Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická studie žaludečního MALT lymfomu po eradikaci Helicobacter pylori

23. února 2017 aktualizováno: Eisai Co., Ltd.
Zjistit stupeň žaludečního MALT lymfomu po eradikaci Helicobacter pylori

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko
      • Hiroshima, Japonsko
      • Kyoto, Japonsko
      • Nagasaki, Japonsko
      • Nara, Japonsko
      • Niigata, Japonsko
      • Okayama, Japonsko
      • Osaka, Japonsko
      • Saga, Japonsko
      • Tottori, Japonsko
      • Toyama, Japonsko
      • Yamaguchi, Japonsko
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonsko
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonsko
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japonsko
      • Kobe, Hyogo, Japonsko
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japonsko
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonsko
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Japonsko
      • Suzaka, Nagano, Japonsko
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japonsko
      • Yufu, Oita, Japonsko
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japonsko
      • Tsuyama, Okayama, Japonsko
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonsko
      • Osakasayama, Osaka, Japonsko
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japonsko
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
    • Tochigi
      • Otawara-shi, Tochigi, Japonsko
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japonsko
      • Itabashi, Tokyo, Japonsko
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocnice a kliniky v Japonsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žaludeční lymfom lymfoidní tkáně asociované se sliznicí (MALT) s pozitivním Helicobacter pylori
  • Stádia MALT lymfomu jsou klasifikace Mezinárodní konference Lugano Stádium I nebo II 1 a Wotherspoon stupeň 4 nebo 5

Kritéria vyloučení:

  • S difuzním velkobuněčným B-lymfomem
  • Byli léčeni na lymfom lymfoidní tkáně související se žaludeční sliznicí (MALT).
  • Odpovídá kontraindikaci každého léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebné rameno 1 Rabeprazol sodný
Lék: Rabeprazol sodný

Následující 3 léky se užívají perorálně ve stejnou dobu dvakrát denně po dobu 7 dnů: sodná sůl rabeprazolu 10 mg, hydrát amoxicilinu 750 mg a klarithromycin 200 mg.

Dávku klarithromycinu lze podle potřeby vhodně zvýšit, ačkoli horní limit je 400 mg dvakrát denně.

Pokud selže eradikace Helicobacter pylori inhibitorem protonové pumpy, amoxicilinem a klarithromycinem, budou se jako alternativní léčba pro dospělé užívat ve stejnou dobu dvakrát denně po dobu 7 dnů následující 3 léky: sodná sůl rabeprazolu 10 mg, hydrát amoxicilinu 750 mg a metronidazol 250 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odpovědi žaludečního MALT lymfomu nízkého stupně eradikací Helicobacter pylori
Časové okno: Každé 3 měsíce v 1. roce a každých 6 měsíců
Každé 3 měsíce v 1. roce a každých 6 měsíců
Míra přechodu na sekundární terapii k eradikaci Helicobacter pylori
Časové okno: Každých 6 měsíců v 1. roce a každých 12 měsíců podle potřeby
Každých 6 měsíců v 1. roce a každých 12 měsíců podle potřeby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eisai Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Katsuya Sugizaki, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRT10T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rabeprazol sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit