Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prognostyczne chłoniaka MALT żołądka po eradykacji Helicobacter Pylori

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Eisai Co., Ltd.
Ocena stopnia zaawansowania chłoniaka MALT żołądka po eradykacji Helicobacter pylori

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia
      • Hiroshima, Japonia
      • Kyoto, Japonia
      • Nagasaki, Japonia
      • Nara, Japonia
      • Niigata, Japonia
      • Okayama, Japonia
      • Osaka, Japonia
      • Saga, Japonia
      • Tottori, Japonia
      • Toyama, Japonia
      • Yamaguchi, Japonia
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonia
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonia
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japonia
      • Kobe, Hyogo, Japonia
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japonia
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonia
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Japonia
      • Suzaka, Nagano, Japonia
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japonia
      • Yufu, Oita, Japonia
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japonia
      • Tsuyama, Okayama, Japonia
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia
      • Osakasayama, Osaka, Japonia
      • Takatsuki, Osaka, Japonia
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japonia
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia
    • Tochigi
      • Otawara-shi, Tochigi, Japonia
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japonia
      • Itabashi, Tokyo, Japonia
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonia
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale i kliniki w Japonii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chłoniak żołądka o niskim stopniu złośliwości związany z tkanką limfatyczną związaną z błoną śluzową (MALT) z dodatnim wynikiem na obecność Helicobacter pylori
  • Etapy chłoniaka MALT to klasyfikacja Lugano International Conference Stadium I lub II 1 oraz stopień 4 lub 5 wg Wotherspoona

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B
  • Byli leczeni na chłoniaka tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową żołądka (MALT).
  • Odpowiadający przeciwwskazaniom każdego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię leczenia 1 Rabeprazol sodowy
Lek: Sól sodowa rabeprazolu

Następujące 3 leki są przyjmowane doustnie o tej samej porze dwa razy dziennie przez 7 dni: sól sodowa rabeprazolu 10 mg, wodzian amoksycyliny 750 mg i klarytromycyna 200 mg.

W razie potrzeby dawkę klarytromycyny można odpowiednio zwiększyć, chociaż górna granica wynosi 400 mg dwa razy na dobę.

Jeśli eradykacja Helicobacter pylori za pomocą inhibitora pompy protonowej, amoksycyliny i klarytromycyny nie powiedzie się, następujące 3 leki będą przyjmowane o tej samej porze dwa razy dziennie przez 7 dni jako alternatywne leczenie dla dorosłych: rabeprazol sodowy 10 mg, wodzian amoksycyliny 750 mg i metronidazol 250 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi chłoniaka MALT żołądka o niskim stopniu złośliwości przez eradykację Helicobacter pylori
Ramy czasowe: Co 3 miesiące w ciągu 1 roku i co 6 miesięcy
Co 3 miesiące w ciągu 1 roku i co 6 miesięcy
Wskaźnik przejścia do terapii wtórnej w celu eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy w ciągu pierwszego roku i co 12 miesięcy w razie potrzeby
Co 6 miesięcy w ciągu pierwszego roku i co 12 miesięcy w razie potrzeby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eisai Co., Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRT10T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sól sodowa rabeprazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj