Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af undgåelse af blærekatetre hos patienter med slagtilfælde for at undgå urinvejsinfektioner

13. november 2012 opdateret af: University of California, San Francisco

Pilot randomiseret forsøg med en sygeplejeprotokol for at undgå blærekateterisering hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blærekateterisering sikkert kan undgås hos patienter indlagt på hospitalet med slagtilfælde ved hjælp af en sygeplejeprotokol, og om dette nedsætter forekomsten af ​​urinvejsinfektioner. Efterforskerne antager, at protokollen vil blive tolereret af sygeplejersker og patienter, og at patienter uden blærekatetre vil få færre urinvejsinfektioner og bedre resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medicinske komplikationer, både mindre og alvorlige, spiller en stor rolle i behandling og resultat efter slagtilfælde. Infektion, især lungebetændelse og urinvejsinfektioner (UTI), er en af ​​de mest almindelige medicinske komplikationer ved slagtilfælde. Derudover kan immunsuppression sekundært til slagtilfælde øge risikoen for infektion efter slagtilfælde, og feber sekundært til infektion kan resultere i dårlige resultater. UVI forekommer hos 3 til 16 % af patienterne inden for den første uge til måned efter en cerebrovaskulær hændelse. Sammenlignet med patienter, der ikke udvikler UVI'er efter slagtilfælde, har de, der har en UVI, dårligere resultater; sådanne patienter har ca. 3 gange højere odds for en højere mRS og 4,5 gange højere odds for det kombinerede endepunkt død eller handicap.

Mellem 15 % og 25 % af alle hospitalsindlagte patienter modtager korttidsindlagte urinkatetre, ofte unødvendigt. I den generelle medicinske befolkning varierer risikoen for UVI fra 3%-10% per dag af kateterisering og nærmer sig 100% efter 30 sammenhængende dage. Kateterassocieret UVI (CAUTI) er den næstmest hyppigst rapporterede sundhedsrelaterede infektion på akutte hospitaler, og tegner sig for cirka en tredjedel af alle infektioner rapporteret til National Healthcare Safety Network i 2006-2007 og er den førende årsag til sekundær nosokomielle blodbaneinfektioner. CAUTI'er er blevet anslået til at koste $589 til $758 per infektion, og mellem 17 og 69% kan forebygges.

Det nyligt udgivne udkast til retningslinjer fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) til forebyggelse af CAUTI foreslår passende indikationer for brug af kateter i indlagt urinrør, herunder akut urinretention eller obstruktion, behov for nøjagtige målinger af urinproduktion hos kritisk syge patienter og langvarig immobilisering, men anslået 20 til 50 % af indlagte patienter har urinkatetre placeret uden klare indikationer.

Vi vil udføre en pilot-RCT for at bestemme tolerabiliteten og effektiviteten af ​​en protokol for at undgå kateterplacering hos patienter indlagt på UCSF neurovaskulær service med iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning. Der er to undersøgelsesarme: En sædvanlig plejekontrolgruppe vil have kateterplacering ved indlæggelsen, og interventionsgruppen vil ikke have et kateter placeret ved indlæggelsen. Interventionsarmen vil blive behandlet ved hjælp af en protokol, udviklet med et tværfagligt team, og indstiftet af sygeplejersker for at undgå behov for kateterplacering. Prøven vil blive fulgt under hospitalsindlæggelse, hvor de vigtigste resultatmål er plejepersonalets tolerabilitet af protokollen, patientkomfort og forekomsten af ​​UVI under indlæggelse. Forsøgspersonerne vil blive fulgt under deres indlæggelse, og der vil blive foretaget et opfølgende telefonopkald til dem 90 dage efter et slagtilfælde.

Vi antager, at en begrænsning af brugen af ​​Foley-katetre til de medicinske indikationer, der er noteret i CDC-retningslinjerne, hvilket ikke er gældende standardpraksis, vil reducere antallet af katetre, der placeres og derved reducere antallet af UVI'er hos patienter med slagtilfælde. Det endelige mål med denne undersøgelse er at forbedre de kliniske resultater, reducere hospitalsopholdslængden, plejeomkostninger og tid til rehabilitering blandt patienter, der lider af et slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18
  • Indlæggelse i den neurovaskulære service på UCSF (fra ED eller fra et eksternt hospital)
  • Diagnose af akut slagtilfælde eller intracerebral blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) <9
  • Behov for intubation eller sedation
  • Et aktivt medicinsk problem, der kræver brug af et blærekateter (f.eks. eksacerbation af kongestiv hjertesvigt, akut blæreudløbsobstruktion)
  • Subaraknoidal blødning
  • Patienter, der er asymptomatiske eller har minimale symptomer fra slagtilfælde
  • Blærekateter allerede på plads i >12 timer
  • Kontraindikation for blærekateterisering
  • Bevis for UVI ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Foley kateter
Sædvanlig pleje - patienter vil få anbragt et Foley-kateter ved indlæggelsen.
Eksperimentel: Sygeplejeprotokol for at undgå Foley Catheter
Der vil ikke blive lagt kateter ved indlæggelsen, og en sygeplejerskeprotokol vil blive fulgt for at undgå kateterisering og undgå komplikationer.
Der vil blive fulgt en specifik sygeplejeordreprotokol vedrørende urinbehandling for at forsøge at undgå brugen af ​​Foley-katetre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort.
Tidsramme: Ved udskrivelse (gennemsnitligt 4 dage efter slagtilfælde)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema ved udskrivelsen, der omhandler komfort ved urinbehandling.
Ved udskrivelse (gennemsnitligt 4 dage efter slagtilfælde)
Mængden af ​​tid, sygeplejersker bruger på patientens urinbehandling
Tidsramme: Vil blive målt ved afslutningen af ​​hver sygeplejevagt under patientens indlæggelse.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema udfyldt i slutningen af ​​hver sygeplejevagt, der omhandler tidsstyring og komfort med patientens urinbehandling.
Vil blive målt ved afslutningen af ​​hver sygeplejevagt under patientens indlæggelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af urinvejsinfektion
Tidsramme: under akut indlæggelse i gennemsnit 4 dage efter slagtilfælde
Bestemmes ved hjælp af UVI-symptomer og urinanalyse og urinkulturfund.
under akut indlæggelse i gennemsnit 4 dage efter slagtilfælde
Slagtilfælde funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage
Brug af den modificerede Rankin-skala ved telefoninterview.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon N Poisson, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2011

Først opslået (Skøn)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner