Helicobacter Pylori 제균 후 위 MALT 림프종의 예후 연구
2017년 2월 23일 업데이트: Eisai Co., Ltd.
Helicobacter pylori 제균 후 위 MALT 림프종의 등급을 조사하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본
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Hiroshima, 일본
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Kyoto, 일본
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Nagasaki, 일본
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Nara, 일본
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Niigata, 일본
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Okayama, 일본
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Osaka, 일본
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Saga, 일본
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Tottori, 일본
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Toyama, 일본
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Yamaguchi, 일본
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본
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Aomori
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Hirosaki, Aomori, 일본
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본
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Hiroshima
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Fukuyama, Hiroshima, 일본
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본
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Hyogo
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Amagasaki-shi, Hyogo, 일본
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Kobe, Hyogo, 일본
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Ibaraki
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Hitachi, Ibaraki, 일본
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Kagawa
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Takamatsu, Kagawa, 일본
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, 일본
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본
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Nagano
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Nagano-shi, Nagano, 일본
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Suzaka, Nagano, 일본
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Oita
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Oita-shi, Oita, 일본
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Yufu, Oita, 일본
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, 일본
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Tsuyama, Okayama, 일본
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Osaka
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Hirakata, Osaka, 일본
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Osakasayama, Osaka, 일본
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Takatsuki, Osaka, 일본
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Shimane
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Matsue, Shimane, 일본
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, 일본
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Tochigi
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Otawara-shi, Tochigi, 일본
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Tokyo
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Chuo, Tokyo, 일본
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Itabashi, Tokyo, 일본
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Minato-ku, Tokyo, 일본
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Shinagawa-ku, Tokyo, 일본
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Yamagata
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Yamagata-shi, Yamagata, 일본
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일본의 병원과 진료소
설명
포함 기준:
- Helicobacter pylori 양성 위 저등급 점막 관련 림프 조직(MALT) 림프종
- MALT 림프종의 병기는 Lugano International Conference 분류 I 또는 II 1기 및 Wotherspoon 등급 4 또는 5입니다.
제외 기준:
- 미만성 거대 B세포 림프종
- 위 점막 관련 림프 조직(MALT) 림프종으로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 각 약물의 금기 사항에 해당
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군 1 라베프라졸 나트륨
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라베프라졸나트륨 10mg, 아목시실린수화물 750mg, 클라리트로마이신 200mg의 3가지 약물을 7일 동안 1일 2회 동시에 경구 복용한다. clarithromycin의 용량은 필요에 따라 적절하게 증량할 수 있지만 상한선은 1일 2회 400mg입니다. 양성자펌프억제제, 아목시실린, 클라리스로마이신으로 헬리코박터 제균에 실패할 경우 성인의 경우 대체요법으로 1일 2회 7일 동안 라베프라졸나트륨 10mg, 아목시실린수화물 750mg, 메트로니다졸 3가지 약물을 동시에 복용한다. 250mg. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Helicobacter pylori 제균에 의한 위 저등급 MALT 림프종의 반응률
기간: 1년 이내는 3개월마다, 6개월마다
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1년 이내는 3개월마다, 6개월마다
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Helicobacter pylori 제균을 위한 2차 요법으로의 전환율
기간: 첫해에는 6개월마다, 필요에 따라 12개월마다
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첫해에는 6개월마다, 필요에 따라 12개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라베프라졸 나트륨에 대한 임상 시험
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Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
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The Catholic University of KoreaSt Vincent's Hospital; Bucheon St. Mary's Hospital알려지지 않은
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
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Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
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National Taiwan University HospitalTCM Biotech International Corporation모병
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine완전한
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음