Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk undersøgelse af gastrisk MALT-lymfom efter udryddelse af Helicobacter Pylori

23. februar 2017 opdateret af: Eisai Co., Ltd.
At undersøge graden af ​​gastrisk MALT-lymfom efter udryddelse af Helicobacter pylori

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Hiroshima, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Nara, Japan
      • Niigata, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Saga, Japan
      • Tottori, Japan
      • Toyama, Japan
      • Yamaguchi, Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan
      • Kobe, Hyogo, Japan
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Japan
      • Suzaka, Nagano, Japan
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan
      • Yufu, Oita, Japan
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
      • Tsuyama, Okayama, Japan
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan
      • Osakasayama, Osaka, Japan
      • Takatsuki, Osaka, Japan
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japan
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
    • Tochigi
      • Otawara-shi, Tochigi, Japan
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japan
      • Itabashi, Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitaler og klinikker i Japan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gastrisk lavgradigt slimhinde-associeret lymfoidt væv (MALT) lymfom med Helicobacter pylori positiv
  • Stadierne af MALT lymfom er Lugano International Conference klassificering Stage I eller II 1 og Wotherspoon grad 4 eller 5

Ekskluderingskriterier:

  • Med diffust storcellet B-celle lymfom
  • Er blevet behandlet for gastrisk mucosa-associeret lymfoidt væv (MALT) lymfom
  • Svarende til kontraindikation af hvert lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsarm 1 Rabeprazol Natrium
Medicin: Rabeprazol Natrium

Følgende 3 lægemidler tages oralt på samme tid to gange dagligt i 7 dage: rabeprazolnatrium 10 mg, amoxicillinhydrat 750 mg og clarithromycin 200 mg.

Dosis af clarithromycin kan øges korrekt efter behov, selvom den øvre grænse er 400 mg to gange dagligt.

Hvis udryddelse af Helicobacter pylori med protonpumpehæmmer, amoxicillin og clarithromycin mislykkes, vil følgende 3 lægemidler blive taget på samme tid to gange dagligt i 7 dage som alternativ behandling til voksne: rabeprazolnatrium 10 mg, amoxicillinhydrat 750 mg og metronidazol 250 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate for gastrisk lavgradigt MALT-lymfom ved udryddelse af Helicobacter pylori
Tidsramme: Hver 3. måned inden for 1. år og hver 6. måned
Hver 3. måned inden for 1. år og hver 6. måned
Overgangshastighed til sekundær terapi for udryddelse af Helicobacter pylori
Tidsramme: Hver 6. måned inden for 1. år og hver 12. måned efter behov
Hver 6. måned inden for 1. år og hver 12. måned efter behov

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2010

Først opslået (Skøn)

22. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRT10T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rabeprazol Natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner