幽门螺杆菌根除后胃MALT淋巴瘤的预后研究
2017年2月23日 更新者：Eisai Co., Ltd.
幽门螺杆菌根除后胃MALT淋巴瘤分级调查
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fukuoka、日本
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Hiroshima、日本
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Kyoto、日本
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Nagasaki、日本
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Nara、日本
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Niigata、日本
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Okayama、日本
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Osaka、日本
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Saga、日本
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Tottori、日本
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Toyama、日本
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Yamaguchi、日本
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本
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Aomori
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Hirosaki、Aomori、日本
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Chiba
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Kashiwa、Chiba、日本
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Ehime
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Matsuyama、Ehime、日本
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Hiroshima
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Fukuyama、Hiroshima、日本
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本
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Hyogo
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Amagasaki-shi、Hyogo、日本
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Kobe、Hyogo、日本
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Ibaraki
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Hitachi、Ibaraki、日本
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Kagawa
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Takamatsu、Kagawa、日本
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Kanagawa
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Isehara、Kanagawa、日本
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本
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Nagano
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Nagano-shi、Nagano、日本
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Suzaka、Nagano、日本
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Oita
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Oita-shi、Oita、日本
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Yufu、Oita、日本
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Okayama
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Kurashiki、Okayama、日本
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Tsuyama、Okayama、日本
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Osaka
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Hirakata、Osaka、日本
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Osakasayama、Osaka、日本
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Takatsuki、Osaka、日本
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Shimane
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Matsue、Shimane、日本
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Shizuoka
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Hamamatsu、Shizuoka、日本
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Tochigi
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Otawara-shi、Tochigi、日本
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Tokyo
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Chuo、Tokyo、日本
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Itabashi、Tokyo、日本
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Minato-ku、Tokyo、日本
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Shinagawa-ku、Tokyo、日本
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Yamagata
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Yamagata-shi、Yamagata、日本
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Yamaguchi
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Ube、Yamaguchi、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
日本的医院和诊所
描述
纳入标准：
- 幽门螺杆菌阳性的胃低级别粘膜相关淋巴组织 (MALT) 淋巴瘤
- MALT 淋巴瘤的分期为卢加诺国际会议分类 I 或 II 1 期和 Wotherspoon 4 或 5 级
排除标准：
- 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
- 已接受胃粘膜相关淋巴组织 (MALT) 淋巴瘤治疗
- 对应每种药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗组 1 雷贝拉唑钠
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以下3种药物同时口服，每日2次，连续7天：雷贝拉唑钠10mg、阿莫西林水合物750mg、克拉霉素200mg。 克拉霉素的剂量可根据需要适当增加，但上限为400mg，每日2次。 质子泵抑制剂、阿莫西林、克拉霉素根除幽门螺杆菌失败，成人同时服用以下3种药物，每天2次，连服7天：雷贝拉唑钠10mg、阿莫西林水合物750mg、甲硝唑250 毫克。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根除幽门螺杆菌对胃低级别MALT淋巴瘤的缓解率
大体时间：第 1 年内每 3 个月和每 6 个月
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第 1 年内每 3 个月和每 6 个月
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根除幽门螺杆菌二级治疗的转化率
大体时间：第 1 年内每 6 个月一次，根据需要每 12 个月一次
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第 1 年内每 6 个月一次，根据需要每 12 个月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Katsuya Sugizaki、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月13日
初级完成 (实际的)
2016年2月29日
研究完成 (实际的)
2016年11月17日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月21日
首次发布 (估计)
2010年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
雷贝拉唑钠的临床试验
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