Chirurgie als behandeling voor medisch hardnekkige epilepsie

Doelstelling

Dit protocol wordt uitgevoerd om prospectieve gegevens te verzamelen over patiënten die standaardbehandeling krijgen voor geneesmiddelresistente epilepsie en om de natuurlijke geschiedenis te volgen van patiënten die epilepsiechirurgie ondergaan, om neurofysiologische correlaten van de menselijke cognitieve functie te onderzoeken, om invasieve monitoring te bieden voor patiënten met tumor gerelateerde epilepsie. Elke behandeling volgens dit protocol zal gebaseerd zijn op de huidige zorgstandaard voor epilepsiechirurgie.

Studie Bevolking

Patiënten van 8 jaar en ouder bij wie de aanvallen niet onder controle te krijgen zijn met medicatie, kunnen deelnemen aan deze studie, evenals patiënten met tumorgerelateerde epilepsie bij wie invasieve monitoring geïndiceerd is.

Ontwerp ontwerpen

Patiënten zullen worden gescreend door onderzoeksneurologen om hun diagnose van geneesmiddelresistente epilepsie te bevestigen. Patiënten die geen bevestigde diagnose van geneesmiddelresistente epilepsie hebben, zullen verdere evaluatie aangeboden krijgen in protocol 18-N-0066, Investigating Epilepsy: Screening, Evaluation and Treatment. Patiënten waarvan is bevestigd dat ze geneesmiddelresistente epilepsie hebben, zullen standaard invasieve en niet-invasieve diagnostische en chirurgische procedures worden aangeboden. Diagnostische invasieve monitoring met intracraniale elektroden voor verdere lokalisatie van hun aanvalsfocus kan nodig zijn. Het uiteindelijke doel is om de epileptische focus chirurgisch te verwijderen of aan te passen. Standaard uit te voeren procedures zijn 1) anterieure temporale lobectomie of 2) amygdalohippocampectomie voor temporale kwabepilepsie, 3) focale corticale resectie voor epilepsie die ontstaat buiten de temporale kwab, 4) verwijdering van hersenlaesies die epilepsie veroorzaken, 5) meervoudige subpiale doorsnijding, en 6) plaatsing van neurostimulatoren. Deze procedures zijn allemaal door de FDA goedgekeurde zorgstandaard voor de behandeling van geneesmiddelresistente epilepsie.

Bij patiënten bij wie invasieve monitoring medisch noodzakelijk is, zal neurofysiologische activiteit tijdens cognitieve taken worden opgevangen met intracraniale oppervlakte- en diepte-elektroden. Analyse zal zich richten op de rol van neuronale activering en geaggregeerde neurale activiteit 1) tijdens cognitieve functie, 2) in andere toestanden zoals waken en slapen, en 3) gedurende perioden rond epileptische activiteit.

Geneesmiddelenresistente epilepsie

Patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie zullen gedurende twee jaar na de chirurgische ingreep worden gevolgd en zullen standaard neurologisch onderzoek en MRI-evaluatie van de hersenen ondergaan. Patiënten die invasieve monitoring ondergaan, maar die geen chirurgische resectie van epileptogeen weefsel ondergaan, zullen deelname voltooien na het drie maanden durende postoperatieve bezoek. Deelnemers aan dit protocol zullen worden beoordeeld op mogelijke geschiktheid voor andere NINDS klinische onderzoeken.

Tumorgerelateerde epilepsie

Patiënten met tumorgerelateerde epilepsie zullen in dit protocol worden opgenomen vanwege klinische indicaties die voortkomen uit deelname aan een apart protocol, 16-N-0041 Tumor Related Epilepsy. Patiënten zullen hun deelname voltooien na het bezoek van drie maanden na de operatie.

Uitkomstmaatregelen

Door standaardbehandeling te bieden aan patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie, maakt dit protocol beschrijvende en/of correlatiestudies mogelijk op basis van de gegevens die via de klinische zorg van deze patiënten zijn verzameld, waaronder neurofysiologische correlaten van cognitieve functie en studies van weefselmonsters die tijdens de operatie zijn verkregen. De resultaten voor patiënten met tumorgerelateerde epilepsie zullen worden beoordeeld volgens een apart protocol, 16-N-0041, Tumor Related Epilepsy.