuestionarios del estudio y evaluarán las enzimas hepáticas, el recuento de CD4 y la carga viral. Los investigadores también les harán un seguimiento en el mes 1 y 3 para reforzar la ingesta de medicamentos y evaluar posibles efectos secundarios.

Hay nuevas opciones de tratamiento disponibles, pero aún no se ha evaluado su impacto sobre el consumo peligroso de alcohol entre las mujeres infectadas por el VIH, muchas de las cuales son pobres, pertenecen a minorías o tienen problemas asociados de salud mental o abuso de sustancias. Debe mejorarse la prestación de intervenciones terapéuticas para reducir el consumo de riesgo en mujeres con VIH/SIDA. La investigación propuesta es importante porque la terapia se ofrecerá en entornos clínicos de VIH y mejorará potencialmente la salud de una población que recibe un tratamiento insuficiente. Además de determinar la eficacia de una intervención de tratamiento del alcohol, los investigadores también identificarán las barreras clave y los facilitadores asociados con la adherencia al tratamiento farmacológico para el alcohol en mujeres con consumo de riesgo. Los hallazgos tendrán un impacto directo en el tipo y la calidad de la atención para el consumo peligroso de alcohol en este subconjunto de personas infectadas por el VIH y servirán de base para los esfuerzos de prevención primaria y secundaria.