Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk studie av gastriskt MALT-lymfom efter utrotning av Helicobacter pylori

23 februari 2017 uppdaterad av: Eisai Co., Ltd.
Att kartlägga graden av gastriskt MALT-lymfom efter utrotning av Helicobacter pylori

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Hiroshima, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Nara, Japan
      • Niigata, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Saga, Japan
      • Tottori, Japan
      • Toyama, Japan
      • Yamaguchi, Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan
      • Kobe, Hyogo, Japan
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Japan
      • Suzaka, Nagano, Japan
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan
      • Yufu, Oita, Japan
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
      • Tsuyama, Okayama, Japan
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan
      • Osakasayama, Osaka, Japan
      • Takatsuki, Osaka, Japan
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japan
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
    • Tochigi
      • Otawara-shi, Tochigi, Japan
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japan
      • Itabashi, Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhus och kliniker i Japan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gastriskt låggradigt slemhinneassocierat lymfoidvävnadslymfom (MALT) med Helicobacter pylori positiv
  • Stadierna av MALT-lymfom är Lugano International Conference-klassificering Steg I eller II 1 och Wotherspoon grad 4 eller 5

Exklusions kriterier:

  • Med diffust stort B-cellslymfom
  • Har behandlats för magslemhinnan-associerat lymfoidvävnad (MALT) lymfom
  • Motsvarande kontraindikation för varje läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlingsarm 1 Rabeprazol Sodium
Läkemedel: Rabeprazolnatrium

Följande 3 läkemedel tas oralt vid samma tidpunkt två gånger dagligen i 7 dagar: rabeprazolnatrium 10 mg, amoxicillinhydrat 750 mg och klaritromycin 200 mg.

Dosen klaritromycin kan ökas ordentligt vid behov, även om den övre gränsen är 400 mg två gånger dagligen.

Om Helicobacter pylori utrotning med protonpumpshämmare, amoxicillin och klaritromycin misslyckas, kommer följande 3 läkemedel att tas samtidigt två gånger dagligen i 7 dagar som en alternativ behandling för vuxna: rabeprazolnatrium 10 mg, amoxicillinhydrat 750 mg och metronidazol 250 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens för magsäckens låggradiga MALT-lymfom genom utrotning av Helicobacter pylori
Tidsram: Var 3:e månad under det 1:a året och var 6:e ​​månad
Var 3:e månad under det 1:a året och var 6:e ​​månad
Övergångshastighet till sekundär terapi för utrotning av Helicobacter pylori
Tidsram: Var 6:e ​​månad inom 1:a året och var 12:e månad efter behov
Var 6:e ​​månad inom 1:a året och var 12:e månad efter behov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eisai Co., Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2010

Första postat (Uppskatta)

22 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRT10T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera