Kirurgi som en behandling för medicinskt svårbehandlad epilepsi

Mål

Detta protokoll utförs för att samla in prospektiva data om patienter som får standardbehandling för läkemedelsresistent epilepsi och för att följa den naturliga historien för patienter som genomgår epilepsikirurgi, för att undersöka neurofysiologiska korrelat av mänsklig kognitiv funktion, för att tillhandahålla invasiv övervakning för patienter med tumör. relaterad epilepsi. All behandling enligt detta protokoll kommer att baseras på den nuvarande standarden för vård för epilepsikirurgi.

Studera befolkning

Patienter 8 år och äldre vars anfall är okontrollerbara med medicinering kan delta i denna studie samt patienter med tumörrelaterad epilepsi hos vilka invasiv övervakning är indicerad.

Studera design

Patienterna kommer att screenas av studieneurologer för att bekräfta sin diagnos av läkemedelsresistent epilepsi. Patienter som inte har en bekräftad diagnos av läkemedelsresistent epilepsi kommer att erbjudas ytterligare utvärdering i protokoll 18-N-0066, Utredning av epilepsi: screening, utvärdering och behandling. Patienter som bekräftas ha läkemedelsresistent epilepsi kommer att erbjudas standardinvasiva och icke-invasiva diagnostiska och kirurgiska procedurer. Diagnostisk invasiv övervakning med intrakraniella elektroder för ytterligare lokalisering av deras anfallsfokus kan krävas. Det slutliga målet är att kirurgiskt ta bort eller modifiera det epileptiska fokuset. Standardingrepp som ska utföras är 1) främre tinninglobektomi eller 2) amygdalohippocampektomi för tinninglobepilepsi, 3) fokal kortikal resektion för epilepsi som uppstår utanför tinningloben, 4) avlägsnande av hjärnskador som orsakar epilepsi, 5) multipel transektion och subpial transektion. 6) placering av neurostimulatoranordningar. Dessa procedurer är alla FDA-godkända standarder för vård för behandling av läkemedelsresistent epilepsi.

Hos patienter där invasiv övervakning är medicinskt nödvändig, kommer neurofysiologisk aktivitet under kognitiva uppgifter att fångas från intrakraniella yt- och djupelektroder. Analysen kommer att fokusera på rollen av neuronavfyrning och aggregerad neural aktivitet 1) under kognitiv funktion, 2) i andra tillstånd såsom vakenhet och sömn, och 3) under tidsperioder kring anfallsaktivitet.

Läkemedelsresistent epilepsi

Patienter med läkemedelsresistent epilepsi kommer att följas i två år efter det kirurgiska ingreppet och kommer att få vanliga neurologiska undersökningar och MRT-utvärdering av hjärnan. Patienter som får invasiv övervakning men som inte genomgår kirurgisk resektion av epileptogen vävnad kommer att slutföra deltagandet efter det tre månader långa besöket efter operationen. Deltagare i detta protokoll kommer att utvärderas med avseende på potentiell behörighet för andra NINDS kliniska prövningar.

Tumörrelaterad epilepsi

Patienter med tumörrelaterad epilepsi kommer att inkluderas i detta protokoll på grund av kliniska indikationer som härrör från deltagande i ett separat protokoll, 16-N-0041 Tumörrelaterad epilepsi. Patienterna kommer att slutföra deltagandet efter det tre månader långa besöket efter operationen.

Utfallsmått

Genom att tillhandahålla standardvårdsbehandling för patienter med läkemedelsresistent epilepsi möjliggör detta protokoll beskrivande och/eller korrelationsstudier baserade på data som samlats in genom klinisk vård av dessa patienter inklusive neurofysiologiska korrelat av kognitiv funktion och studier av vävnadsprov som förvärvats under operationen. Utfall för patienter med tumörrelaterad epilepsi kommer att bedömas enligt ett separat protokoll, 16-N-0041, Tumörrelaterad epilepsi.