Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое исследование лимфомы желудка MALT после эрадикации Helicobacter Pylori

23 февраля 2017 г. обновлено: Eisai Co., Ltd.
Оценить степень MALT-лимфомы желудка после эрадикации Helicobacter pylori.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukuoka, Япония
      • Hiroshima, Япония
      • Kyoto, Япония
      • Nagasaki, Япония
      • Nara, Япония
      • Niigata, Япония
      • Okayama, Япония
      • Osaka, Япония
      • Saga, Япония
      • Tottori, Япония
      • Toyama, Япония
      • Yamaguchi, Япония
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Япония
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Япония
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Япония
      • Kobe, Hyogo, Япония
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Япония
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Япония
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Япония
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Япония
      • Suzaka, Nagano, Япония
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Япония
      • Yufu, Oita, Япония
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Япония
      • Tsuyama, Okayama, Япония
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Япония
      • Osakasayama, Osaka, Япония
      • Takatsuki, Osaka, Япония
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Япония
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония
    • Tochigi
      • Otawara-shi, Tochigi, Япония
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Япония
      • Itabashi, Tokyo, Япония
      • Minato-ku, Tokyo, Япония
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Япония
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Япония
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Япония

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больницы и клиники в Японии

Описание

Критерии включения:

  • лимфома лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой желудка (MALT) низкой степени злокачественности, с положительным результатом на Helicobacter pylori
  • Стадии MALT-лимфомы - это классификация Международной конференции Лугано, стадия I или II 1 и степень Wotherspoon 4 или 5.

Критерий исключения:

  • При диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
  • Лечение лимфомы лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой желудка (MALT)
  • Соответствие противопоказаниям каждого препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения 1 Рабепразол натрия
Лекарство: Рабепразол натрия

Следующие 3 препарата принимают внутрь в одно и то же время два раза в день в течение 7 дней: рабепразол натрия 10 мг, амоксициллина гидрат 750 мг и кларитромицин 200 мг.

Доза кларитромицина может быть надлежащим образом увеличена по мере необходимости, хотя верхний предел составляет 400 мг два раза в день.

Если эрадикация Helicobacter pylori с помощью ингибитора протонной помпы, амоксициллина и кларитромицина не удалась, следующие 3 препарата будут приниматься одновременно два раза в день в течение 7 дней в качестве альтернативного лечения для взрослых: рабепразол натрия 10 мг, амоксициллина гидрат 750 мг и метронидазол. 250 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ответа при низкозлокачественной MALT-лимфоме желудка путем эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 1-го года и каждые 6 месяцев
Каждые 3 месяца в течение 1-го года и каждые 6 месяцев
Частота перехода на вторичную терапию для эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 1-го года и каждые 12 месяцев по мере необходимости
Каждые 6 месяцев в течение 1-го года и каждые 12 месяцев по мере необходимости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eisai Co., Ltd.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRT10T

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рабепразол натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться