iADAPT: Off Label Brug af antipsykotika på plejehjemmet
Efterforskerne foreslår at evaluere effektiviteten af 3 forskellige metoder til at fremme udbredelsen og vedtagelsen af evidensbaserede gennemgangsvejledninger i plejehjemsmiljøet. Specifikt vil efterforskerne tilpasse Comparative Effectiveness Research (CER) Review-produkter udviklet af Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), specifikt relateret til off-label brug af atypiske antipsykotiske lægemidler, for at forbedre deres penetration i praksis på plejehjemmet ( NH) indstilling.
Efterforskerne foreslår følgende specifikke mål:
MÅL 1: BEHOVSVURDERING At udføre en behovsvurdering for NH-indstillingen, der er relevant for AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titlen "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Vurderingen vil identificere: (a) interesse for og barrierer for brugen af det atypiske AHRQ antipsykotiske CESG i NH-miljøet; (b) de vigtigste målgrupper og interessenter, der påvirker atypisk brug af antipsykotiske stoffer i sundhedspleje; og (c) tilgange til at integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet.
MÅL 2: PRODUKTION AF VÆRKTØJSKASSET Styret af behovsvurderingen vil efterforskerne producere et værktøjssæt indeholdende skræddersyede CESG-baserede produkter rettet mod nøglemålgrupper og interessenter i NH-miljøet. Målgruppen(e) for de endelige CRSG-baserede produkter vil blive identificeret i mål 1 og vil potentielt omfatte: (a) facilitetsledelse [NH-administrator, medicinsk direktør, sygeplejedirektør]; b) ordinerende læger og rådgivende farmaceuter; (c) plejepersonale [registrerede sygeplejersker, autoriserede praktiske sygeplejersker og certificerede sygeplejersker].
MÅL 3: EVALUERING AF VÆRKTØJSKASSETS EFFEKTIVITET At evaluere effektiviteten af værktøjssættet og tre formidlingsstrategier ved hjælp af et matchet, klyngerandomiseret forsøg. NH'er i den første arm modtager kun værktøjskassen og webadgang til materialerne; NH'er i den anden arm vil modtage værktøjssættet, webadgang, periodiske revisions- og feedbackrapporter om antipsykotisk ordinering til NH-ledere og faxede undervisningsmeddelelser tilpasset fra AHRQ atypisk antipsykotisk CRSG til ordinerende læger; og NH'er i tredje arm vil modtage de tidligere emner plus akademiske detaljer ansigt til ansigt. De primære resultater af evalueringen er RE-AIM-evalueringsdomænerne (rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og vedligeholdelse). Efterforskerne vil også inkludere en vurdering af ændringer på facilitetsniveau i brugen af atypiske antipsykotiske lægemidler.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Rocky Hill, Connecticut, Forenede Stater, 06067
- Qualidigm
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalidigm-tilknyttede plejehjemsfaciliteter i Connecticut, der accepterer at deltage.
Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte beboere og ansatte på deltagende plejehjem eller beboere inden for disse plejehjem. Alle medlemmer af denne undersøgelsespopulation vil være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilkobling 1. Værktøjssæt kun med webadgang
NH'er i denne arm modtager kun værktøjskassen og webadgang til materialerne.
|
NH'er i denne arm vil modtage et brev, der annoncerer tilgængeligheden af et atypisk antipsykotisk værktøjssæt inden for anlægget og online på Qualidigm-webstedet.
Brevet vil blive sendt til NH-administratoren, direktøren for sygepleje og medicinsk direktør for hver facilitet af Qualidigm.
Det vil oplyse, at værktøjskassen er designet til at give NH-personale, herunder ordinerende læger, ledelse, plejepersonale og patienters familier information om brug, risici og omkostninger ved atypiske antipsykotika i NH-miljøet.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2.Toolkit, Audit/Feedback, Uddannelse
NH'er i den anden arm vil modtage værktøjssættet, webadgang, periodiske revisions- og feedbackrapporter om antipsykotisk ordination til NH-ledere og faxede undervisningsmeddelelser tilpasset fra AHRQ atypisk antipsykotisk CRSG til ordinerende læger.
|
At give sundhedspersonale data om deres præstationer (audit og feedback) kan hjælpe med at forbedre deres praksis.
Det er mere effektivt, når klinikere tidligere er enige om at gennemgå deres praksis.
Vi vil bruge en tilpasning af en "Medicaid Utilization Report" udviklet af AM Hamer.
Denne rapport vil vise aktuelle atypiske antipsykotiske ordinationsrater i NH, med sammenligninger med statslige og nationale niveauer, og information vedrørende sammenfattende beviser for atypiske antipsykotika fra AHRQ atypiske antipsykotiske CRSG.
Rapporter vil blive sendt til NH-administratoren, sygeplejedirektøren og den medicinske direktør for faciliteterne randomiseret til armen med moderat intensitet hver 4. måned.
|
|
Aktiv komparator: Arm 3. Alle ovenstående plus akademiske detaljer
NH'er i tredje arm vil modtage de tidligere emner plus akademiske detaljer ansigt til ansigt.
|
Denne arm vil modtage den samme information, værktøjskasse, breve og revisions- og feedbackrapporter distribueret til hjem i moderat-intensitetsarmen.
Derudover vil to besøg på NH blive planlagt af en farmaceutpædagog, der er specialuddannet i farmakologien af atypiske antipsykotika og kommunikationsteknikker.
Personalet vil blive forsynet med opdateret, upartisk information om antipsykotisk brug i NH'er baseret på AHRQ CER Review produkttilpasninger.
Underviseren vil levere målrettede budskaber, der er relevante for hver interessent vedrørende roller i beslutningstagning omkring brugen af atypisk antipsykotisk terapi i NH-miljøet.
Hver NH vil modtage op til to besøg i løbet af den 12-måneders interventionsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1 BEHOV VURDERING - at beskrive interesse for og barrierer for brugen af det AHRQ atypiske antipsykotiske middel CESG
Tidsramme: måneder 4-8
|
Mål 1 - At udføre en behovsvurdering for NH-indstillingen, der er relevant for AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titlen "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs."
Vurderingen vil identificere: (a) interesse i og barrierer for brugen af det atypiske AHRQ antipsykotiske CESG; (b) de vigtigste målgrupper og interessenter, der påvirker atypisk brug af antipsykotiske stoffer i sundhedspleje; og (c) tilgange til at integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet
|
måneder 4-8
|
|
Mål 1 BEHOV VURDERING - at beskrive de vigtigste målgrupper og interessenter, der påvirker atypisk brug af antipsykotiske stoffer i NH'er
Tidsramme: måneder 4-8
|
Mål 1 - At udføre en behovsvurdering for NH-indstillingen, der er relevant for AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titlen "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs."
Vurderingen vil identificere: (a) interesse i og barrierer for brugen af det atypiske AHRQ antipsykotiske CESG; (b) de vigtigste målgrupper og interessenter, der påvirker atypisk brug af antipsykotiske stoffer i sundhedspleje; og (c) tilgange til at integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet.
|
måneder 4-8
|
|
Mål 1 BEHOV VURDERING - at beskrive tilgange til integration af komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet
Tidsramme: måneder 4-8
|
Mål 1 - At udføre en behovsvurdering for NH-indstillingen, der er relevant for AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titlen "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs."
Vurderingen vil identificere: (a) interesse i og barrierer for brugen af det atypiske AHRQ antipsykotiske CESG; (b) de vigtigste målgrupper og interessenter, der påvirker atypisk brug af antipsykotiske stoffer i sundhedspleje; og (c) tilgange til at integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet.
|
måneder 4-8
|
|
Mål 2 - Vejledt af behovsvurderingen vil vi producere et værktøjssæt indeholdende skræddersyede CESG-baserede produkter rettet mod nøglemålgrupper og interessenter i NH-miljøet.
Tidsramme: måneder 9-12
|
Mål 2 - Vejledt af behovsvurderingen vil vi producere et værktøjssæt indeholdende skræddersyede CESG-baserede produkter rettet mod nøglemålgrupper og interessenter i NH-miljøet.
Målene for de endelige CESG-baserede produkter vil blive identificeret i mål 1 og vil potentielt omfatte: (a) facilitetsledelse [NH-administrator, medicinsk direktør, sygeplejedirektør]; b) ordinerende læger og rådgivende farmaceuter; (c) plejepersonale [registrerede sygeplejersker, autoriserede praktiske sygeplejersker og certificerede sygeplejersker], og (d) beboere og familier.
|
måneder 9-12
|
|
Mål 3 - At evaluere effektiviteten af værktøjssættet og tre formidlingsstrategier ved hjælp af et matchet, klynge randomiseret forsøg
Tidsramme: måneder 31-36
|
Mål 3 - At evaluere effektiviteten af værktøjssættet og tre formidlingsstrategier ved hjælp af et matchet, klynge randomiseret forsøg.
De primære resultater af evalueringen er RE-AIM-evalueringsdomænerne (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse).
|
måneder 31-36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tjia J, Gurwitz JH, Briesacher BA. Challenge of changing nursing home prescribing culture. Am J Geriatr Pharmacother. 2012 Feb;10(1):37-46. doi: 10.1016/j.amjopharm.2011.12.005. Epub 2012 Jan 20.
- Lemay CA, Mazor KM, Field TS, Donovan J, Kanaan A, Briesacher BA, Foy S, Harrold LR, Gurwitz JH, Tjia J. Knowledge of and perceived need for evidence-based education about antipsychotic medications among nursing home leadership and staff. J Am Med Dir Assoc. 2013 Dec;14(12):895-900. doi: 10.1016/j.jamda.2013.08.009. Epub 2013 Sep 24.
- Briesacher BA, Tjia J, Field T, Peterson D, Gurwitz JH. Antipsychotic use among nursing home residents. JAMA. 2013 Feb 6;309(5):440-2. doi: 10.1001/jama.2012.211266. No abstract available.
- Tjia J, Field T, Lemay C, Mazor K, Pandolfi M, Spenard A, Ho SY, Kanaan A, Donovan J, Gurwitz JH, Briesacher B. Antipsychotic use in nursing homes varies by psychiatric consultant. Med Care. 2014 Mar;52(3):267-71. doi: 10.1097/MLR.0000000000000076.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13902
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .