Kirurgi som en behandling for medicinsk uhåndterlig epilepsi

Objektiv

Denne protokol udføres for at indsamle potentielle data om patienter, der modtager standardbehandling for lægemiddelresistent epilepsi og for at følge den naturlige historie for patienter, der får epilepsikirurgi, for at undersøge neurofysiologiske korrelater af menneskelig kognitiv funktion, for at give invasiv overvågning af patienter med tumor relateret epilepsi. Enhver behandling under denne protokol vil være baseret på den nuværende standard for pleje til epilepsikirurgi.

Studiebefolkning

Patienter på 8 år og ældre, hvis anfald ikke kan kontrolleres med medicin, kan deltage i denne undersøgelse samt patienter med tumorrelateret epilepsi, hos hvem invasiv monitorering er indiceret.

Studere design

Patienter vil blive screenet af undersøgelsesneurologer for at bekræfte deres diagnose af lægemiddelresistent epilepsi. Patienter, der ikke har en bekræftet diagnose af lægemiddelresistent epilepsi, vil blive tilbudt yderligere evaluering i protokol 18-N-0066, Undersøgelse af epilepsi: Screening, evaluering og behandling. Patienter, der bekræftes at have lægemiddelresistent epilepsi, vil blive tilbudt standard invasive og ikke-invasive diagnostiske og kirurgiske procedurer. Diagnostisk invasiv overvågning med intrakranielle elektroder for yderligere lokalisering af deres anfaldsfokus kan være påkrævet. Det ultimative mål er kirurgisk at fjerne eller ændre det epileptiske fokus. Standardprocedurer, der skal udføres, er 1) anterior temporal lobektomi eller 2) amygdalohippocampektomi til temporallappens epilepsi, 3) fokal kortikal resektion for epilepsi, der opstår uden for tindingelappen, 4) fjernelse af hjernelæsioner, der forårsager epilepsi, 5) multipel transektion og subpial transektion. 6) placering af neurostimulatorenheder. Disse procedurer er alle FDA godkendte standarder for pleje til behandling af lægemiddelresistent epilepsi.

Hos patienter, hvor invasiv overvågning er medicinsk nødvendig, vil neurofysiologisk aktivitet under kognitive opgaver blive fanget fra intrakranielle overflade- og dybdeelektroder. Analyse vil fokusere på rollen af ​​neuronal affyring og aggregeret neural aktivitet 1) under kognitiv funktion, 2) i andre tilstande såsom vågenhed og søvn, og 3) i perioder omkring anfaldsaktivitet.

Lægemiddelresistent epilepsi

Patienter med lægemiddelresistent epilepsi vil blive fulgt i to år efter det kirurgiske indgreb og vil modtage standard neurologiske undersøgelser og MR-evaluering af hjernen. Patienter, som modtager invasiv monitorering, men som ikke har kirurgisk resektion af epileptogent væv, vil fuldføre deltagelse efter det tre måneder lange post-op besøg. Deltagere i denne protokol vil blive evalueret for potentiel berettigelse til andre NINDS kliniske forsøg.

Tumorrelateret epilepsi

Patienter med tumorrelateret epilepsi vil blive tilmeldt denne protokol på grund af kliniske indikationer, der opstår ved deltagelse i en separat protokol, 16-N-0041 Tumorrelateret epilepsi. Patienterne vil fuldføre deltagelse efter det tre måneder lange besøg efter operationen.

Resultatmål

Ved at levere standardbehandling til patienter med lægemiddelresistent epilepsi giver denne protokol mulighed for beskrivende og/eller korrelationelle undersøgelser baseret på data indsamlet gennem klinisk pleje af disse patienter, herunder neurofysiologiske korrelater af kognitiv funktion og undersøgelser af vævsprøver erhvervet under operationen. Resultater for patienter med tumorrelateret epilepsi vil blive vurderet under en separat protokol, 16-N-0041, Tumorrelateret epilepsi.