中风患者避免膀胱导管以避免尿路感染的初步研究
避免中风患者膀胱插管的护理方案随机试验
研究概览
详细说明
轻微和严重的医疗并发症在中风后管理和结果中起着重要作用。 感染,尤其是肺炎和尿路感染 (UTI),是中风最常见的并发症之一。 此外,继发于卒中的免疫抑制可能会增加卒中后感染的风险,继发于感染的发热可能导致预后不良。 在脑血管事件发生后的第一周至一个月内,3% 至 16% 的患者会发生尿路感染。 与未发生卒中后 UTI 的患者相比,发生 UTI 的患者预后较差;此类患者出现较高 mRS 的几率增加了大约 3 倍,死亡或残疾联合终点的几率增加了 4.5 倍。
所有住院患者中有 15% 至 25% 会接受短期留置导尿管,而且通常是不必要的。 在一般医疗人群中,尿路感染的风险范围为每天导尿 3%-10%,连续 30 天后接近 100%。 导管相关性尿路感染 (CAUTI) 是急症医院中第二大最常报告的医疗保健相关感染,约占 2006-2007 年国家医疗保健安全网络报告的所有感染的三分之一,并且是继发性感染的主要原因院内血流感染。 据估计,每次感染 CAUTI 的成本为 589 至 758 美元,其中 17% 至 69% 可能是可以预防的。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近发布的预防 CAUTI 指南草案建议使用留置导尿管的适当适应症,包括急性尿潴留或梗阻、需要准确测量危重患者的尿量以及长期固定化,但估计有 20% 至 50% 的住院患者在没有明确指征的情况下放置导尿管。
我们将进行一项随机对照试验试验,以确定一种方案的耐受性和有效性,以避免在因缺血性中风或脑出血而进入 UCSF 神经血管服务的患者中放置导管。 有两个研究组:常规护理对照组将在入院时放置导管,而干预组将在入院时不放置导管。 干预组将使用由多学科团队开发并由护士制定的方案进行治疗,以避免放置导管的需要。 样本将在入院期间进行跟踪,主要结果指标是护理人员对方案的耐受性、患者舒适度和住院期间 UTI 的发生率。 受试者将在住院期间接受随访,并在中风后 90 天向他们拨打随访电话。
我们假设将 Foley 导管的使用限制在 CDC 指南中指出的医学适应症(这不是当前的标准做法)将减少放置导管的数量,从而减少中风患者的 UTI 数量。 这项研究的最终目标是改善中风患者的临床结果,减少住院时间、护理成本和康复时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥18岁的成年人
- 进入 UCSF 的神经血管服务(来自急诊室或外部医院)
- 急性中风或脑出血的诊断
排除标准:
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) <9
- 需要插管或镇静
- 需要使用膀胱导管的活动性医学问题(例如充血性心力衰竭恶化、急性膀胱出口梗阻)
- 蛛网膜下腔出血
- 无症状或中风症状轻微的患者
- 膀胱导管已放置 >12 小时
- 膀胱导尿术的禁忌症
- 入院时尿路感染的证据
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:导尿管
常规护理 - 患者将在入院时放置 Foley 导管。
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实验性的:避免 Foley 导管的护理方案
入院时不会放置导尿管,并且会遵循护理命令协议以避免导尿和并发症。
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将遵循特定的护理命令协议来解决泌尿护理问题,以尽量避免使用 Foley 导尿管。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者舒适。
大体时间:出院时(中风后平均 4 天)
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这将在出院时使用问卷进行评估,以解决泌尿护理的舒适度。
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出院时(中风后平均 4 天)
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护士花在病人泌尿护理上的时间
大体时间:将在患者住院期间的每个护理班次结束时进行测量。
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这将使用在每个护理轮班结束时填写的问卷进行评估,以解决时间管理和患者泌尿护理的舒适度。
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将在患者住院期间的每个护理班次结束时进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿路感染的发生率
大体时间:急性住院期间,中风后平均 4 天
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使用 UTI 症状以及尿液分析和尿培养结果确定。
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急性住院期间,中风后平均 4 天
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中风功能结果
大体时间:90天
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通过电话访谈使用改良的 Rankin 量表。
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90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sharon N Poisson, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Klehmet J, Harms H, Richter M, Prass K, Volk HD, Dirnagl U, Meisel A, Meisel C. Stroke-induced immunodepression and post-stroke infections: lessons from the preventive antibacterial therapy in stroke trial. Neuroscience. 2009 Feb 6;158(3):1184-93. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.07.044. Epub 2008 Aug 5.
- Aslanyan S, Weir CJ, Diener HC, Kaste M, Lees KR; GAIN International Steering Committee and Investigators. Pneumonia and urinary tract infection after acute ischaemic stroke: a tertiary analysis of the GAIN International trial. Eur J Neurol. 2004 Jan;11(1):49-53. doi: 10.1046/j.1468-1331.2003.00749.x.
- Gokula RR, Hickner JA, Smith MA. Inappropriate use of urinary catheters in elderly patients at a midwestern community teaching hospital. Am J Infect Control. 2004 Jun;32(4):196-9. doi: 10.1016/j.ajic.2003.08.007.
- Poisson SN, Johnston SC, Josephson SA. Urinary tract infections complicating stroke: mechanisms, consequences, and possible solutions. Stroke. 2010 Apr;41(4):e180-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576413. Epub 2010 Feb 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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