脳卒中患者における尿路感染症を回避するための膀胱カテーテルの回避に関するパイロット研究
脳卒中患者における膀胱カテーテル挿入を回避するための看護プロトコルのパイロットランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
医学的合併症は、軽度でも重篤でも、脳卒中後の管理と転帰に大きな役割を果たします。 感染症、特に肺炎や尿路感染症(UTI)は、脳卒中の最も一般的な合併症の 1 つです。 さらに、脳卒中による免疫抑制は脳卒中後の感染リスクを高める可能性があり、感染による発熱は予後不良を引き起こす可能性があります。 尿路感染症は、脳血管イベント後最初の 1 週間から 1 か月以内に患者の 3 ~ 16% で発生します。 脳卒中後の尿路感染症を発症しない患者と比較して、尿路感染症を発症した患者の予後は不良です。このような患者では、mRS が高くなるオッズが約 3 倍高く、死亡または障害を合わせたエンドポイントになるオッズが 4.5 倍高くなります。
全入院患者の 15% ~ 25% が短期間の留置尿道カテーテルを受けていますが、多くの場合不必要です。 一般の医療集団では、尿路感染症のリスクはカテーテル治療 1 日あたり 3% ~ 10% の範囲であり、連続 30 日後には 100% に近づきます。 カテーテル関連尿路感染症 (CAUTI) は、急性期病院で 2 番目に多く報告されている医療関連感染症であり、2006 年から 2007 年に全米医療安全ネットワークに報告された全感染症の約 3 分の 1 を占め、二次感染症の主な原因となっています。院内血流感染症。 CAUTI は 1 回の感染につき 589 ~ 758 ドルの費用がかかると推定されており、17 ~ 69% は予防可能である可能性があります。
CAUTI の予防に関して疾病管理予防センター (CDC) が最近発表したガイドライン草案では、急性の尿閉や閉塞、重症患者の尿量の正確な測定の必要性、長期にわたる尿道留置カテーテルの使用の適切な適応が示唆されています。しかし、入院患者の推定 20 ~ 50% は明確な適応がないまま尿道カテーテルを留置されています。
我々は、虚血性脳卒中または脳内出血でUCSF神経血管サービスに入院した患者におけるカテーテル留置を回避するためのプロトコールの忍容性と有効性を判断するためにパイロットRCTを実施する予定である。 研究グループは 2 つあります。通常のケア コントロール グループは入院時にカテーテルを留置しますが、介入グループは入院時にカテーテルを留置しません。 介入アームは、カテーテル留置の必要性を回避するために多職種のチームと開発し、看護師によって確立されたプロトコルを使用して治療されます。 サンプルは入院中に追跡され、主な結果の尺度は看護スタッフによるプロトコルの忍容性、患者の快適さ、入院中の尿路感染症の発生率です。 対象者は入院中追跡調査され、脳卒中後90日後にフォローアップの電話が行われる。
私たちは、フォーリー カテーテルの使用を CDC ガイドラインに記載されている医学的適応に限定すること(現在の標準的な慣行ではありません)により、留置されるカテーテルの数が減り、それによって脳卒中患者の尿路感染症の数が減るのではないかと仮説を立てています。 この研究の最終目標は、脳卒中患者の臨床転帰を改善し、入院期間、治療費、リハビリテーションまでの時間を短縮することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の大人
- UCSF の神経血管サービスへの入院(救急病院または外部病院から)
- 急性脳卒中または脳内出血の診断
除外基準:
- グラスゴー昏睡スケール (GCS) <9
- 挿管または鎮静が必要な場合
- 膀胱カテーテルの使用を必要とする進行中の医学的問題(例、うっ血性心不全の悪化、急性膀胱出口閉塞)
- くも膜下出血
- 脳卒中による無症状または症状が最小限の患者
- 膀胱カテーテルはすでに 12 時間以上挿入されています
- 膀胱カテーテル治療の禁忌
- 入院時の尿路感染症の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:フォーリーカテーテル
通常のケア - 患者は入院時にフォーリー カテーテルを留置されます。
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実験的:フォーリーカテーテルを回避するための看護プロトコル
入院時にはカテーテルは挿入されず、カテーテル挿入を避け、合併症を避けるために看護指示プロトコールに従います。
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フォーリーカテーテルの使用を避けるために、排尿ケアに対処する特定の看護指示プロトコルに従います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適さ。
時間枠:退院時(脳卒中後平均4日)
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これは、排尿ケアの快適さに関する退院時のアンケートを使用して評価されます。
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退院時(脳卒中後平均4日)
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看護師が患者の排尿ケアに費やした時間
時間枠:患者の入院中の各看護シフトの終わりに測定されます。
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これは、時間管理と患者の排尿ケアの快適さについて、各看護勤務の終わりに記入されるアンケートを使用して評価されます。
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患者の入院中の各看護シフトの終わりに測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿路感染症の発生率
時間枠:急性入院中、脳卒中後平均 4 日
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UTIの症状と尿検査および尿培養所見を使用して判断されます。
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急性入院中、脳卒中後平均 4 日
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脳卒中の機能的結果
時間枠:90日
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電話インタビューによる改良型ランキンスケールの使用。
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90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sharon N Poisson, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Klehmet J, Harms H, Richter M, Prass K, Volk HD, Dirnagl U, Meisel A, Meisel C. Stroke-induced immunodepression and post-stroke infections: lessons from the preventive antibacterial therapy in stroke trial. Neuroscience. 2009 Feb 6;158(3):1184-93. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.07.044. Epub 2008 Aug 5.
- Aslanyan S, Weir CJ, Diener HC, Kaste M, Lees KR; GAIN International Steering Committee and Investigators. Pneumonia and urinary tract infection after acute ischaemic stroke: a tertiary analysis of the GAIN International trial. Eur J Neurol. 2004 Jan;11(1):49-53. doi: 10.1046/j.1468-1331.2003.00749.x.
- Gokula RR, Hickner JA, Smith MA. Inappropriate use of urinary catheters in elderly patients at a midwestern community teaching hospital. Am J Infect Control. 2004 Jun;32(4):196-9. doi: 10.1016/j.ajic.2003.08.007.
- Poisson SN, Johnston SC, Josephson SA. Urinary tract infections complicating stroke: mechanisms, consequences, and possible solutions. Stroke. 2010 Apr;41(4):e180-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576413. Epub 2010 Feb 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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