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Estudo piloto para evitar cateteres vesicais em pacientes com AVC para evitar infecções do trato urinário

13 de novembro de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco

Estudo Piloto Randomizado de um Protocolo de Enfermagem para Evitar Cateterismo Vesical em Pacientes com AVC

O objetivo deste estudo é determinar se o cateterismo vesical pode ser evitado com segurança em pacientes admitidos no hospital com AVC usando um protocolo de enfermagem e se isso diminui a incidência de infecções do trato urinário. Os investigadores levantam a hipótese de que o protocolo será tolerado por enfermeiras e pacientes, e que os pacientes sem cateteres vesicais terão menos infecções do trato urinário e melhores resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As complicações médicas, tanto as menores quanto as graves, desempenham um papel importante no tratamento e resultado pós-AVC. Infecção, especialmente pneumonia e infecções do trato urinário (ITU), é uma das complicações médicas mais comuns do AVC. Além disso, a imunossupressão secundária ao AVC pode aumentar o risco de infecção após o AVC, e a febre secundária à infecção pode resultar em resultados ruins. As ITUs ocorrem em 3 a 16% dos pacientes na primeira semana a um mês após um evento cerebrovascular. Em comparação com os pacientes que não desenvolvem ITUs pós-AVC, aqueles que têm ITU apresentam resultados piores; tais pacientes têm uma probabilidade aproximadamente 3 vezes maior de um mRS mais alto e uma probabilidade 4,5 vezes maior para o desfecho combinado de morte ou incapacidade.

Entre 15% e 25% de todos os pacientes hospitalizados recebem cateteres urinários de curta duração, muitas vezes desnecessariamente. Na população médica em geral, o risco de ITU varia de 3% a 10% por dia de cateterismo e se aproxima de 100% após 30 dias contínuos. ITU associada a cateter (CAUTI) é a segunda infecção associada à assistência à saúde mais comumente relatada em hospitais de tratamento intensivo, respondendo por aproximadamente um terço de todas as infecções relatadas à Rede Nacional de Segurança em Saúde em 2006-2007, e é a principal causa de infecções secundárias infecções nosocomiais da corrente sanguínea. Estima-se que CAUTIs custem de US$ 589 a US$ 758 por infecção, e entre 17 e 69% podem ser evitáveis.

As diretrizes preliminares lançadas recentemente pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para a prevenção de CAUTI sugerem indicações apropriadas para o uso de cateter uretral de demora, incluindo retenção ou obstrução urinária aguda, necessidade de medições precisas do débito urinário em pacientes gravemente enfermos e imobilização, mas estima-se que 20 a 50% dos pacientes hospitalizados tenham cateteres urinários colocados sem indicações claras.

Conduziremos um RCT piloto para determinar a tolerabilidade e eficácia de um protocolo para evitar a colocação de cateter em pacientes internados no serviço neurovascular da UCSF com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorragia intracerebral. Existem dois braços de estudo: um grupo de controle de cuidados habituais terá a colocação do cateter na admissão e o grupo de intervenção não terá um cateter colocado na admissão. O braço de intervenção será tratado por meio de um protocolo, desenvolvido com equipe multidisciplinar e instituído por enfermeiras para evitar a necessidade de colocação de cateter. A amostra será acompanhada durante a internação hospitalar, tendo como principais desfechos a tolerabilidade do protocolo pela equipe de enfermagem, o conforto do paciente e a incidência de ITU durante a internação. Os indivíduos serão acompanhados durante a internação e um telefonema de acompanhamento será feito a eles 90 dias após o AVC.

Nossa hipótese é que limitar o uso de cateteres de Foley às indicações médicas observadas nas diretrizes do CDC, o que não é uma prática padrão atual, diminuirá o número de cateteres colocados e, assim, reduzirá o número de ITUs em pacientes com AVC. O objetivo final deste estudo é melhorar os resultados clínicos, diminuir o tempo de internação, o custo dos cuidados e o tempo de reabilitação entre os pacientes que sofrem um acidente vascular cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade ≥18
  • Admissão no serviço neurovascular da UCSF (do SU ou de um hospital externo)
  • Diagnóstico de AVC agudo ou hemorragia intracerebral

Critério de exclusão:

  • Escala de Coma de Glasgow (GCS) <9
  • Necessidade de intubação ou sedação
  • Um problema médico ativo que requer o uso de um cateter vesical (por exemplo, exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva, obstrução aguda da saída da bexiga)
  • Hemorragia subaracnóide
  • Pacientes assintomáticos ou com sintomas mínimos de AVC
  • Cateter vesical já colocado por >12 horas
  • Contra-indicação para cateterismo vesical
  • Evidência de ITU na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cateter de Foley
Cuidados habituais - os pacientes terão um cateter de Foley colocado na admissão.
Experimental: Protocolo de enfermagem para evitar Cateter de Foley
Nenhum cateter será colocado na admissão e um protocolo de ordem de enfermagem será seguido para evitar o cateterismo e evitar complicações.
Será seguido um protocolo específico de ordem de enfermagem abordando os cuidados urinários para tentar evitar o uso de cateteres de Foley.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto do paciente.
Prazo: Na alta (média de 4 dias após o AVC)
Isso será avaliado por meio de um questionário na alta abordando o conforto dos cuidados urinários.
Na alta (média de 4 dias após o AVC)
Tempo gasto pelos enfermeiros no cuidado urinário do paciente
Prazo: Será medido ao final de cada plantão de enfermagem durante a internação do paciente.
Isso será avaliado por meio de um questionário preenchido ao final de cada plantão de enfermagem abordando gerenciamento de tempo e conforto com os cuidados urinários do paciente.
Será medido ao final de cada plantão de enfermagem durante a internação do paciente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Infecção do Trato Urinário
Prazo: durante a hospitalização aguda, em média 4 dias após o AVC
Determinado usando sintomas de ITU e achados de urinálise e cultura de urina.
durante a hospitalização aguda, em média 4 dias após o AVC
Resultado Funcional do AVC
Prazo: 90 dias
Usando a Escala de Rankin modificada por entrevista telefônica.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon N Poisson, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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