ヘリコバクター・ピロリ除菌後の胃MALTリンパ腫の予後研究
2017年2月23日 更新者：Eisai Co., Ltd.
ヘリコバクター・ピロリ除菌後の胃MALTリンパ腫の程度を調査する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka、日本
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Hiroshima、日本
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Kyoto、日本
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Nagasaki、日本
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Nara、日本
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Niigata、日本
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Okayama、日本
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Osaka、日本
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Saga、日本
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Tottori、日本
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Toyama、日本
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Yamaguchi、日本
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本
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Aomori
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Hirosaki、Aomori、日本
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Chiba
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Kashiwa、Chiba、日本
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Ehime
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Matsuyama、Ehime、日本
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Hiroshima
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Fukuyama、Hiroshima、日本
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本
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Hyogo
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Amagasaki-shi、Hyogo、日本
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Kobe、Hyogo、日本
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Ibaraki
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Hitachi、Ibaraki、日本
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Kagawa
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Takamatsu、Kagawa、日本
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Kanagawa
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Isehara、Kanagawa、日本
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本
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Nagano
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Nagano-shi、Nagano、日本
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Suzaka、Nagano、日本
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Oita
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Oita-shi、Oita、日本
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Yufu、Oita、日本
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Okayama
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Kurashiki、Okayama、日本
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Tsuyama、Okayama、日本
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Osaka
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Hirakata、Osaka、日本
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Osakasayama、Osaka、日本
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Takatsuki、Osaka、日本
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Shimane
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Matsue、Shimane、日本
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Shizuoka
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Hamamatsu、Shizuoka、日本
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Tochigi
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Otawara-shi、Tochigi、日本
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Tokyo
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Chuo、Tokyo、日本
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Itabashi、Tokyo、日本
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Minato-ku、Tokyo、日本
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Shinagawa-ku、Tokyo、日本
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Yamagata
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Yamagata-shi、Yamagata、日本
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Yamaguchi
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Ube、Yamaguchi、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
日本の病院と診療所
説明
包含基準:
- ヘリコバクター ピロリ陽性の胃の低悪性度粘膜関連リンパ組織 (MALT) リンパ腫
- MALT リンパ腫の病期は、Lugano International Conference 分類 Stage I または II 1 および Wotherspoon グレード 4 または 5 です。
除外基準:
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
- 胃粘膜関連リンパ組織（MALT）リンパ腫の治療を受けている
- 各薬剤の禁忌に対応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療アーム 1 ラベプラゾール ナトリウム
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ラベプラゾールナトリウム10mg、アモキシシリン水和物750mg、クラリスロマイシン200mgの3剤を1日2回、7日間同時に経口投与する。 クラリスロマイシンの用量は、必要に応じて適切に増やすことができますが、上限は 1 日 2 回 400 mg です。 プロトンポンプ阻害薬、アモキシシリン、クラリスロマイシンによるヘリコバクター・ピロリ除菌が失敗した場合、成人の代替療法として、ラベプラゾールナトリウム10mg、アモキシシリン水和物750mg、メトロニダゾールの3剤を1日2回、7日間同時に服用します。 250mg。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘリコバクター・ピロリ除菌による胃低悪性度MALTリンパ腫の奏効率
時間枠：1年目は3ヶ月毎、6ヶ月毎
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1年目は3ヶ月毎、6ヶ月毎
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ヘリコバクター・ピロリ除菌のための二次治療への移行率
時間枠：1 年目は 6 か月ごと、必要に応じて 12 か月ごと
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1 年目は 6 か月ごと、必要に応じて 12 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Katsuya Sugizaki、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月13日
一次修了 (実際)
2016年2月29日
研究の完了 (実際)
2016年11月17日
試験登録日
最初に提出
2010年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。