Mahalaukun MALT-lymfooman prognostinen tutkimus Helicobacter pylorin hävittämisen jälkeen
torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Eisai Co., Ltd.
Mahalaukun MALT-lymfooman asteen kartoittaminen Helicobacter pylorin hävittämisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani
-
Hiroshima, Japani
-
Kyoto, Japani
-
Nagasaki, Japani
-
Nara, Japani
-
Niigata, Japani
-
Okayama, Japani
-
Osaka, Japani
-
Saga, Japani
-
Tottori, Japani
-
Toyama, Japani
-
Yamaguchi, Japani
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani
-
-
Hyogo
-
Amagasaki-shi, Hyogo, Japani
-
Kobe, Hyogo, Japani
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japani
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japani
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani
-
-
Nagano
-
Nagano-shi, Nagano, Japani
-
Suzaka, Nagano, Japani
-
-
Oita
-
Oita-shi, Oita, Japani
-
Yufu, Oita, Japani
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani
-
Tsuyama, Okayama, Japani
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani
-
Osakasayama, Osaka, Japani
-
Takatsuki, Osaka, Japani
-
-
Shimane
-
Matsue, Shimane, Japani
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani
-
-
Tochigi
-
Otawara-shi, Tochigi, Japani
-
-
Tokyo
-
Chuo, Tokyo, Japani
-
Itabashi, Tokyo, Japani
-
Minato-ku, Tokyo, Japani
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japani
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalat ja klinikat Japanissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahalaukun matala-asteinen limakalvoon liittyvä lymfoidikudos (MALT) -lymfooma, jossa on Helicobacter pylori -positiivinen
- MALT-lymfooman vaiheet ovat Lugano International Conference -luokitus Stage I tai II 1 ja Wotherspoon luokka 4 tai 5
Poissulkemiskriteerit:
- Diffuusi suuri B-solulymfooma
- On hoidettu mahalaukun limakalvoon liittyvään lymfoidikudokseen (MALT) liittyvään lymfoomaan
- Vastaa kunkin lääkkeen vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitovarsi 1 Rabepratsolinatrium
|
Seuraavat 3 lääkettä otetaan suun kautta samaan aikaan kahdesti päivässä 7 päivän ajan: rabepratsolinatrium 10 mg, amoksisilliinihydraatti 750 mg ja klaritromysiini 200 mg. Klaritromysiiniannosta voidaan tarvittaessa suurentaa asianmukaisesti, vaikka yläraja on 400 mg kahdesti vuorokaudessa. Jos Helicobacter pylorin hävittäminen protonipumpun estäjillä, amoksisilliinilla ja klaritromysiinillä epäonnistuu, seuraavat 3 lääkettä otetaan samaan aikaan kahdesti päivässä 7 päivän ajan vaihtoehtoisena hoitona aikuisille: rabepratsolinatrium 10 mg, amoksisilliinihydraatti 750 mg ja metronidatsoli. 250 mg. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun matala-asteisen MALT-lymfooman vasteaste Helicobacter pylorin hävittämisellä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja 6 kuukauden välein
|
3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja 6 kuukauden välein
|
|
Siirtymänopeus toissijaiseen hoitoon Helicobacter pylorin hävittämiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja 12 kuukauden välein tarpeen mukaan
|
6 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja 12 kuukauden välein tarpeen mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Vatsan kasvaimet
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Rabepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRT10T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .