Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av unngåelse av blærekatetre hos slagpasienter for å unngå urinveisinfeksjoner

13. november 2012 oppdatert av: University of California, San Francisco

Pilot randomisert utprøving av en sykepleieprotokoll for å unngå blærekateterisering hos pasienter med hjerneslag

Hensikten med denne studien er å finne ut om blærekateterisering trygt kan unngås hos pasienter innlagt på sykehus med hjerneslag ved hjelp av en sykepleieprotokoll, og om dette reduserer forekomsten av urinveisinfeksjoner. Etterforskerne antar at protokollen vil bli tolerert av sykepleiere og pasienter, og at pasienter uten blærekateter vil få færre urinveisinfeksjoner og bedre resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medisinske komplikasjoner, både små og alvorlige, spiller en stor rolle i behandling og utfall etter hjerneslag. Infeksjon, spesielt lungebetennelse og urinveisinfeksjoner (UTI), er en av de vanligste medisinske komplikasjonene ved hjerneslag. I tillegg kan immunsuppresjon sekundært til hjerneslag øke risikoen for infeksjon etter hjerneslag, og feber sekundært til infeksjon kan føre til dårlige resultater. UVI forekommer hos 3 til 16 % av pasientene i løpet av den første uken til måneden etter en cerebrovaskulær hendelse. Sammenlignet med pasienter som ikke utvikler UVI etter slag, har de som har UVI dårligere resultater; slike pasienter har en omtrent 3 ganger økt odds for høyere mRS, og en 4,5 ganger høyere odds for det kombinerte endepunktet død eller funksjonshemming.

Mellom 15 % og 25 % av alle innlagte pasienter får kortvarige urinkateter, ofte unødvendig. I den generelle medisinske befolkningen varierer risikoen for UVI fra 3%-10% per dag med kateterisering, og nærmer seg 100% etter 30 sammenhengende dager. Kateterassosiert UVI (CAUTI) er den nest hyppigst rapporterte helserelaterte infeksjonen på akuttsykehus, og står for omtrent en tredjedel av alle infeksjoner rapportert til National Healthcare Safety Network i 2006-2007, og er den ledende årsaken til sekundær infeksjon. sykehusinfeksjoner i blodet. CAUTIer har blitt estimert til å koste $589 til $758 per infeksjon, og mellom 17 og 69% kan forebygges.

Det nylig utgitte utkastet til retningslinjer fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) for forebygging av CAUTI foreslår passende indikasjoner for bruk av kateter i inneliggende urinrør, inkludert akutt urinretensjon eller obstruksjon, behov for nøyaktige målinger av urinmengde hos kritisk syke pasienter, og langvarig immobilisering, men anslagsvis 20 til 50 % av sykehuspasienter har urinkatetre plassert uten klare indikasjoner.

Vi vil gjennomføre en pilot-RCT for å bestemme tolerabiliteten og effekten av en protokoll for å unngå kateterplassering hos pasienter innlagt på UCSF nevrovaskulær tjeneste med iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning. Det er to studiearmer: En vanlig omsorgskontrollgruppe vil ha kateterplassering ved innleggelse, og intervensjonsgruppen vil ikke ha kateter plassert ved innleggelse. Intervensjonsarmen vil bli behandlet ved hjelp av en protokoll, utviklet med et tverrfaglig team, og instituert av sykepleiere for å unngå behov for kateterplassering. Utvalget vil bli fulgt under sykehusinnleggelse, med hovedresultatmålene pleiepersonalets tolerabilitet av protokollen, pasientkomfort og forekomst av UVI under innleggelse. Forsøkspersonene vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen og en oppfølgende telefonsamtale vil bli gjort til dem 90 dager etter hjerneslaget.

Vi antar at å begrense bruken av Foley-katetre til de medisinske indikasjonene som er angitt i CDC-retningslinjene, som ikke er gjeldende standardpraksis, vil redusere antall katetre plassert, og dermed redusere antallet UVI hos slagpasienter. Det endelige målet med denne studien er å forbedre kliniske resultater, redusere sykehusoppholdstiden, pleiekostnader og tid til rehabilitering blant pasienter som lider av hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18
  • Opptak til nevrovaskulær tjeneste ved UCSF (fra ED eller fra et eksternt sykehus)
  • Diagnose av akutt hjerneslag eller intracerebral blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) <9
  • Behov for intubasjon eller sedasjon
  • Et aktivt medisinsk problem som krever bruk av et blærekateter (f.eks. forverring av kongestiv hjertesvikt, akutt obstruksjon av blæreutløp)
  • Hjernehinneblødning
  • Pasienter som er asymptomatiske eller har minimale symptomer fra hjerneslag
  • Blærekateter allerede på plass i >12 timer
  • Kontraindikasjon for blærekateterisering
  • Bevis på UVI ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Foley kateter
Vanlig pleie - pasienter vil få plassert Foley-kateter ved innleggelse.
Eksperimentell: Sykepleieprotokoll for å unngå Foley Catheter
Det vil ikke bli lagt kateter ved innleggelse, og en sykepleieordreprotokoll vil bli fulgt for å unngå kateterisering og unngå komplikasjoner.
En spesifikk sykepleieordreprotokoll vil bli fulgt som tar for seg urinbehandling for å prøve å unngå bruk av Foley-katetre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkomfort.
Tidsramme: Ved utskrivning (gjennomsnittlig 4 dager etter hjerneslag)
Dette vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema ved utskrivning som tar for seg komfort ved urinveisbehandling.
Ved utskrivning (gjennomsnittlig 4 dager etter hjerneslag)
Hvor mye tid sykepleiere bruker på pasientens urinbehandling
Tidsramme: Vil bli målt ved slutten av hvert sykepleieskift under pasientens innleggelse.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema fylt ut på slutten av hvert sykepleieskift som tar for seg tidsstyring og komfort med urinbehandlingen til pasienten.
Vil bli målt ved slutten av hvert sykepleieskift under pasientens innleggelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av urinveisinfeksjon
Tidsramme: ved akutt sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 4 dager etter hjerneslag
Bestemmes ved hjelp av UVI-symptomer og urinanalyse og urinkulturfunn.
ved akutt sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 4 dager etter hjerneslag
Slag funksjonelt utfall
Tidsramme: 90 dager
Bruk av den modifiserte Rankin-skalaen ved telefonintervju.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon N Poisson, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere